- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05498987
Ultraljudsbedömning av akillessenan
Ultraljudsbedömning av akillessenen efter 448 kilohertz kapacitiv resistiv radiofrekvensstimulering i en sportig befolkning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta i hälsenan är en av de vanligaste sjukdomarna i rörelseorganen, som uppvisar en hög förekomst i primärvårdscentraler och idrottspopulationer. Många faktorer har föreslagits som orsak till smärta, men det finns inga studier som analyserar möjligheterna att förebygga skador på akillessenen genom att använda en radiofrekvensstimulans.
Användningen av 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvens som fokus för behandlingen för att förbättra vävnadens kvalitet återstår fortfarande att utforska.
Hypotesen för det aktuella projektet är att fokusbehandlingar på 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvens på akillessenan kommer att ge bättre resultat när det gäller ultraljudsbedömning mätt med kvantifierad elastografi, och detta kommer att minska möjligheterna att bli skadad.
Stimulansen kommer att utföras på hälsenanregionen. Alla insatser kommer att utvecklas av samma granskare, som är sjukgymnast med 6 års klinisk erfarenhet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Cuevas Cervera
- Telefonnummer: 661808431
- E-post: maaricuevass@correo.ugr.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Santiago Navarro Ledesma, phd
- E-post: snl@ugr.es
Studieorter
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spanien, 29018
- Ana Gonzalez Muñoz
-
Kontakt:
- Maria Cuevas Cervera
- Telefonnummer: 661808431
- E-post: maaricuevass@correo.ugr.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-50 år
- Sportiga personer med minst 3 dagars träning per vecka och som uppvisar dominans i övre extremiteterna.
Exklusions kriterier:
- Lider av något smärtsamt tillstånd av akillessenan.
- Historik av betydande trauma från akillessenen, såsom fraktur eller ultraljud Kliniskt misstänkt manschettrivning av partiell tjocklek, efter klassificeringen av Wiener och Seitz.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvensstimulus på den dominerande akillessenan
|
448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvens kommer att appliceras på den dominerande akillessenan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i akillessenan mätt med kvantifierad elastografiavbildning efter 3 månader. tid (t) 1 (före behandling), t2 (direkt efter behandlingen), t3 (3 månader senare).
Tidsram: tid (t) 1 (före behandling), t2 (direkt efter behandlingen), t3 (3 månader senare). Förändringar i tendinous tjocklek [ Tidsram: 9 månader ]
|
Elastografin erhålls när den anatomiska bilden på ultraljud i gråskala överlappar en parametrisk färgbild som uttrycker graden av deformitet av vävnaderna, mjuka vävnader tenderar att utveckla större deformitet och vävnadsdeformitet har lägre styvhet.
|
tid (t) 1 (före behandling), t2 (direkt efter behandlingen), t3 (3 månader senare). Förändringar i tendinous tjocklek [ Tidsram: 9 månader ]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MCuevasCervera
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .