- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05498987
Valutazione ecografica del tendine d'Achille
Valutazione ecografica del tendine d'Achille dopo stimolazione con radiofrequenza capacitiva resistiva a 448 kilohertz in una popolazione sportiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al tendine d'Achille è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni, presentando un'alta prevalenza nei centri di assistenza primaria e nelle popolazioni sportive. Molti fattori sono stati proposti come causa del dolore, tuttavia non ci sono studi che analizzino le possibilità di prevenire le lesioni del tendine d'Achille utilizzando uno stimolo a radiofrequenza.
L'uso della radiofrequenza monopolare capacitiva resistiva a 448 kilohertz come fulcro del trattamento che cerca di migliorare la qualità del tessuto è ancora da esplorare.
L'ipotesi del presente progetto è che i trattamenti focalizzati sulla radiofrequenza monopolare resistiva capacitiva di 448 kilohertz sul tendine d'Achille produrranno risultati migliori in termini di valutazione ecografica misurata mediante elastografia quantificata, e ciò ridurrà le possibilità di infortunio.
Lo stimolo sarà effettuato sulla regione del tendine d'Achille. Tutti gli interventi saranno sviluppati dallo stesso esaminatore, che è un fisioterapista con 6 anni di esperienza clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Cuevas Cervera
- Numero di telefono: 661808431
- Email: maaricuevass@correo.ugr.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Santiago Navarro Ledesma, phd
- Email: snl@ugr.es
Luoghi di studio
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Malaga
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Málaga, Malaga, Spagna, 29018
- Ana Gonzalez Muñoz
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Contatto:
- Maria Cuevas Cervera
- Numero di telefono: 661808431
- Email: maaricuevass@correo.ugr.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-50 anni
- Persone sportive con almeno 3 giorni di allenamento a settimana e che presentano una dominanza dell'arto superiore.
Criteri di esclusione:
- Soffri di qualsiasi dolorosa condizione del tendine d'Achille.
- Anamnesi di trauma significativo del tendine d'Achille, come fratture o ecografia Sospetta clinicamente una lesione della cuffia a spessore parziale, secondo la classificazione di Wiener e Seitz.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 448 kilohertz Stimolo a radiofrequenza monopolare resistivo capacitivo sul tendine d'Achille dominante
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La radiofrequenza monopolare capacitiva resistiva di 448 kilohertz sarà applicata sul tendine d'Achille dominante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel tendine d'Achille misurata mediante imaging elastografia quantificato a 3 mesi. tempo (t) 1(prima del trattamento), t2 (immediatamente dopo il trattamento), t3 (3 mesi dopo).
Lasso di tempo: tempo (t) 1(prima del trattamento), t2 (immediatamente dopo il trattamento), t3 (3 mesi dopo). Cambiamenti nello spessore tendineo [Lasso di tempo: 9 mesi]
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L'elastografia si ottiene quando l'immagine anatomica su ecografia in scala di grigi si sovrappone all'immagine parametrica a colori che esprime il tasso di deformità dei tessuti, i tessuti molli tendono a sviluppare deformità maggiori e le deformità tissutali hanno minore rigidità.
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tempo (t) 1(prima del trattamento), t2 (immediatamente dopo il trattamento), t3 (3 mesi dopo). Cambiamenti nello spessore tendineo [Lasso di tempo: 9 mesi]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCuevasCervera
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Stimolazione monopolare a radiofrequenza 448 kilohertz
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University of MalagaCompletato
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Universidad de GranadaNon ancora reclutamento
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University of MalagaSconosciuto