- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05498987
Ultrazvukové vyšetření Achillovy šlachy
Ultrazvukové hodnocení Achillovy šlachy po 448kHz kapacitní odporové radiofrekvenční stimulaci u sportovní populace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest Achillovy šlachy je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch, která má vysokou prevalenci v centrech primární péče a u sportovců. Jako příčina bolesti bylo navrženo mnoho faktorů, neexistují však žádné studie analyzující možnosti prevence poranění Achillovy šlachy pomocí radiofrekvenčního stimulu.
Využití 448kHz kapacitní odporové monopolární radiofrekvence jako zaměření léčby hledající zlepšení kvality tkáně je stále ještě třeba prozkoumat.
Hypotézou tohoto projektu je, že zaměření léčby na 448kHz kapacitní odporovou monopolární radiofrekvenci na Achillově šlaše přinese lepší výsledky z hlediska ultrazvukového hodnocení měřeného kvantifikovanou elastografií, a to sníží možnost zranění.
Stimul bude proveden v oblasti Achillovy šlachy. Všechny intervence budou vyvíjeny stejným zkoušejícím, kterým je fyzioterapeut s 6letou klinickou praxí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Cuevas Cervera
- Telefonní číslo: 661808431
- E-mail: maaricuevass@correo.ugr.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Santiago Navarro Ledesma, phd
- E-mail: snl@ugr.es
Studijní místa
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Španělsko, 29018
- Ana Gonzalez Muñoz
-
Kontakt:
- Maria Cuevas Cervera
- Telefonní číslo: 661808431
- E-mail: maaricuevass@correo.ugr.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-50 lety
- Sportovně založení lidé, kteří trénují alespoň 3 dny týdně a prezentují dominanci horních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Trpět jakýmkoliv bolestivým stavem Achillovy šlachy.
- Anamnéza významného traumatu Achillovy šlachy, jako je zlomenina nebo ultrasonografie Klinicky podezření na částečnou tloušťku manžety podle klasifikace Wienera a Seitze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 448 kilohertz kapacitní odporový monopolární radiofrekvenční stimul na dominantní Achillově šlaše
|
448kHz kapacitní odporová monopolární radiofrekvence bude aplikována na dominantní Achillovu šlachu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty Achillovy šlachy měřená kvantifikovaným elastografickým zobrazením po 3 měsících. čas (t) 1 (před léčbou), t2 (bezprostředně po léčbě), t3 (o 3 měsíce později).
Časové okno: čas (t) 1 (před léčbou), t2 (bezprostředně po léčbě), t3 (o 3 měsíce později). Změny tloušťky šlach [ Časový rámec: 9 měsíců ]
|
Elastografie je získána, když anatomický obraz na ultrazvuku ve stupních šedi překrývá parametrický barevný obraz, který vyjadřuje míru deformace tkání, měkké tkáně mají tendenci k větší deformaci a deformace tkáně mají nižší rigiditu.
|
čas (t) 1 (před léčbou), t2 (bezprostředně po léčbě), t3 (o 3 měsíce později). Změny tloušťky šlach [ Časový rámec: 9 měsíců ]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MCuevasCervera
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .