HeartGuide: studio preliminare (HG-1)
Sviluppo di algoritmi di guida per l'acquisizione di viste di riferimento ecocardiografiche
L'ecocardiografia è l'esame di elezione per lo studio delle patologie cardiache. È già stato dimostrato l'interesse dell'ecocardiografia per altre specialità mediche (terapia intensiva in caso di insufficienza emodinamica - in medicina d'urgenza intra ed extraospedaliera per la valutazione iniziale del dolore toracico o della dispnea).
L'espansione dell'uso dell'ecocardiografia è stata catalizzata dalla miniaturizzazione dei sistemi ecografici e dalla diminuzione del loro prezzo. Recentemente, sono state sviluppate sonde direttamente collegate a un tablet o a un telefono a un costo limitato.
Pertanto, è possibile considerare questi ecografi come il nuovo stetoscopio che potrebbe essere utilizzato da qualsiasi professionista della salute.
L'ultimo limite a questa democratizzazione è la formazione, soprattutto per i non specialisti (non cardiologi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da gennaio 2019, il laboratorio di ecocardiografia diretto dal Prof. Stéphane Lafitte e DESKi (start-up - Bordeaux) lavorano per guidare i non esperti attraverso il loro esame ecografico cardiaco.
È già stato validato un algoritmo che indica in tempo reale se la vista ottenuta corrisponde a una vista di riferimento. Tuttavia, questo algoritmo non dice all'operatore quale movimento migliorerebbe la qualità dell'immagine.
Grazie ai progressi del deep learning e combinando le acquisizioni ecografiche cardiache con sistemi che registrano la posizione delle sonde in tempo reale, sarebbe possibile sviluppare un algoritmo in grado di guidare i movimenti dell'operatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (maschi o femmine) di età superiore ai 18 anni,
- Paziente sottoposto a ecografia cardiaca programmata al di fuori di qualsiasi contesto di emergenza,
- Pazienti che non si sono opposti alla partecipazione alla ricerca (al più tardi il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca),
- Soggetti iscritti o beneficiari di un piano previdenziale,
- Donne in età fertile che usano misure contraccettive efficaci.
Criteri di esclusione:
- Persona sotto tutela giuridica (tutela giudiziaria, tutela o curatela),
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa,
- Persona che non è in grado di dare la propria non opposizione,
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Patients
Patient with an echocardiography examination
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Per ogni paziente verrà effettuata un'acquisizione ecografica cardiaca con un sistema di tracciamento ottico (infrarossi) registrando in tempo reale la posizione della sonda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizione della sonda
Lasso di tempo: Giorno 0
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Differenza tra la posizione effettiva della sonda e la posizione prevista con l'algoritmo di guida
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di corrispondenze tra algoritmo ed esperto
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2022/19
- 2022-A01501-42 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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