- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05498987
Ultrasonograficzna ocena ścięgna Achillesa
Ultradźwiękowa ocena ścięgna Achillesa po 448-kilohercowej pojemnościowej rezystancyjnej stymulacji częstotliwości radiowej w populacji sportowców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból ścięgna Achillesa jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, występującym z dużą częstością w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej i wśród osób uprawiających sport. Proponowano wiele czynników jako przyczynę bólu, jednak brak jest badań analizujących możliwości zapobiegania urazom ścięgna Achillesa za pomocą bodźca o częstotliwości radiowej.
Wykorzystanie pojemnościowej rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej 448 kiloherców jako celu leczenia mającego na celu poprawę jakości tkanki wciąż pozostaje do zbadania.
Hipotezą niniejszego projektu jest to, że zabiegi skupienia na pojemnościowej rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej 448 kiloherców na ścięgnie Achillesa przyniosą lepsze wyniki w zakresie oceny ultrasonograficznej mierzonej ilościowo elastografią, a to zmniejszy możliwość urazu.
Bodziec zostanie przeprowadzony w okolicy ścięgna Achillesa. Wszystkie interwencje będą opracowywane przez tego samego egzaminatora, który jest fizjoterapeutą z 6-letnim doświadczeniem klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Cuevas Cervera
- Numer telefonu: 661808431
- E-mail: maaricuevass@correo.ugr.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Santiago Navarro Ledesma, phd
- E-mail: snl@ugr.es
Lokalizacje studiów
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Hiszpania, 29018
- Ana Gonzalez Muñoz
-
Kontakt:
- Maria Cuevas Cervera
- Numer telefonu: 661808431
- E-mail: maaricuevass@correo.ugr.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Osoby wysportowane, trenujące co najmniej 3 dni w tygodniu i wykazujące dominację kończyny górnej.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpią na jakikolwiek bolesny stan ścięgna Achillesa.
- Historia znacznego urazu ścięgna Achillesa, takiego jak złamanie lub ultrasonografia. Klinicznie podejrzewane rozdarcie mankietu o częściowej grubości, zgodnie z klasyfikacją Wienera i Seitza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bodziec o częstotliwości radiowej 448 kiloherców pojemnościowy rezystancyjny monopolarny na dominujące ścięgno Achillesa
|
Częstotliwość radiowa pojemnościowa rezystancyjna monopolarna 448 kiloherców zostanie zastosowana do dominującego ścięgna Achillesa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego ścięgna Achillesa mierzona za pomocą ilościowego obrazowania elastografii po 3 miesiącach. czas (t) 1 (przed zabiegiem), t2 (bezpośrednio po zabiegu), t3 (3 miesiące później).
Ramy czasowe: czas (t) 1 (przed zabiegiem), t2 (bezpośrednio po zabiegu), t3 (3 miesiące później). Zmiany grubości ścięgien [Przedział czasowy: 9 miesięcy]
|
Elastografię uzyskuje się, gdy obraz anatomiczny w ultrasonografii w skali szarości nakłada się na parametryczny obraz kolorowy, który wyraża stopień deformacji tkanek, tkanki miękkie mają tendencję do rozwijania większej deformacji, a deformacja tkanki ma mniejszą sztywność.
|
czas (t) 1 (przed zabiegiem), t2 (bezpośrednio po zabiegu), t3 (3 miesiące później). Zmiany grubości ścięgien [Przedział czasowy: 9 miesięcy]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCuevasCervera
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .