- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05493774
Předběžný průzkum aplikace simulačního tréninku pro více osob ke zlepšení ošetřovatelské péče o popáleniny a opaření vedené sestrou
28. srpna 2024 aktualizováno: Ying-Li Lee, Chimei Medical Center
Účelem této studie bylo porovnat učební výkon školenců před a po učení se ošetřovatelské péči o popáleniny a opaření pomocí tréninkového modulu virtuální reality (VR) pro popáleniny a opaření pro více osob na různých místech a tradiční model školení s vysoce věrný pacient.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Kliničtí instruktoři, standardní praktické sestry, obsah školení a proces hodnocení byly stejné pro experimentální a kontrolní skupinu, s výjimkou tréninkových metod intervencí.
Týden před experimentem bylo každému účastníkovi poskytnuto předem nahrané instruktážní video o péči o popáleniny pro samostudium.
Postup experimentu zahrnuje popis výzkumu, dotazník před testem a před testem (asi 10 minut), fázi praktické výuky VR nebo seznámení s prostředím (asi 10 minut), simulační trénink pro více osob (asi 15 minut) a posttest rozbor (asi 5 minut), post-test a dotazník (asi 10 minut).
Po dokončení všech experimentů budou shromážděná data analyzována výzkumníkem pomocí SPSS verze 22.0 pro deskriptivní, t-test a další statistické analýzy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
- Chi Mei Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby, které jsou starší 20 let, s certifikátem zdravotní sestry a certifikátem ACLS nebo AHA v době platnosti.
- lidé, kteří mají zájem naučit se roli vedoucího týmu v péči o popáleniny a opaření.
- lidé, kteří nikdy nepoužili zařízení pro prostředí interaktivní virtuální reality (VR).
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří mají sklony k závratím nebo špatné rovnováze a mají sklony k kinetóze.
- lidé s epilepsií v anamnéze.
- operace oka nebo zranění během posledních 6 měsíců.
- lidé s poraněním v obličeji, které jim brání nosit brýle VR.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Virtuální realita
|
Použití tréninku scénáře simulace virtuální reality pro více osob k vyhodnocení efektivity učení ošetřovatelské péče o pacienty s popáleninami a opařením.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Školení simulace vysoké věrnosti
|
Použití vysoce věrného simulačního tréninku pro více osob k vyhodnocení efektivity učení ošetřovatelské péče o pacienty s popáleninami a opařením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech stupnice ošetřovatelské péče v případě popálenin a opaření
Časové okno: Návrh před a po výuce (bezprostředně před provedením a po dokončení školení simulačního scénáře)
|
Bylo 10 položek k hodnocení znalostí účastníků o škále ošetřovatelské péče v případě popálenin a opaření.
Každá položka měla čtyři možnosti odpovědi.
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 10 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí ošetřovatelské péče o popáleniny a opaření.
|
Návrh před a po výuce (bezprostředně před provedením a po dokončení školení simulačního scénáře)
|
|
Změna motivace a postoje k učení a stupnice osobní sebeúčinnosti
Časové okno: Návrh před a po výuce (před provedením a bezprostředně po dokončení školení simulačního scénáře)
|
Škála motivace a postoje k učení a osobní sebeúčinnosti zahrnovala 21 položek.
Každá položka byla hodnocena na pětibodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybovalo od 21 do 105 a vyšší skóre indikovalo pozitivní motivaci a postoj k učení a vyšší úroveň osobní sebeúčinnosti v ošetřovatelské péči v případě popálenin a opaření.
|
Návrh před a po výuce (před provedením a bezprostředně po dokončení školení simulačního scénáře)
|
|
Vlastní míra spokojenosti s učením
Časové okno: Po instrukci (ihned po dokončení tréninku simulačního scénáře)
|
Škála spokojenosti s učením zahrnovala 9 položek.
Každá položka byla hodnocena na pětibodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybovalo od 9 do 45 a vyšší skóre naznačovalo vyšší míru spokojenosti s intervencí při učení v ošetřovatelské péči o popáleniny a opaření.
|
Po instrukci (ihned po dokončení tréninku simulačního scénáře)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11105-012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .