HeartGuide: Forundersøgelse (HG-1)
Udvikling af vejledningsalgoritmer til indhentning af ekkokardiografiske referencevisninger
Ekkokardiografi er den foretrukne undersøgelse til undersøgelse af hjertepatologier. Interessen for ekkokardiografi for andre medicinske specialer er allerede blevet påvist (intensiv behandling i tilfælde af hæmodynamisk svigt - i akutmedicin internt og ekstra hospital til indledende vurdering af brystsmerter eller dyspnø).
Udvidelsen af brugen af ekkokardiografi er blevet katalyseret af miniaturisering af ekkografiske systemer og fald i deres pris. For nylig er der udviklet sonder direkte forbundet til en tablet eller telefon til en begrænset pris.
Derfor er det muligt at betragte disse ultralydsscannere som det nye stetoskop, der kan bruges af enhver sundhedsprofessionel.
Den sidste grænse for denne demokratisering er uddannelsen, især for ikke-specialister (ikke-kardiologer).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden januar 2019 har ekkokardiografi-laboratorium ledet af prof. Stéphane Lafitte og DESKi (start-up - Bordeaux) arbejdet på at vejlede ikke-eksperter gennem deres hjerte-ultralydsundersøgelse.
En algoritme, der i realtid angiver, om den opnåede visning svarer til en referencevisning, er allerede blevet valideret. Denne algoritme fortæller dog ikke operatøren, hvilken bevægelse der ville forbedre billedkvaliteten.
Takket være fremskridt inden for dyb læring og ved at kombinere hjerte-ultralydsopsamlinger med systemer, der registrerer probernes position i realtid, ville det være muligt at udvikle en algoritme, der kan guide operatørens bevægelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (mand eller kvinde) over 18 år,
- Patient, der har en planlagt hjerteultralyd uden for enhver nødsituation,
- Patienter, der ikke har gjort indsigelse mod deltagelse i forskningen (senest på inklusionsdagen og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen),
- Emner, der er tilknyttet eller nyder godt af en socialsikringsordning,
- Kvinder i den fødedygtige alder, der bruger effektiv prævention.
Ekskluderingskriterier:
- Person under retsbeskyttelse (retlig beskyttelse, værgemål eller kuratorskab),
- Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse,
- Person, der ikke er i stand til at give sin modstand,
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patients
Patient with an echocardiography examination
|
For hver patient vil der blive udført en hjerte-ultralydsopsamling med et optisk sporingssystem (infrarødt), der registrerer sondens position i realtid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondeposition
Tidsramme: Dag 0
|
Forskel mellem faktisk sondeposition og forudsagt position med vejledningsalgoritme
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af match mellem algoritme og ekspert
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2022/19
- 2022-A01501-42 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .