- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05498987
Ultraschall Achillessehnenbeurteilung
Ultraschall-Beurteilung der Achillessehne nach 448 Kilohertz kapazitiver resistiver Hochfrequenzstimulation bei einer sportlichen Population
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Achillessehnenschmerzen sind eine der häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates und weisen eine hohe Prävalenz in Primärversorgungszentren und Sportpopulationen auf. Viele Faktoren wurden als Ursache für Schmerzen vorgeschlagen, es gibt jedoch keine Studien, die Möglichkeiten zur Verhinderung von Achillessehnenverletzungen durch die Verwendung eines Hochfrequenzstimulus analysieren.
Die Verwendung von kapazitiver resistiver monopolarer Hochfrequenz von 448 Kilohertz als Behandlungsschwerpunkt zur Verbesserung der Gewebequalität muss noch erforscht werden.
Die Hypothese des vorliegenden Projekts ist, dass Fokusbehandlungen mit 448 Kilohertz kapazitiver resistiver monopolarer Hochfrequenz auf die Achillessehne bessere Ergebnisse in Bezug auf die Ultraschallbeurteilung erzielen, die durch quantifizierte Elastographie gemessen wird, und dies die Wahrscheinlichkeit von Verletzungen verringert.
Der Stimulus wird an der Achillessehnenregion ausgeführt. Alle Interventionen werden von demselben Untersucher entwickelt, der ein Physiotherapeut mit 6 Jahren klinischer Erfahrung ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria Cuevas Cervera
- Telefonnummer: 661808431
- E-Mail: maaricuevass@correo.ugr.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Santiago Navarro Ledesma, phd
- E-Mail: snl@ugr.es
Studienorte
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Malaga
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Málaga, Malaga, Spanien, 29018
- Ana Gonzalez Muñoz
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Kontakt:
- Maria Cuevas Cervera
- Telefonnummer: 661808431
- E-Mail: maaricuevass@correo.ugr.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-50 Jahren
- Sportliche Menschen mit mindestens 3 Trainingstagen pro Woche und einer Dominanz der oberen Extremitäten.
Ausschlusskriterien:
- Leiden Sie an einer schmerzhaften Achillessehnenerkrankung.
- Anamnestisch signifikantes Trauma der Achillessehne, wie z. B. Fraktur oder Ultraschall. Klinisch vermuteter partieller Manschettenriss gemäß der Klassifikation von Wiener und Seitz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 448 Kilohertz kapazitiver resistiver monopolarer Hochfrequenzreiz auf der dominanten Achillessehne
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448 Kilohertz kapazitive resistive monopolare Hochfrequenz wird auf die dominante Achillessehne angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Achillessehne gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch quantifizierte Elastographie-Bildgebung nach 3 Monaten. Zeit (t) 1 (vor der Behandlung), t2 (unmittelbar nach der Behandlung), t3 (3 Monate später).
Zeitfenster: Zeit (t) 1 (vor der Behandlung), t2 (unmittelbar nach der Behandlung), t3 (3 Monate später). Änderungen der Sehnendicke 9 Monate
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Die Elastographie wird erhalten, wenn das anatomische Bild im Graustufen-Ultraschall ein parametrisches Farbbild überlappt, das die Deformationsrate des Gewebes ausdrückt, Weichgewebe neigen dazu, eine größere Deformität zu entwickeln, und Gewebedeformitäten haben eine geringere Steifigkeit.
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Zeit (t) 1 (vor der Behandlung), t2 (unmittelbar nach der Behandlung), t3 (3 Monate später). Änderungen der Sehnendicke 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MCuevasCervera
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Monopolare 448-Kilohertz-Hochfrequenzstimulation
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University of MalagaAbgeschlossen
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Universidad de GranadaNoch keine Rekrutierung
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University of MalagaUnbekannt