Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HeartGuide: Forstudie (HG-1)

13. oktober 2022 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Utvikling av veiledningsalgoritmer for innhenting av ekkokardiografiske referansevisninger

Ekkokardiografi er den foretrukne undersøkelsen for studiet av hjertepatologier. Interessen for ekkokardiografi for andre medisinske spesialiteter er allerede påvist (intensivbehandling ved hemodynamisk svikt - i akuttmedisin intra og ekstra sykehus for første vurdering av brystsmerter eller dyspné).

Utvidelsen av bruken av ekkokardiografi har blitt katalysert av miniatyrisering av ekkografiske systemer og reduksjon i prisen. Nylig har sonder direkte koblet til nettbrett eller telefon blitt utviklet til en begrenset kostnad.

Derfor er det mulig å betrakte disse ultralydskannerne som det nye stetoskopet som kan brukes av enhver helsepersonell.

Den siste grensen for denne demokratiseringen er opplæringen, spesielt for ikke-spesialister (ikke-kardiologer).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden januar 2019 har ekkokardiografilaboratorium ledet av prof. Stéphane Lafitte og DESKi (oppstart - Bordeaux) jobbet med å veilede ikke-eksperter gjennom deres hjerteultralydundersøkelse.

En algoritme som indikerer i sanntid om den oppnådde visningen tilsvarer en referansevisning er allerede validert. Denne algoritmen forteller imidlertid ikke operatøren hvilken bevegelse som vil forbedre bildekvaliteten.

Takket være fremskritt innen dyp læring og ved å kombinere hjerte-ultralydinnsamlinger med systemer som registrerer posisjonen til probene i sanntid, ville det være mulig å utvikle en algoritme som kan veilede operatørens bevegelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (mann eller kvinne) over 18 år,
  • Pasient som har en planlagt hjerteultralyd utenfor enhver nødsituasjon,
  • Pasienter som ikke har protestert mot å delta i forskningen (senest på inklusjonsdagen og før eventuell undersøkelse som kreves av forskningen),
  • Emner som er tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning,
  • Kvinner i fertil alder som bruker effektiv prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Person under rettslig beskyttelse (rettslig beskyttelse, vergemål eller kuratorskap),
  • Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse,
  • Person som ikke er i stand til å gi sin motstand,
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pasienter
Pasient med ekkokardiografiundersøkelse
Annen: registrering av sondeposisjonen
For hver pasient vil det bli utført en hjerteultralydinnsamling med et optisk sporingssystem (infrarødt) som registrerer sondens posisjon i sanntid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sondeposisjon
Tidsramme: Dag 0
Forskjellen mellom faktisk sondeposisjon og predikert posisjon med veiledningsalgoritme
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel samsvar mellom algoritme og ekspert
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

DESKi

Etterforskere

  • Studieleder: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2022/19
  • 2022-A01501-42 (ANNEN: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

Kliniske studier på registrering av sondeposisjonen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere