Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HeartGuide: Előzetes tanulmány (HG-1)

2022. október 13. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Útmutató algoritmusok fejlesztése az echokardiográfiás referencianézetek megszerzéséhez

Az echokardiográfia a választott vizsgálat a szívpatológiák tanulmányozására. Az echokardiográfia iránti érdeklődés más orvosi szakterületeken már bizonyított (intenzív ellátás hemodinamikai elégtelenség esetén - kórházon belüli és extra kórházi sürgősségi orvoslásban a mellkasi fájdalom vagy nehézlégzés kezdeti felmérésére).

Az echokardiográfia használatának bővülését az echográfiai rendszerek miniatürizálása és árának csökkenése katalizálja. A közelmúltban táblagéphez vagy telefonhoz közvetlenül csatlakoztatott szondákat fejlesztettek ki korlátozott költséggel.

Ezért ezeket az ultrahangos szkennereket új sztetoszkópnak tekinthetjük, amelyet bármely egészségügyi szakember használhat.

Ennek a demokratizálódásnak az utolsó korlátja a képzés, különösen a nem szakorvosok (nem kardiológusok) számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2019 januárja óta a Prof. Stéphane Lafitte vezette echokardiográfiás laboratórium és a DESKi (start-up – Bordeaux) azon dolgozik, hogy a nem szakértőket szív-ultrahangos vizsgálataikon keresztül irányítsa.

Egy algoritmus, amely valós időben jelzi, hogy a kapott nézet megfelel-e egy referencianézetnek, már érvényesítésre került. Ez az algoritmus azonban nem mondja meg a kezelőnek, hogy melyik mozgás javítaná a képminőséget.

A mélytanulásban elért fejlődésnek és a szív-ultrahang-felvételek kombinálásával a szondák helyzetét valós időben rögzítő rendszerekkel lehetővé válik egy olyan algoritmus kidolgozása, amely képes irányítani a kezelő mozgását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek (férfiak vagy nők),
  • Beteg, akinek tervezett szív-ultrahangvizsgálata vészhelyzeten kívül történik,
  • Azok a betegek, akik nem tiltakoztak a kutatásban való részvétel ellen (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által igényelt vizsgálat előtt),
  • Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó vagy abból részesülő alanyok,
  • Fogamzóképes korú nők, akik hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak.

Kizárási kritériumok:

  • Jogi védelem alatt álló személy (jogvédelem, gondnokság vagy gondnokság),
  • Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy,
  • Olyan személy, aki nem tudja kifejezni nem-ellenállását,
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Betegek
Beteg echokardiográfiás vizsgálattal
Egyéb: a szonda helyzetének rögzítése
Minden betegnél szív ultrahangfelvételt végeznek egy optikai nyomkövető rendszerrel (infravörös), amely valós időben rögzíti a szonda helyzetét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szonda helyzete
Időkeret: 0. nap
Különbség a szonda tényleges pozíciója és az előre jelzett pozíció között vezető algoritmussal
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az algoritmus és a szakértő közötti egyezések százalékos aránya
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Együttműködők

DESKi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2022/19
  • 2022-A01501-42 (EGYÉB: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség

Klinikai vizsgálatok a a szonda helyzetének rögzítése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel