HeartGuide: Alustava tutkimus (HG-1)
Ohjausalgoritmien kehittäminen kaikukardiografisten vertailunäkymien hankkimiseksi
Ekokardiografia on valintatutkimus sydämen patologioiden tutkimuksessa. Kiinnostus kaikukardiografiaa kohtaan on jo osoitettu muihin lääketieteen erikoisaloihin (tehohoito hemodynaamisen vajaatoiminnan yhteydessä - sairaalan sisäisessä ja ulkoisessa ensiapuhoidossa rintakivun tai hengenahdistuksen alustavassa arvioinnissa).
Kaikukardiografian käytön laajenemista on katalysoinut kaikujärjestelmien miniatyrisointi ja niiden hintojen lasku. Viime aikoina on kehitetty suoraan tablettiin tai puhelimeen kytkettyjä luotareita rajoitetuin kustannuksin.
Siksi on mahdollista pitää näitä ultraääniskannereita uutena stetoskoopina, jota kuka tahansa terveydenhuollon ammattilainen voisi käyttää.
Viimeinen raja tälle demokratisoinnille on koulutus, erityisesti ei-asiantuntijalle (ei-kardiologille).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuusta 2019 lähtien professori Stéphane Lafitten johtama kaikukardiografialaboratorio ja DESKi (start-up - Bordeaux) ovat työstäneet ei-asiantuntijoiden ohjaamista sydämen ultraäänitutkimukseen.
Algoritmi, joka ilmaisee reaaliajassa, vastaako saatu näkymä referenssinäkymää, on jo validoitu. Tämä algoritmi ei kuitenkaan kerro käyttäjälle, mikä liike parantaisi kuvan laatua.
Syväoppimisen edistymisen ansiosta ja yhdistämällä sydämen ultraäänitutkimukset järjestelmiin, jotka tallentavat koettimien sijainnin reaaliajassa, olisi mahdollista kehittää algoritmi, joka pystyy ohjaamaan käyttäjän liikkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat (miehet tai naiset),
- Potilas, jolle on suunniteltu sydämen ultraääni hätätilanteen ulkopuolella,
- Potilaat, jotka eivät ole vastustaneet tutkimukseen osallistumista (viimeistään osallistumispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta)
- Kohteet, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyvät siitä,
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät tehokasta ehkäisyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lainsuojan alainen henkilö (oikeudellinen suojelu, edunvalvonta tai huoltajuus),
- Henkilö, joka on riistetty vapaudesta oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä,
- Henkilö, joka ei pysty antamaan vastustamattomuuttaan,
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Patients
Patient with an echocardiography examination
|
Jokaiselle potilaalle suoritetaan sydämen ultraäänitutkimus optisella seurantajärjestelmällä (infrapuna), joka tallentaa anturin sijainnin reaaliajassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturin asento
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ero todellisen anturin sijainnin ja ennustetun sijainnin välillä ohjausalgoritmilla
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Algoritmin ja asiantuntijan osumien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/19
- 2022-A01501-42 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .