- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05498987
Ultralyd akillessenevurdering
Ultralydvurdering av akillessenen etter 448 kilohertz kapasitiv resistiv radiofrekvensstimulering i en sporty befolkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter i akillessenen er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene, og har en høy utbredelse i primærhelsesentre og idrettspopulasjoner. Mange faktorer har blitt foreslått som årsak til smerte, men det er ingen studier som analyserer mulighetene for å forhindre akillesseneskader ved å bruke en radiofrekvensstimulus.
Bruken av 448 kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvens som fokus for behandlingen på jakt etter å forbedre kvaliteten på vevet er fortsatt å bli utforsket.
Hypotesen for dette prosjektet er at fokusbehandlinger på 448 kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvens på akillessenen vil gi bedre resultater når det gjelder ultralydvurdering målt ved kvantifisert elastografi, og dette vil redusere mulighetene for å bli skadet.
Stimuleringen vil bli utført på akillessene-regionen. Alle intervensjoner vil bli utviklet av samme sensor, som er fysioterapeut med 6 års klinisk erfaring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Cuevas Cervera
- Telefonnummer: 661808431
- E-post: maaricuevass@correo.ugr.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Santiago Navarro Ledesma, phd
- E-post: snl@ugr.es
Studiesteder
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spania, 29018
- Ana Gonzalez Muñoz
-
Ta kontakt med:
- Maria Cuevas Cervera
- Telefonnummer: 661808431
- E-post: maaricuevass@correo.ugr.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-50 år
- Sporty personer med minst 3 dagers trening per uke og med dominans i overekstremitetene.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av enhver smertefull akillessenetilstand.
- Anamnese med betydelige akillessenetraumer, som brudd eller ultralyd Klinisk mistanke om mansjettrivning av delvis tykkelse, etter klassifiseringen av Wiener og Seitz.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 448 kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvensstimulus på den dominerende akillessenen
|
448 kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvens vil bli brukt på den dominerende akillessenen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i akillessenen målt ved kvantifisert elastografiavbildning etter 3 måneder. tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart etter behandlingen), t3 (3 måneder senere).
Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart etter behandlingen), t3 (3 måneder senere). Endringer i senetykkelse [ Tidsramme: 9 måneder ]
|
Elastografien oppnås når det anatomiske bildet på gråskala-ultralyd overlapper parametrisk fargebilde som uttrykker hastigheten av deformitet av vevene, bløtvev har en tendens til å utvikle større deformitet og vevsdeformitet har lavere stivhet.
|
tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart etter behandlingen), t3 (3 måneder senere). Endringer i senetykkelse [ Tidsramme: 9 måneder ]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MCuevasCervera
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .