- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05487014
Inteligência Artificial em Ultrassom Pulmonar para Pré-eclâmpsia
Avaliação da inteligência artificial na definição dos achados da ultrassonografia pulmonar no manejo anestésico da pré-eclâmpsia
Um total de oito quadrantes do exame padrão de US pulmonar foi realizado a todas as gestantes com pré-eclâmpsia no escopo do estudo pelo mesmo anestesiologista, dividindo cada hemitórax em quatro regiões através das linhas verticais paraesternal, axilar anterior, axilar posterior e horizontal linha assumida para passar sob o mamilo. As imagens resultantes foram armazenadas em mídia digital. Um exame de US pulmonar foi realizado uma vez por uma média de 5 a 10 minutos. A presença de linhas B foi investigada no exame.
O caso foi definido como edema intersticial quando as linhas B, que são definidas como artefatos de reverberação hiperecóica linear vertical representando os septos/alvéolos interlobulares edematosos, estendem-se posteriormente abaixo da linha pleural e movendo-se em sincronia com os movimentos pulmonares, são encontrados em dois ou mais áreas pulmonares. As linhas B foram determinadas para cada caso e relatadas em formulário padrão em termos de número e morfologia. A precisão do diagnóstico das linhas B foi determinada com o programa de software SmartAlpha Rievi 1300 suportado por inteligência artificial. Linhas B validadas por algoritmo assistido por inteligência artificial em todas as imagens digitais armazenadas foram relatadas cegamente por outro anestesiologista com experiência em US pulmonar. As características clínicas, parâmetros laboratoriais e dados hemodinâmicos intraoperatórios dos casos foram registrados para serem avaliados quanto à relação com os dados da US pulmonar.
Prevemos que a aplicação da US pulmonar com software de inteligência artificial proporcionará uma oportunidade para avaliar rapidamente a clínica de gestantes com pré-eclâmpsia que são freqüentemente operadas em condições de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética, o exame padrão de ultrassonografia pulmonar (US) em oito quadrantes foi realizado para pesquisar a presença de linhas B em 35 parturientes ASA III-IV com pré-eclâmpsia pelo mesmo anestesiologista. O edema intersticial foi definido pelo reconhecimento das linhas B em duas ou mais regiões pulmonares. As imagens digitais das linhas B verificadas com inteligência artificial (IA) foram avaliadas cegamente por outro anestesiologista com experiência em US pulmonar.
Depois de atribuir pacientes com pré-eclâmpsia como leve ou grave; resultados demográficos, hemodinâmicos e laboratoriais foram comparados. Em seguida, os achados da US pulmonar (padrão A, 3 linhas B e 1 ou 2 linhas B) foram documentados. Além disso, foram comparadas a quantidade de proteína/24h, a quantidade de infusão de fluido (cristalóide ou colóide) e os parâmetros hemodinâmicos de acordo com os achados da US pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Peru
- Selin Bağcaz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes submetidas à cesariana com diagnóstico de pré-eclâmpsia
Critério de exclusão:
- Parturientes pré-eclâmpticas com outra doença pulmonar
- Parturientes com pré-eclâmpsia cuja imagem ideal de US do pulmão não pôde ser obtida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para comparação, serão realizados ultrassom assistido por inteligência artificial e ultrassom padrão no acompanhamento de 35 parturientes com pré-eclâmpsia.
Prazo: Aplicação de ultrassom pulmonar uma vez no pré-operatório
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Se presente, o edema pulmonar será diagnosticado pela visualização de 3 linhas B em pelo menos 2 ou mais regiões
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Aplicação de ultrassom pulmonar uma vez no pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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