- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05498987
Ultralydsvurdering af akillessenen
Ultralydsvurdering af akillessenen efter 448 kilohertz kapacitiv resistiv radiofrekvensstimulering i en sporty befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter i akillessenen er en af de mest almindelige muskel- og skeletlidelser, som udviser en høj forekomst i primære plejecentre og idrætspopulationer. Mange faktorer er blevet foreslået som årsag til smerte, men der er ingen undersøgelser, der analyserer mulighederne for at forhindre akillesseneskader ved at bruge en radiofrekvensstimulus.
Brugen af 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens som fokus for behandlingen på udkig efter at forbedre kvaliteten af vævet skal stadig undersøges.
Hypotesen for nærværende projekt er, at fokusbehandlinger på 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens på akillessenen vil give bedre resultater i form af ultralydsvurdering målt ved kvantificeret elastografi, og dette vil mindske mulighederne for at komme til skade.
Stimuleringen vil blive udført på akillessenen-regionen. Alle interventioner vil blive udviklet af samme undersøger, som er fysioterapeut med 6 års klinisk erfaring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Cuevas Cervera
- Telefonnummer: 661808431
- E-mail: maaricuevass@correo.ugr.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Santiago Navarro Ledesma, phd
- E-mail: snl@ugr.es
Studiesteder
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spanien, 29018
- Ana Gonzalez Muñoz
-
Kontakt:
- Maria Cuevas Cervera
- Telefonnummer: 661808431
- E-mail: maaricuevass@correo.ugr.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-50 år
- Sporty mennesker med mindst 3 dages træning om ugen og med dominans af overekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af enhver smertefuld akillessenetilstand.
- Anamnese med betydelige akillessenetraumer, såsom fraktur eller ultralyd. Klinisk mistænkt manchetrivning af delvis tykkelse, efter klassificeringen af Wiener og Seitz.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvensstimulus på den dominerende akillessene
|
448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens vil blive anvendt på den dominerende akillessene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i akillessenen målt ved kvantificeret elastografisk billeddannelse efter 3 måneder. tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart efter behandlingen), t3 (3 måneder senere).
Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart efter behandlingen), t3 (3 måneder senere). Ændringer i senetykkelse [Tidsramme: 9 måneder]
|
Elastografien opnås, når det anatomiske billede på gråskala-ultralyd overlapper parametrisk farvebillede, der udtrykker hastigheden af deformitet af vævene, blødt væv har tendens til at udvikle større deformitet, og vævsdeformitet har lavere stivhed.
|
tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart efter behandlingen), t3 (3 måneder senere). Ændringer i senetykkelse [Tidsramme: 9 måneder]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MCuevasCervera
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Monopolær 448 kilohertz radiofrekvensstimulering
-
University of MalagaAfsluttetUltralyd | SkulderSpanien
-
Universidad de GranadaIkke rekrutterer endnu
-
University of MalagaUkendt
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater