Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HeartGuide: voorbereidende studie (HG-1)

13 oktober 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Ontwikkeling van begeleidingsalgoritmen voor het verkrijgen van echocardiografische referentiebeelden

Echocardiografie is het onderzoek bij uitstek voor de studie van cardiale pathologieën. De interesse van echocardiografie voor andere medische specialismen is al aangetoond (intensive care in het geval van hemodynamisch falen - in spoedeisende geneeskunde binnen en buiten het ziekenhuis voor de eerste beoordeling van pijn op de borst of kortademigheid).

De uitbreiding van het gebruik van echocardiografie is gekatalyseerd door miniaturisatie van echografische systemen en verlaging van hun prijs. Onlangs zijn tegen beperkte kosten sondes ontwikkeld die rechtstreeks op een tablet of telefoon zijn aangesloten.

Daarom kunnen deze ultrasone scanners worden beschouwd als de nieuwe stethoscoop die door elke gezondheidsprofessional kan worden gebruikt.

De laatste grens van deze democratisering is de opleiding, vooral voor niet-specialisten (niet-cardiologen).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds januari 2019 werkt het echocardiografielaboratorium onder leiding van prof. Stéphane Lafitte en DESKi (start-up - Bordeaux) aan het begeleiden van niet-experts bij hun cardiale echografie.

Een algoritme dat in realtime aangeeft of het verkregen beeld overeenkomt met een referentiebeeld, is al gevalideerd. Dit algoritme vertelt de operator echter niet welke beweging de beeldkwaliteit zou verbeteren.

Dankzij vooruitgang op het gebied van deep learning en door cardiale echografie-acquisities te combineren met systemen die de positie van de sondes in realtime registreren, zou het mogelijk zijn een algoritme te ontwikkelen dat de bewegingen van de operator kan begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (mannelijk of vrouwelijk) ouder dan 18 jaar,
  • Patiënt met een geplande cardiale echografie buiten elke noodsituatie,
  • Patiënten die geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor het onderzoek),
  • Onderdanen aangesloten bij of genietend van een sociaal zekerheidsplan,
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die effectieve anticonceptie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon onder wettelijke bescherming (rechtsbescherming, curatele of curatele),
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing,
  • Persoon die niet in staat is om zijn/haar niet-verzet te geven,
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Patiënten
Patiënt met een echocardiografisch onderzoek
Ander: opname van de sondepositie
Voor elke patiënt zal een cardiale echografie worden uitgevoerd met een optisch volgsysteem (infrarood) dat de positie van de sonde in realtime registreert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sonde positie
Tijdsspanne: Dag 0
Verschil tussen werkelijke sondepositie en voorspelde positie met geleidingsalgoritme
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage overeenkomsten tussen algoritme en expert
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

DESKi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2022/19
  • 2022-A01501-42 (ANDER: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren