HeartGuide : étude préliminaire (HG-1)
Développement d'algorithmes de guidage pour l'acquisition de vues de référence échocardiographiques
L'échocardiographie est l'examen de choix pour l'étude des pathologies cardiaques. L'intérêt de l'échocardiographie pour d'autres spécialités médicales a déjà été démontré (réanimation en cas d'insuffisance hémodynamique - en médecine d'urgence intra et extra hospitalière pour le bilan initial d'une douleur thoracique ou d'une dyspnée).
L'expansion de l'utilisation de l'échocardiographie a été catalysée par la miniaturisation des systèmes échographiques et la baisse de leur prix. Récemment, des sondes directement connectées à une tablette ou un téléphone ont été développées à un coût limité.
Par conséquent, il est possible de considérer ces échographes comme le nouveau stéthoscope qui pourrait être utilisé par n'importe quel professionnel de la santé.
La dernière limite à cette démocratisation est la formation, notamment pour les non spécialistes (non cardiologues).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis janvier 2019, le laboratoire d'échocardiographie dirigé par le Pr Stéphane Lafitte et DESKi (start-up - Bordeaux) travaillent à guider les non-experts dans leur examen d'échographie cardiaque.
Un algorithme indiquant en temps réel si la vue obtenue correspond à une vue de référence a déjà été validé. Cependant, cet algorithme ne dit pas à l'opérateur quel mouvement améliorerait la qualité de l'image.
Grâce aux progrès de l'apprentissage profond et en combinant les acquisitions d'ultrasons cardiaques avec des systèmes qui enregistrent la position des sondes en temps réel, il serait possible de développer un algorithme capable de guider les mouvements de l'opérateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- CHU de Bordeaux
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients (hommes ou femmes) âgés de plus de 18 ans,
- Patient ayant une échographie cardiaque programmée en dehors de tout contexte d'urgence,
- Les patients qui ne se sont pas opposés à participer à la recherche (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche),
- Les sujets affiliés ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale,
- Femmes en âge de procréer qui utilisent une contraception efficace.
Critère d'exclusion:
- Personne sous protection légale (protection judiciaire, tutelle ou curatelle),
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- Personne incapable de donner sa non-opposition,
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients
Patient with an echocardiography examination
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Pour chaque patient, une acquisition d'échographie cardiaque sera réalisée avec un système de repérage optique (infrarouge) enregistrant la position de la sonde en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Emplacement de la sonde
Délai: Jour 0
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Différence entre la position réelle de la sonde et la position prévue avec l'algorithme de guidage
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de correspondances entre l'algorithme et l'expert
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2022/19
- 2022-A01501-42 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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