- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05498987
Évaluation échographique du tendon d'Achille
Évaluation échographique du tendon d'Achille après stimulation par radiofréquence résistive capacitive à 448 kilohertz dans une population sportive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur au tendon d'Achille est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants, présentant une prévalence élevée dans les centres de soins primaires et les populations sportives. De nombreux facteurs ont été proposés comme cause de la douleur, mais il n'existe aucune étude analysant les possibilités de prévenir les blessures au tendon d'Achille en utilisant un stimulus par radiofréquence.
L'utilisation de la radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz au centre du traitement visant à améliorer la qualité des tissus reste à explorer.
L'hypothèse du présent projet est que les traitements concentrés sur la radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz sur le tendon d'Achille produiront de meilleurs résultats en termes d'évaluation échographique mesurée par élastographie quantifiée, ce qui réduira les possibilités de se blesser.
La relance sera effectuée sur la région du tendon d'Achille. Toutes les interventions seront développées par le même examinateur, qui est un physiothérapeute avec 6 ans d'expérience clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Cuevas Cervera
- Numéro de téléphone: 661808431
- E-mail: maaricuevass@correo.ugr.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Santiago Navarro Ledesma, phd
- E-mail: snl@ugr.es
Lieux d'étude
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Malaga
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Málaga, Malaga, Espagne, 29018
- Ana Gonzalez Muñoz
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Contact:
- Maria Cuevas Cervera
- Numéro de téléphone: 661808431
- E-mail: maaricuevass@correo.ugr.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 50 ans
- Les sportifs ayant au moins 3 jours d'entraînement par semaine et présentant une dominance des membres supérieurs.
Critère d'exclusion:
- Souffrez de toute affection douloureuse du tendon d'Achille.
- Antécédents de traumatisme important du tendon d'Achille, comme une fracture ou une échographie Déchirure partielle de la coiffe cliniquement suspectée, selon la classification de Wiener et Seitz.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 448 kilohertz Stimulus de radiofréquence monopolaire résistif capacitif sur le tendon d'Achille dominant
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Une radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz sera appliquée sur le tendon d'Achille dominant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le tendon d'Achille mesuré par imagerie élastographique quantifiée à 3 mois. temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard).
Délai: temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard). Changements d'épaisseur tendineuse 9 mois
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L'élastographie est obtenue lorsque l'image anatomique à l'échographie en niveaux de gris chevauche l'image couleur paramétrique qui exprime le taux de déformation des tissus, les tissus mous ont tendance à développer une plus grande déformation et la déformation des tissus a une rigidité plus faible.
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temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard). Changements d'épaisseur tendineuse 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MCuevasCervera
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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