HeartGuide: Vorstudie (HG-1)
Entwicklung von Leitalgorithmen zur Erfassung echokardiographischer Referenzansichten
Die Echokardiographie ist die Untersuchung der Wahl zur Untersuchung kardialer Pathologien. Das Interesse der Echokardiographie für andere medizinische Fachgebiete wurde bereits nachgewiesen (Intensivpflege bei hämodynamischem Versagen – in der inner- und außerklinischen Notfallmedizin zur Erstbeurteilung von Brustschmerzen oder Atemnot).
Die Ausweitung der Verwendung der Echokardiographie wurde durch die Miniaturisierung echographischer Systeme und den Rückgang ihrer Preise beschleunigt. Kürzlich wurden zu begrenzten Kosten Sonden entwickelt, die direkt mit einem Tablet oder Telefon verbunden sind.
Daher ist es möglich, diese Ultraschallscanner als das neue Stethoskop zu betrachten, das von jedem medizinischen Fachpersonal verwendet werden kann.
Die letzte Grenze dieser Demokratisierung ist die Ausbildung, insbesondere für Nichtfachärzte (Nicht-Kardiologen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit Januar 2019 arbeitet das Echokardiographielabor unter der Leitung von Prof. Stéphane Lafitte und DESKi (Start-up – Bordeaux) daran, Laien durch ihre Herzultraschalluntersuchung zu führen.
Ein Algorithmus, der in Echtzeit anzeigt, ob die erhaltene Ansicht einer Referenzansicht entspricht, wurde bereits validiert. Allerdings sagt dieser Algorithmus dem Bediener nicht, welche Bewegung die Bildqualität verbessern würde.
Dank der Fortschritte im Deep Learning und durch die Kombination von Herzultraschallaufnahmen mit Systemen, die die Position der Sonden in Echtzeit aufzeichnen, wäre es möglich, einen Algorithmus zu entwickeln, der die Bewegungen des Bedieners steuern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich
- CHU de Bordeaux
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (männlich oder weiblich) älter als 18 Jahre,
- Patient, der sich einer geplanten Herzultraschalluntersuchung außerhalb eines Notfallkontexts unterzieht,
- Patienten, die der Teilnahme an der Forschung nicht widersprochen haben (spätestens am Tag der Aufnahme und vor einer etwaigen forschungsbedingten Untersuchung),
- Personen, die einem Sozialversicherungsplan angeschlossen sind oder davon profitieren,
- Frauen im gebärfähigen Alter, die eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Ausschlusskriterien:
- Person unter Rechtsschutz (Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft),
- Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde,
- Person, die nicht in der Lage ist, ihre Nichteinspruchserklärung abzugeben,
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patients
Patient with an echocardiography examination
|
Für jeden Patienten wird eine Herzultraschallaufnahme mit einem optischen Trackingsystem (Infrarot) durchgeführt, das die Position der Sonde in Echtzeit aufzeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sondenposition
Zeitfenster: Tag 0
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Differenz zwischen der tatsächlichen Sondenposition und der vorhergesagten Position mit dem Führungsalgorithmus
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Übereinstimmungen zwischen Algorithmus und Experte
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2022/19
- 2022-A01501-42 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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