- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05487014
Искусственный интеллект в УЗИ легких при преэклампсии
Оценка искусственного интеллекта в определении данных УЗИ легких при анестезиологическом ведении преэклампсии
Всем беременным с преэклампсией в рамках исследования одним и тем же анестезиологом было выполнено в общей сложности восемь квадрантов стандартного УЗИ легких, разделив каждый гемиторакс на четыре области парастернальной, передней подмышечной, задней подмышечной вертикальными линиями и горизонтальной. предполагается, что линия проходит под соском. Полученные изображения сохранялись на цифровых носителях. УЗИ легких выполняли однократно в среднем в течение 5-10 минут. При обследовании исследовали наличие линий В.
Случай был определен как интерстициальный отек, когда В-линии, которые определяются как вертикальные линейные гиперэхогенные артефакты реверберации, представляющие отечные междольковые перегородки/альвеолы, простираются кзади из-под плевральной линии и движутся синхронно с движениями легких, обнаруживаются в двух или более участки легких. В-линии определяли для каждого случая и сообщали в стандартной форме с точки зрения количества и морфологии. Точность диагностики линий В определяли с помощью программы SmartAlpha Rievi 1300 с поддержкой искусственного интеллекта. B-линии, подтвержденные алгоритмом искусственного интеллекта на всех сохраненных цифровых изображениях, были слепо сообщены другим анестезиологом, имеющим опыт УЗИ легких. Клинические особенности, лабораторные параметры и интраоперационные гемодинамические данные случаев были зарегистрированы для оценки с точки зрения взаимосвязи с данными УЗИ легких.
Мы прогнозируем, что применение УЗИ легких с программным обеспечением искусственного интеллекта даст возможность быстро оценить клинику преэклампсии беременных, часто оперируемых в неотложных состояниях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После одобрения комитетом по этике тот же анестезиолог провел стандартное ультразвуковое исследование легких (УЗИ) в восьми квадрантах для поиска наличия линий В у 35 рожениц с преэклампсией ASA III-IV. Интерстициальный отек определяли по распознаванию В-линий в двух или более областях легких. Цифровые изображения В-линий, проверенные с помощью искусственного интеллекта (ИИ), были слепо оценены другим анестезиологом, имеющим опыт УЗИ легких.
После назначения пациенток с преэклампсией как легкой или тяжелой; сравнивались демографические, гемодинамические и лабораторные результаты. Затем были задокументированы результаты УЗИ легких (паттерн А, 3 линии В и 1 или 2 линии В). Кроме того, сравнивали количество белка/24 часа, количество инфузии жидкости (кристаллоидной или коллоидной) и параметры гемодинамики по данным УЗИ легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Турция
- Selin Bağcaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, перенесшие кесарево сечение с диагнозом преэклампсия
Критерий исключения:
- Преэклампсия беременных с другим заболеванием легких
- Роженицы с преэклампсией, у которых невозможно было получить оптимальное УЗИ легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Для сравнения, будет проведено ультразвуковое исследование с искусственным интеллектом и стандартное ультразвуковое исследование при последующем наблюдении за 35 роженицами с преэклампсией.
Временное ограничение: Применение УЗИ легких однократно в предоперационном периоде
|
При наличии отёка лёгких будет диагностирован визуализацией 3 B-линий как минимум в 2 или более областях.
|
Применение УЗИ легких однократно в предоперационном периоде
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .