HeartGuide: estudio preliminar (HG-1)
Desarrollo de Algoritmos de Orientación para la Adquisición de Vistas de Referencia Ecocardiográficas
La ecocardiografía es el examen de elección para el estudio de las patologías cardiacas. Ya se ha demostrado el interés de la ecocardiografía para otras especialidades médicas (cuidados intensivos en caso de falla hemodinámica - en urgencias intra y extrahospitalarias para la valoración inicial de dolor torácico o disnea).
La expansión del uso de la ecocardiografía ha sido catalizada por la miniaturización de los sistemas ecográficos y la disminución de su precio. Recientemente, se han desarrollado sondas conectadas directamente a una tableta o teléfono a un costo limitado.
Por lo tanto, es posible considerar estos ecógrafos como el nuevo estetoscopio que podría ser utilizado por cualquier profesional de la salud.
El último límite a esta democratización es la formación, sobre todo de los no especialistas (no cardiólogos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde enero de 2019, el laboratorio de ecocardiografía dirigido por el Prof. Stéphane Lafitte y DESKi (start-up - Bordeaux) han estado trabajando para guiar a los no expertos a través de su examen de ultrasonido cardíaco.
Ya se ha validado un algoritmo que indica en tiempo real si la vista obtenida corresponde a una vista de referencia. Sin embargo, este algoritmo no le dice al operador qué movimiento mejoraría la calidad de la imagen.
Gracias a los avances en aprendizaje profundo y al combinar adquisiciones de ultrasonido cardíaco con sistemas que registran la posición de las sondas en tiempo real, sería posible desarrollar un algoritmo capaz de guiar los movimientos del operador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (hombres o mujeres) mayores de 18 años,
- Paciente con ecografía cardiaca programada fuera de cualquier contexto de emergencia,
- Pacientes que no se hayan opuesto a participar en la investigación (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación),
- Sujetos afiliados o beneficiarios de un plan de seguridad social,
- Mujeres en edad fértil que utilizan métodos anticonceptivos eficaces.
Criterio de exclusión:
- Persona bajo protección legal (protección legal, tutela o curaduría),
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa,
- Persona que no puede dar su no oposición,
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Patients
Patient with an echocardiography examination
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Para cada paciente, se realizará una adquisición de ultrasonido cardíaco con un sistema de seguimiento óptico (infrarrojo) que registra la posición de la sonda en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posición de la sonda
Periodo de tiempo: Día 0
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Diferencia entre la posición real de la sonda y la posición prevista con algoritmo de guía
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de coincidencias entre algoritmo y experto
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Stéphane LAFITTE, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2022/19
- 2022-A01501-42 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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