HeartGuide: Předběžná studie (HG-1)
Vývoj naváděcích algoritmů pro získávání echokardiografických referenčních pohledů
Echokardiografie je vyšetřením volby pro studium srdečních patologií. Již byl prokázán zájem o echokardiografii pro další lékařské obory (intenzivní péče při hemodynamickém selhání - v urgentní medicíně vnitro- a mimonemocniční pro prvotní posouzení bolesti na hrudi nebo dušnosti).
Rozšíření použití echokardiografie bylo katalyzováno miniaturizací echografických systémů a poklesem jejich ceny. V poslední době byly s omezenými náklady vyvinuty sondy přímo připojené k tabletu nebo telefonu.
Proto je možné považovat tyto ultrazvukové skenery za nový stetoskop, který by mohl používat každý zdravotník.
Posledním limitem této demokratizace je školení, zejména pro laiky (nekardiology).
Přehled studie
Detailní popis
Od ledna 2019 echokardiografická laboratoř vedená prof. Stéphanem Lafittem a DESKi (start-up - Bordeaux) pracuje na provázení laiků ultrazvukovým vyšetřením srdce.
Algoritmus indikující v reálném čase, zda získaný pohled odpovídá referenčnímu pohledu, již byl ověřen. Tento algoritmus však operátorovi neříká, který pohyb by zlepšil kvalitu obrazu.
Díky pokrokům v hlubokém učení a díky kombinaci srdečních ultrazvukových akvizic se systémy, které zaznamenávají polohu sond v reálném čase, by bylo možné vyvinout algoritmus schopný řídit pohyby operátora.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- CHU de Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (muži nebo ženy) starší 18 let,
- Pacient s plánovaným srdečním ultrazvukem mimo jakoukoli naléhavou situaci,
- Pacienti, kteří nevznesli námitku proti účasti ve výzkumu (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem),
- Subjekty přidružené nebo využívající plán sociálního zabezpečení,
- Ženy v plodném věku, které používají účinnou antikoncepci.
Kritéria vyloučení:
- Osoba pod právní ochranou (právní ochrana, opatrovnictví nebo opatrovnictví),
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
- Osoba, která není schopna vznést námitky,
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Patients
Patient with an echocardiography examination
|
U každého pacienta bude provedena akvizice srdečního ultrazvuku s optickým sledovacím systémem (infračerveným), který zaznamenává polohu sondy v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poloha sondy
Časové okno: Den 0
|
Rozdíl mezi skutečnou polohou sondy a předpokládanou polohou s naváděcím algoritmem
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento shod mezi algoritmem a expertem
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2022/19
- 2022-A01501-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .