HeartGuide: studium wstępne (HG-1)
Opracowanie algorytmów prowadzenia do akwizycji echokardiograficznych widoków referencyjnych
Echokardiografia jest badaniem z wyboru w badaniu patologii serca. Wykazano już zainteresowanie echokardiografii dla innych specjalności medycznych (intensywna terapia w przypadku niewydolności hemodynamicznej - w wewnątrzszpitalnej i pozaszpitalnej medycynie ratunkowej do wstępnej oceny bólu w klatce piersiowej lub duszności).
Ekspansja zastosowania echokardiografii została przyspieszona przez miniaturyzację systemów echograficznych i spadek ich ceny. Niedawno sondy podłączone bezpośrednio do tabletu lub telefonu zostały opracowane przy ograniczonych kosztach.
Dlatego można uznać te ultrasonografy za nowy stetoskop, z którego może korzystać każdy pracownik służby zdrowia.
Ostatnim ograniczeniem tej demokratyzacji jest szkolenie, zwłaszcza dla niespecjalistów (niekardiologów).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Od stycznia 2019 r. pracownia echokardiografii kierowana przez prof. Stéphane'a Lafitte'a i DESKi (start-up - Bordeaux) pracuje nad przeprowadzeniem niespecjalistów przez badanie ultrasonograficzne serca.
Algorytm wskazujący w czasie rzeczywistym, czy uzyskany widok odpowiada widokowi referencyjnemu, został już zwalidowany. Algorytm ten nie mówi jednak operatorowi, który ruch poprawi jakość obrazu.
Dzięki postępom w głębokim uczeniu i połączeniu akwizycji ultrasonografii serca z systemami rejestrującymi położenie sond w czasie rzeczywistym, możliwe byłoby opracowanie algorytmu zdolnego do kierowania ruchami operatora.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) w wieku powyżej 18 lat,
- Pacjent mający zaplanowane USG serca poza wszelkimi sytuacjami nagłymi,
- Pacjenci, którzy nie zgłosili sprzeciwu wobec udziału w badaniu (najpóźniej w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym w badaniu),
- Podmioty zrzeszone lub korzystające z planu ubezpieczeń społecznych,
- Kobiety w wieku rozrodczym stosujące skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba znajdująca się pod ochroną prawną (ochrona prawna, kuratela lub kuratela),
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną,
- Osoba, która nie może wyrazić sprzeciwu,
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Patients
Patient with an echocardiography examination
|
Dla każdego pacjenta zostanie wykonana akwizycja USG serca za pomocą optycznego systemu śledzącego (podczerwień) rejestrującego pozycję sondy w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja sondy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Różnica między rzeczywistą pozycją sondy a przewidywaną pozycją z algorytmem prowadzenia
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent dopasowań algorytmu i eksperta
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2022/19
- 2022-A01501-42 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .