- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05499468
Hodnocení názoru lékaře Zásah vedoucího ke zvýšení využití koučování/terapie během pobytu (POL)
Vyhodnocení intervence vedené vedoucím lékařem s oblíbeným názorem na podporu účasti postgraduálního stážisty ve zdrojích individuální podpory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni obyvatelé Stanfordu mají přístup ke koučování a/nebo terapii založené na důkazech, jako je kognitivní a behaviorální cílení na řidiče syndromu vyhoření.
Tento projekt hodnotí schopnost přístupu populárního vůdce názorů normalizovat využívání těchto zdrojů s nadějí na zvýšení využití. Během archy 31 měsíců budou intervenovat všechny školicí programy.
Flexibilní, minimálně rušivý, rezidentně randomizovaný klastrový design bude použit k určení pořadí, které programy obdrží zásah okamžitě a které zpožděné. Vyšetřovatelé provedli intervenci upravenou z rámce CDC Popular Opinion Leader, aby povzbudili lékaře, aby využívali existující zdroje pro individuální podporu během pobytu prostřednictvím Stanford WellConnect (důvěrný program na podporu duševního zdraví pro rezidenty, kolegy a všechny fakulty, které mají nárok na benefity na School of Medicína na Stanfordu během jejich tréninku). Mezi podpůrné zdroje patří koučování a/nebo terapie založené na důkazech, jako je kognitivní a behaviorální cílení na řidiče syndromu vyhoření, u něhož jsou lékaři vystaveni vyššímu než průměrnému riziku. Veškeré úsilí na podporu zdraví bylo realizováno jako součást klinického školení, mimo rámec tohoto odlišného hodnocení výzkumu. Dosud nebyla shromážděna žádná data od jednotlivých POL nebo účastníků workshopu.
Vyšetřovatelé využijí administrativně shromážděná data od populací postgraduálních lékařských stáží ve 20 Stanfordských párových pobytových programech s 5 nebo více domácími zaměstnanci (rezidenty nebo kolegy). 10 programů bylo náhodně přiděleno jako první, které obdrželo intervenci, a 10 do skupiny s odloženou intervencí (10 programů). Rameno okamžitého zásahu (vs. zpožděné) obdrželi intervenci na podporu zdraví vedenou POL poskytnutou jako součást jejich pravidelných postgraduálních vzdělávacích aktivit v lékařství (např. během didaktických sezení), jejichž cílem je povzbudit je, aby zvážili účast ve stávajících, na důkazech podložených individuálních podpůrných zdrojích ( koučování a terapie s vyškolenými profesionály) dostupné prostřednictvím WellConnect. Intervence POL zahrnuje dvě formální workshopy a neformální rozhovory s vyškolenými lékaři POL kolegy. Rameno s odloženou intervencí pokračovalo v pravidelném postgraduálním lékařském školení vzdělávacích aktivit a také v přístupu ke stejným koučovacím a terapeutickým zdrojům prostřednictvím WellConnect a jakýmkoli dalším wellness zdrojům zahrnutým do kurikula v každém programu jako rameno s okamžitou intervencí. Od 1. listopadu 2022 do května 2023 bude od 1. listopadu 2022 do programu POL také zahrnuta odložená intervenční část.
Vyšetřovatelé vyhodnotí četné výsledky mezi rameny s okamžitou a odloženou intervencí pomocí administrativně shromážděných údajů o používání WellConnect (% z každého programu, kteří se účastní koučování nebo terapie z každé populace zařazené do rezidenčního programu během studie). Kromě toho budou vyšetřovatelé analyzovat administrativně shromážděná data z průzkumu zdraví v institucích, aby určili rozdíly na úrovni populace ve vnímání stigmatu vůči podpoře duševního zdraví, sebehodnocení, syndromu vyhoření a profesnímu naplnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato hodnotící studie pouze po testování bude používat neidentifikovaná data, která si vyšetřovatelé vyžádají poté, co organizace shromáždí data z administrativního průzkumu.
- Primární cílový datový soubor bude zahrnovat data o využití na úrovni programu WellConnect, která označují celkový celkový počet žádostí o služby od kohort lékařů ve 20 postgraduálních školicích programech ve Stanfordu, jejichž programoví ředitelé se rozhodli umožnit svým účastníkům účastnit se programu Popular Opinion Leader vedeného intervence na podporu zdraví populace
- Soubor dat pro sekundární cíle bude obsahovat zcela deidentifikovaná data od všech zaměstnanců domácnosti, kteří jsou zapsáni v programech účastnících se programu POL a kteří absolvovali pravidelně naplánovaný institucionální průzkum wellness.
Kritéria vyloučení:
- Nelékaři
- Osoby mimo 20 vzdělávacích programů jsou kohorty účastnící se zásahu POL ve Stanfordu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Workshopy a konverzace vedené lídrem s oblíbenými názory, které podpoří využívání podpůrných zdrojů
Lékaři identifikovaní celoprogramovou položkou průzkumu Qualtrics, která se ptají domácího personálu, komu ve svém programu nejvíce váží a důvěřují mu osobně i profesionálně.
Identifikovaní POL byli pozváni, aby se připojili k tomuto úsilí o podporu zdraví jako POL, aby zlepšili kulturu wellness a psychologické bezpečnosti mezi zaměstnanci v domácnosti a povzbudili je, aby využívali zdroje v době, kdy mohou mít významný prospěch.
POL byli vyškoleni, aby podpořili výhody koučování nebo terapie podpory duševního zdraví pro obyvatele školení na Stanfordu.
|
Vyšetřovatelé upravili principy založené na důkazech z rámce Popular Opinion Leader, aby zvýšili využití existujících individuálních zdrojů emoční podpory pro lékaře ve výcviku ve Stanfordu (účinná intervence prevence HIV vyvinutá CDC pro změnu sociálních norem a snížení behaviorálních rizikové faktory vedené vlivnými členy komunity, vyškolenými k podpoře změny chování).
Všechny intervenční aktivity určené k podpoře využití byly poskytnuty jako součást podpory zdraví během již existujících klinických školení a během těchto workshopů nebyly shromážděny žádné údaje.
Identifikovaní POL byli přijati a vyškoleni, aby povzbudili své kolegy, aby využívali existující podpůrné zdroje a účastnili se dvou 30-60minutových workshopů, které se mají konat během školicích setkání.
|
|
Žádný zásah: Standardní učební plán vzdělávacího programu a přístup ke stávajícím podpůrným zdrojům
Všichni obyvatelé a spolupracovníci měli nadále stejný přístup ke zdrojům koučování a psychoterapie, které jsou k dispozici prostřednictvím Stanford WellConnect, spolu s dalšími vzdělávacími aktivitami v rámci jejich obvyklého výcviku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků zapsaných do programu WellConnect
Časové okno: 7. týden studia, v říjnu 2022 bude od koordinátora WellConnect požadována zpráva o využití programu
|
Služba WellConnect sleduje využití obyvateli jednotlivých oddělení.
Studijní tým požádá WellConnect o nahlášení celkového počtu hovorů od 1. listopadu 2021 do 30. června 2022 od domácího personálu (obyvatel a kolegů), kteří jsou součástí školicích programů, které se účastnily programu POL.
Podíl rezidentů v každém programu, kteří se účastní koučování nebo psychoterapeutické podpory nabízené programem WellConnect, se vypočítá vydělením počtu rezidentů, kteří se účastní programu, celkovým počtem rezidentů zapsaných do programu.
|
7. týden studia, v říjnu 2022 bude od koordinátora WellConnect požadována zpráva o využití programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre v subškále „Disclosure and Help-Seeking“ v rámci škály stigmatu Opening Minds pro poskytovatele zdravotní péče (z administrativně shromážděných údajů institucionálního průzkumu wellness)
Časové okno: 7. týden studie, po intervenci, budou z administrativních dat z průzkumu shromážděných v celé organizaci požadována deidentifikovaná data. Tyto údaje budou požadovány v prosinci 2022
|
Subškála „Disclosure and Help-searching“ je podškála škály Opening Minds pro poskytovatele zdravotní péče (OMS-HC) zahrnuje 4 položky s odpověďmi na Likertově škále (skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre je méně příznivé ).
Respondenti jsou poučeni: „Tyto otázky vás žádají, abyste souhlasili nebo nesouhlasili se sérií výroků o duševních chorobách.
Správná odpověď neexistuje.
Zaškrtněte prosím políčko, které nejlépe odpovídá vašemu názoru“ a výroky zahrnují: 1) „Kdybych se léčil z duševní choroby, neprozradil bych to nikomu ze svých kolegů“; 2) „Považoval bych se za slabého, kdybych měl duševní nemoc a nedokázal bych ji sám napravit“; 3) „Nerad bych hledal pomoc, kdybych měl duševní nemoc“ a 4) „Pokud bych měl duševní nemoc, řekl bych to svým přátelům.“
|
7. týden studie, po intervenci, budou z administrativních dat z průzkumu shromážděných v celé organizaci požadována deidentifikovaná data. Tyto údaje budou požadovány v prosinci 2022
|
|
Odpověď na standardizovanou otázku z National Comorbidity Survey (položka „Attitudes Regarding Help Seeking“) z administrativně shromážděných dat institucionálního průzkumu wellness
Časové okno: 7. týden studie, budou pointervenční deidentifikovaná data vyžádána z celoorganizačních administrativně shromážděných dat průzkumu. Tyto údaje budou požadovány v prosinci 2022.
|
Posuzováno pomocí jediné standardizované položky z Národního průzkumu komorbidity, který se ptá: „Lidé se velmi liší ve svých pocitech z odborné pomoci při emočních problémech.
Pokud byste měl vážný emocionální problém, určitě byste šel pro odbornou pomoc, pravděpodobně šel, pravděpodobně nešel nebo rozhodně nešel pro odbornou pomoc?"
Odpovědi (od většiny po nejméně příznivé) jsou: „Určitě by šel“, „Pravděpodobně by šel“, „Pravděpodobně by nešel“ a „Rozhodně by nešel.“
Zdroj: Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Postoje k hledání pomoci v oblasti duševního zdraví jako prediktory budoucího chování při hledání pomoci a používání léčby duševního zdraví.
Psychiatr Serv.
1. června 2016;67(6):650-7.
doi: 10.1176/appi.ps.201500164.
Epub 2016, 14. února. PMID: 26876662.
|
7. týden studie, budou pointervenční deidentifikovaná data vyžádána z celoorganizačních administrativně shromážděných dat průzkumu. Tyto údaje budou požadovány v prosinci 2022.
|
|
Skóre Stanford Professional Fulfillment Index (z administrativně shromážděných údajů institucionálního průzkumu wellness)
Časové okno: 7. týden studie budou pointervenční deidentifikovaná data vyžádána z administrativního průzkumu shromážděného v rámci celé organizace. Tyto údaje budou požadovány v prosinci 2022.
|
Každá položka PFI je hodnocena od 0 do 4 pomocí související pětibodové Likertovy stupnice. Skóre škály se pak vypočítá zprůměrováním skóre položek všech položek v každé odpovídající škále tak, že všechna skóre škály jsou také v rozsahu od 0 do 4, které se pak převedou na stupnici 0–10. Při použití stupnice 0-10 je mez pro profesionální splnění 7,5 a vyšší (vyšší skóre je příznivější a pro celkové vyhoření je 3,325 a vyšší (nižší skóre je příznivější). Mezní bod na stupnici profesionálního plnění je 7,5. U lidí s průměrným skóre 7,5 a vyšším je pravděpodobnější, že budou profesionálně naplněni. Celkové vyhoření má cut-point 3,325. U osob s průměrným skóre 3,325 nebo vyšším je pravděpodobnější, že zažijí syndrom vyhoření. |
7. týden studie budou pointervenční deidentifikovaná data vyžádána z administrativního průzkumu shromážděného v rámci celé organizace. Tyto údaje budou požadovány v prosinci 2022.
|
|
Skóre indexu sebehodnocení (z administrativně shromážděných údajů z průzkumu zdraví institucí)
Časové okno: 7. týden studie, budou pointervenční deidentifikovaná data vyžádána z celoorganizačních administrativně shromážděných dat průzkumu. Tyto údaje budou požadovány v prosinci 2022
|
Sebehodnocení je konstrukt „zahrnující konstruktivní upřednostňování osobní pohody a perspektivu růstového myšlení, která se snaží učit a zlepšovat se jako primární odpověď na chyby,“ hodnotí se pomocí 4-položkového dotazníku, který žádá respondenty, aby charakterizovali své zkušenosti v minulosti. 2 týdny, měřeno pomocí „5bodové (0-4) Likertovy škály (rozsah souhrnného skóre, 0-16, vyšší skóre je příznivější), kde se celkové skóre indexu sebehodnocení vypočítá sečtením skóre jednotlivých položek.
|
7. týden studie, budou pointervenční deidentifikovaná data vyžádána z celoorganizačních administrativně shromážděných dat průzkumu. Tyto údaje budou požadovány v prosinci 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mickey T Trockel, MD, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky C, Tutty M, Carlasare LE, Wang H, Trockel M. Suicidal Ideation and Attitudes Regarding Help Seeking in US Physicians Relative to the US Working Population. Mayo Clin Proc. 2021 Aug;96(8):2067-2080. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.01.033. Epub 2021 Jul 20.
- Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):650-7. doi: 10.1176/appi.ps.201500164. Epub 2016 Feb 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 60993
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .