HeartGuide: estudo preliminar (HG-1)
Desenvolvimento de Algoritmos de Orientação para Aquisição de Pontos de Referência Ecocardiográficos
A ecocardiografia é o exame de eleição para o estudo das patologias cardíacas. Já foi demonstrado o interesse da ecocardiografia por outras especialidades médicas (cuidados intensivos em caso de falência hemodinâmica - em medicina de urgência intra e extra-hospitalar para avaliação inicial de dor torácica ou dispneia).
A expansão do uso da ecocardiografia tem sido catalisada pela miniaturização dos sistemas ecográficos e diminuição de seu preço. Recentemente, sondas conectadas diretamente a um tablet ou telefone foram desenvolvidas a um custo limitado.
Portanto, é possível considerar esses ultrassom como o novo estetoscópio que pode ser utilizado por qualquer profissional de saúde.
O último limite dessa democratização é a formação, principalmente para não especialistas (não cardiologistas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde janeiro de 2019, o laboratório de ecocardiografia liderado pelo Prof. Stéphane Lafitte e o DESKi (start-up - Bordeaux) trabalham na orientação de não especialistas em seu exame de ultrassom cardíaco.
Já foi validado um algoritmo que indica em tempo real se a vista obtida corresponde a uma vista de referência. No entanto, esse algoritmo não informa ao operador qual movimento melhoraria a qualidade da imagem.
Graças aos avanços no aprendizado profundo e combinando as aquisições de ultrassom cardíaco com sistemas que registram a posição das sondas em tempo real, seria possível desenvolver um algoritmo capaz de guiar os movimentos do operador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (masculino ou feminino) com mais de 18 anos,
- Paciente com ultrassom cardíaco agendado fora de qualquer contexto de emergência,
- Pacientes que não se opuseram à participação na pesquisa (o mais tardar no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa),
- Sujeitos filiados ou beneficiários de plano de previdência social,
- Mulheres em idade reprodutiva que estão usando métodos contraceptivos eficazes.
Critério de exclusão:
- Pessoa sob proteção legal (proteção legal, tutela ou curatela),
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
- Pessoa que é incapaz de dar a sua não oposição,
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Patients
Patient with an echocardiography examination
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Para cada paciente, será realizada uma aquisição de ultrassom cardíaco com um sistema de rastreamento óptico (infravermelho) registrando a posição da sonda em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posição da sonda
Prazo: Dia 0
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Diferença entre a posição real da sonda e a posição prevista com o algoritmo de orientação
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de correspondências entre o algoritmo e o especialista
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2022/19
- 2022-A01501-42 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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