- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05487014
Intelligenza artificiale nell'ecografia polmonare per la preeclampsia
Valutazione dell'intelligenza artificiale nella definizione dei risultati degli ultrasuoni polmonari nella gestione dell'anestesia della preeclampsia
Un totale di otto quadranti di ecografia polmonare standard è stato eseguito a tutte le donne in gravidanza con preeclampsia nell'ambito dello studio dallo stesso anestesista, dividendo ciascun emitorace in quattro regioni attraverso le linee verticali parasternale, ascellare anteriore, ascellare posteriore e orizzontale linea che si presume passi sotto il capezzolo. Le immagini risultanti sono state memorizzate su supporti digitali. Un esame ecografico del polmone è stato eseguito una volta per una media di 5-10 minuti. La presenza di linee B è stata studiata durante l'esame.
Il caso è stato definito edema interstiziale quando le linee B, che sono definite come artefatti di riverbero iperecogeni lineari verticali che rappresentano i setti/alveoli interlobulari edematosi, si estendono posteriormente da sotto la linea pleurica e si muovono in sincronia con i movimenti polmonari, si trovano in due o più aree polmonari. Le linee B sono state determinate per ciascun caso e riportate in forma standard in termini di numero e morfologia. L'accuratezza diagnostica delle linee B è stata determinata con il programma software SmartAlpha Rievi 1300 supportato dall'intelligenza artificiale. Le linee B convalidate dall'algoritmo assistito dall'intelligenza artificiale in tutte le immagini digitali memorizzate sono state riportate alla cieca da un altro anestesista esperto di ecografia polmonare. Le caratteristiche cliniche, i parametri di laboratorio ei dati emodinamici intraoperatori dei casi sono stati registrati per essere valutati in termini di relazione con i dati ecografici polmonari.
Prevediamo che l'applicazione dell'ecografia polmonare con software di intelligenza artificiale fornirà l'opportunità di valutare rapidamente la clinica delle donne in gravidanza preeclamptiche che vengono frequentemente operate in condizioni di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del comitato etico, è stato eseguito un esame ecografico polmonare standard (US) in otto quadranti per ricercare la presenza di linee B in 35 partorienti ASA III-IV con preeclampsia dallo stesso anestesista. L'edema interstiziale è stato definito dal riconoscimento delle linee B in due o più regioni polmonari. Le immagini digitali delle linee B verificate con l'intelligenza artificiale (AI) sono state valutate alla cieca da un altro anestesista esperto di ecografia polmonare.
Dopo aver assegnato i pazienti preeclamptici come lievi o gravi; sono stati confrontati i risultati demografici, emodinamici e di laboratorio. Quindi, sono stati documentati i reperti ecografici polmonari (pattern A, 3 linee B e 1 o 2 linee B). Inoltre, sono stati confrontati la quantità di proteine/24 ore, la quantità di fluido infuso (cristallinoide o colloidale) ei parametri emodinamici secondo i reperti ecografici polmonari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Tacchino
- Selin Bağcaz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo con diagnosi di preeclampsia
Criteri di esclusione:
- Partorienti preeclamptiche che hanno un'altra malattia polmonare
- Partorienti preeclamptiche di cui non è stato possibile ottenere un'immagine ecografica ottimale del polmone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per confronto, verranno eseguite ecografie assistite da intelligenza artificiale ed ecografie standard nel follow-up di 35 partorienti preeclamptiche.
Lasso di tempo: Applicazione ecografica polmonare una volta nel periodo preoperatorio
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Se presente, l'edema polmonare verrà diagnosticato visualizzando 3 linee B in almeno 2 o più regioni
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Applicazione ecografica polmonare una volta nel periodo preoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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