- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05498987
Avaliação ultrassonográfica do tendão de Aquiles
Avaliação do tendão de Aquiles por ultrassom após estimulação por radiofrequência resistiva capacitiva de 448 quilohertz em uma população esportiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no tendão de Aquiles é uma das desordens musculoesqueléticas mais comuns, apresentando alta prevalência em centros de atenção primária e populações esportivas. Muitos fatores têm sido propostos como causadores da dor, porém não há estudos que analisem as possibilidades de prevenir lesões do tendão de Aquiles com o uso de estímulo de radiofrequência.
O uso da radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz como foco do tratamento buscando melhorar a qualidade do tecido ainda está por ser explorado.
A hipótese do presente projeto é que tratamentos focados em radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz no tendão de Aquiles produzirão melhores resultados em termos de avaliação ultrassonográfica medida por elastografia quantificada, e isso diminuirá as possibilidades de lesões.
O estímulo será realizado na região do Tendão de Aquiles. Todas as intervenções serão desenvolvidas pelo mesmo examinador, que é um fisioterapeuta com 6 anos de experiência clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Cuevas Cervera
- Número de telefone: 661808431
- E-mail: maaricuevass@correo.ugr.es
Estude backup de contato
- Nome: Santiago Navarro Ledesma, phd
- E-mail: snl@ugr.es
Locais de estudo
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Malaga
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Málaga, Malaga, Espanha, 29018
- Ana Gonzalez Muñoz
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Contato:
- Maria Cuevas Cervera
- Número de telefone: 661808431
- E-mail: maaricuevass@correo.ugr.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-50 anos
- Desportivos com pelo menos 3 dias de treino por semana e que apresentem domínio dos membros superiores.
Critério de exclusão:
- Sofre de qualquer condição dolorosa do tendão de Aquiles.
- História de trauma significativo do tendão de Aquiles, como fratura ou ultrassonografia Suspeita clínica de ruptura parcial do manguito, seguindo a classificação de Wiener e Seitz.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estímulo de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448 quilohertz no tendão de Aquiles dominante
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A radiofrequência monopolar capacitiva resistiva de 448kilohertz será aplicada no tendão de Aquiles dominante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no tendão de Aquiles medida por imagem de elastografia quantificada em 3 meses. tempo (t) 1(antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois).
Prazo: tempo (t) 1(antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois). Alterações na espessura tendinosa [Prazo: 9 meses]
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A elastografia é obtida quando a imagem anatômica na ultrassonografia em tons de cinza se sobrepõe à imagem colorida paramétrica que expressa a taxa de deformidade dos tecidos, os tecidos moles tendem a desenvolver maior deformidade e a deformidade tecidual apresenta menor rigidez.
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tempo (t) 1(antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois). Alterações na espessura tendinosa [Prazo: 9 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MCuevasCervera
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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