- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05498987
Evaluación del tendón de Aquiles por ultrasonido
Evaluación del tendón de Aquiles por ultrasonido después de la estimulación de radiofrecuencia resistiva capacitiva de 448 kilohercios en una población deportiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor del tendón de Aquiles es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes, presentando una alta prevalencia en centros de atención primaria y poblaciones deportivas. Muchos factores han sido propuestos como causantes del dolor, sin embargo no existen estudios que analicen las posibilidades de prevenir las lesiones del tendón de Aquiles mediante el uso de un estímulo de radiofrecuencia.
El uso de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz como foco del tratamiento en busca de mejorar la calidad del tejido está aún por explorar.
La hipótesis del presente proyecto es que los tratamientos focalizados en radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios sobre el tendón de Aquiles producirán mejores resultados en términos de evaluación ecográfica medida por elastografía cuantificada, y esto disminuirá las posibilidades de lesionarse.
El estímulo se llevará a cabo en la región del tendón de Aquiles. Todas las intervenciones serán desarrolladas por el mismo examinador, que es fisioterapeuta con 6 años de experiencia clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Cuevas Cervera
- Número de teléfono: 661808431
- Correo electrónico: maaricuevass@correo.ugr.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Santiago Navarro Ledesma, phd
- Correo electrónico: snl@ugr.es
Ubicaciones de estudio
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-
Malaga
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Málaga, Malaga, España, 29018
- Ana Gonzalez Muñoz
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Contacto:
- Maria Cuevas Cervera
- Número de teléfono: 661808431
- Correo electrónico: maaricuevass@correo.ugr.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-50 años
- Personas deportistas con al menos 3 días de entrenamiento a la semana y que presenten predominio de miembros superiores.
Criterio de exclusión:
- Sufre de cualquier condición dolorosa del tendón de Aquiles.
- Antecedentes de traumatismo significativo del tendón de Aquiles, como fractura o ecografía. Clínicamente sospechado de desgarro de espesor parcial del manguito, según la clasificación de Wiener y Seitz.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estímulo de radiofrecuencia monopolar capacitiva resistiva de 448 kilohercios en el tendón de Aquiles dominante
|
Se aplicará radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios sobre el tendón de Aquiles dominante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el tendón de Aquiles medido por imágenes de elastografía cuantificadas a los 3 meses. tiempo (t) 1 (antes del tratamiento), t2 (inmediatamente después del tratamiento), t3 (3 meses después).
Periodo de tiempo: tiempo (t) 1 (antes del tratamiento), t2 (inmediatamente después del tratamiento), t3 (3 meses después). Cambios en el grosor tendinoso [Marco de tiempo: 9 meses]
|
La elastografía se obtiene cuando la imagen anatómica en ultrasonido en escala de grises se superpone a la imagen paramétrica en color que expresa el índice de deformidad de los tejidos, los tejidos blandos tienden a desarrollar mayor deformidad y los tejidos deformes tienen menor rigidez.
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tiempo (t) 1 (antes del tratamiento), t2 (inmediatamente después del tratamiento), t3 (3 meses después). Cambios en el grosor tendinoso [Marco de tiempo: 9 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MCuevasCervera
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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