HeartGuide: предварительное исследование (HG-1)
Разработка алгоритмов управления для получения эталонных эхокардиографических изображений
Эхокардиография является исследованием выбора для изучения патологий сердца. Интерес к эхокардиографии для других медицинских специальностей уже продемонстрирован (интенсивная терапия в случае гемодинамической недостаточности - во внутрибольничной и внебольничной неотложной помощи для первичной оценки болей в груди или одышки).
Расширение применения эхокардиографии катализировалось миниатюризацией эхографических систем и снижением их стоимости. В последнее время зонды, напрямую подключаемые к планшету или телефону, были разработаны по ограниченной цене.
Следовательно, эти ультразвуковые сканеры можно рассматривать как новый стетоскоп, который может использовать любой медицинский работник.
Последним ограничением этой демократизации является обучение, особенно для неспециалистов (некардиологов).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С января 2019 года лаборатория эхокардиографии под руководством профессора Стефана Лафита и DESKi (стартап в Бордо) работают над тем, чтобы помочь неспециалистам пройти ультразвуковое исследование сердца.
Алгоритм, указывающий в режиме реального времени, соответствует ли полученное представление эталонному виду, уже прошел проверку. Однако этот алгоритм не сообщает оператору, какое движение улучшит качество изображения.
Благодаря достижениям в области глубокого обучения и объединению данных УЗИ сердца с системами, записывающими положение датчиков в режиме реального времени, можно было бы разработать алгоритм, способный направлять движения оператора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (мужчины или женщины) старше 18 лет,
- Пациенту, которому назначено плановое УЗИ сердца вне контекста неотложной помощи,
- Пациенты, которые не возражали против участия в исследовании (не позднее дня включения и до любого обследования, требуемого исследованием),
- Субъекты, связанные или получающие выгоду от плана социального обеспечения,
- Женщины детородного возраста, использующие эффективные средства контрацепции.
Критерий исключения:
- Лицо, находящееся под правовой защитой (правовая защита, опека или попечительство),
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению,
- Лицо, которое не может дать свое непротивление,
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Patients
Patient with an echocardiography examination
|
Для каждого пациента будет выполнено УЗИ сердца с помощью оптической системы слежения (инфракрасной), записывающей положение датчика в режиме реального времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение зонда
Временное ограничение: День 0
|
Разница между фактическим положением зонда и прогнозируемым положением с помощью алгоритма наведения
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент совпадений между алгоритмом и экспертом
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2022/19
- 2022-A01501-42 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .