HeartGuide: Forstudie (HG-1)
Utvikling av veiledningsalgoritmer for innhenting av ekkokardiografiske referansevisninger
Ekkokardiografi er den foretrukne undersøkelsen for studiet av hjertepatologier. Interessen for ekkokardiografi for andre medisinske spesialiteter er allerede påvist (intensivbehandling ved hemodynamisk svikt - i akuttmedisin intra og ekstra sykehus for første vurdering av brystsmerter eller dyspné).
Utvidelsen av bruken av ekkokardiografi har blitt katalysert av miniatyrisering av ekkografiske systemer og reduksjon i prisen. Nylig har sonder direkte koblet til nettbrett eller telefon blitt utviklet til en begrenset kostnad.
Derfor er det mulig å betrakte disse ultralydskannerne som det nye stetoskopet som kan brukes av enhver helsepersonell.
Den siste grensen for denne demokratiseringen er opplæringen, spesielt for ikke-spesialister (ikke-kardiologer).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden januar 2019 har ekkokardiografilaboratorium ledet av prof. Stéphane Lafitte og DESKi (oppstart - Bordeaux) jobbet med å veilede ikke-eksperter gjennom deres hjerteultralydundersøkelse.
En algoritme som indikerer i sanntid om den oppnådde visningen tilsvarer en referansevisning er allerede validert. Denne algoritmen forteller imidlertid ikke operatøren hvilken bevegelse som vil forbedre bildekvaliteten.
Takket være fremskritt innen dyp læring og ved å kombinere hjerte-ultralydinnsamlinger med systemer som registrerer posisjonen til probene i sanntid, ville det være mulig å utvikle en algoritme som kan veilede operatørens bevegelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (mann eller kvinne) over 18 år,
- Pasient som har en planlagt hjerteultralyd utenfor enhver nødsituasjon,
- Pasienter som ikke har protestert mot å delta i forskningen (senest på inklusjonsdagen og før eventuell undersøkelse som kreves av forskningen),
- Emner som er tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning,
- Kvinner i fertil alder som bruker effektiv prevensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Person under rettslig beskyttelse (rettslig beskyttelse, vergemål eller kuratorskap),
- Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse,
- Person som ikke er i stand til å gi sin motstand,
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Patients
Patient with an echocardiography examination
|
For hver pasient vil det bli utført en hjerteultralydinnsamling med et optisk sporingssystem (infrarødt) som registrerer sondens posisjon i sanntid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondeposisjon
Tidsramme: Dag 0
|
Forskjellen mellom faktisk sondeposisjon og predikert posisjon med veiledningsalgoritme
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel samsvar mellom algoritme og ekspert
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2022/19
- 2022-A01501-42 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .