- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05498987
Ультразвуковая оценка ахиллова сухожилия
Ультразвуковая оценка ахиллова сухожилия после емкостной резистивной радиочастотной стимуляции частотой 448 кГц у спортсменов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в ахилловом сухожилии является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата и широко распространена в центрах первичной медико-санитарной помощи и у спортсменов. Многие факторы были предложены в качестве причины боли, однако нет исследований, анализирующих возможности предотвращения травм ахиллова сухожилия с помощью радиочастотного стимула.
Использование емкостной резистивной монополярной радиочастоты 448 кГц в качестве основного направления лечения, направленного на улучшение качества ткани, еще предстоит изучить.
Гипотеза настоящего проекта заключается в том, что фокус лечения емкостной резистивной монополярной радиочастотой 448 кГц на ахилловом сухожилии будет давать лучшие результаты с точки зрения ультразвуковой оценки, измеряемой количественной эластографией, и это снизит вероятность получения травмы.
Воздействие будет проводиться на область ахиллова сухожилия. Все вмешательства будут разрабатываться одним и тем же исследователем, который является физиотерапевтом с 6-летним клиническим опытом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Cuevas Cervera
- Номер телефона: 661808431
- Электронная почта: maaricuevass@correo.ugr.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Santiago Navarro Ledesma, phd
- Электронная почта: snl@ugr.es
Места учебы
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Испания, 29018
- Ana Gonzalez Muñoz
-
Контакт:
- Maria Cuevas Cervera
- Номер телефона: 661808431
- Электронная почта: maaricuevass@correo.ugr.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет
- Спортивные люди, тренирующиеся не менее 3 дней в неделю и демонстрирующие доминирование верхних конечностей.
Критерий исключения:
- Страдаете любым болезненным состоянием ахиллова сухожилия.
- В анамнезе значительная травма ахиллова сухожилия, такая как перелом или ультразвуковое исследование. Клинически подозревается частичный разрыв манжеты толщины по классификации Винера и Зейтца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Емкостный резистивный монополярный радиочастотный стимул 448 кГц на доминирующее ахиллово сухожилие
|
Емкостная резистивная монополярная радиочастота 448 кГц будет воздействовать на доминирующее ахиллово сухожилие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение ахиллова сухожилия по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью количественной эластографии через 3 месяца. время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца).
Временное ограничение: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца). Изменения толщины сухожилий [Временные рамки: 9 месяцев]
|
Эластография получается, когда анатомическое изображение на УЗИ в градациях серого накладывается на параметрическое цветное изображение, которое выражает степень деформации тканей, при этом мягкие ткани имеют тенденцию к большей деформации, а деформации тканей имеют меньшую жесткость.
|
время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца). Изменения толщины сухожилий [Временные рамки: 9 месяцев]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MCuevasCervera
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .