- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05499468
Evaluierung der Intervention eines ärztlichen Meinungsführers zur Steigerung des Einsatzes von Coaching/Therapie während der Facharztausbildung (POL)
Evaluierung einer von Ärzten und Meinungsführern geleiteten Intervention zur Förderung der Teilnahme von Postgraduierten-Auszubildenden an Einzelunterstützungsressourcen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Stanford-Bewohner erhalten Zugang zu evidenzbasiertem Coaching und/oder Therapie, wie z. B. kognitivem und verhaltensbezogenem Targeting von Burnout-Treibern.
Das vorliegende Projekt bewertet die Fähigkeit eines populären Meinungsführer-Ansatzes, die Nutzung dieser Ressourcen zu normalisieren, in der Hoffnung, die Nutzung zu steigern. Über einen Zeitraum von 31 Monaten werden alle Schulungsprogramme die Intervention erhalten.
Ein flexibles, minimal intrusives, aufenthaltsrandomisiertes Clusterdesign wird verwendet, um die Reihenfolge zu bestimmen, welche Programme die Intervention sofort oder verzögert erhalten. Die Ermittler lieferten eine Intervention, die an das CDC Popular Opinion Leader-Framework angelehnt war, um Ärzte zu ermutigen, vorhandene Ressourcen für die individuelle Unterstützung während ihrer Assistenzzeit durch Stanford WellConnect (ein vertrauliches Programm zur Förderung der psychischen Gesundheit für medizinische Assistenzärzte, Stipendiaten und alle leistungsberechtigten Lehrkräfte der School of) zu nutzen Medizin in Stanford während ihrer Ausbildung). Zu den Unterstützungsressourcen gehören evidenzbasiertes Coaching und/oder Therapie, wie z. B. kognitives und verhaltensbezogenes Targeting von Burnout-Auslösern, für die Ärzte ein überdurchschnittlich hohes Risiko haben. Alle Bemühungen zur Gesundheitsförderung wurden im Rahmen der klinischen Ausbildung durchgeführt und waren nicht Gegenstand dieser besonderen Forschungsbewertung. Bisher wurden keine Daten von einzelnen POLs oder Workshop-Teilnehmern erhoben.
Die Ermittler werden administrativ gesammelte Daten von postgradualen Ärztepraktikanten aus 20 gepaarten Stanford-Residency-Programmen mit jeweils 5 oder mehr Hauspersonal (Bewohner oder Stipendiaten) nutzen. 10 Programme wurden nach dem Zufallsprinzip den ersten Personen zugeteilt, die die Intervention erhielten, und 10 einer Gruppe mit verzögerter Intervention (10 Programme). Der Sofortinterventionsarm (vs. verzögert) erhielten im Rahmen ihrer regulären postgradualen medizinischen Ausbildung (z. B. während didaktischer Sitzungen) eine von POL geleitete Intervention zur Gesundheitsförderung, die sie dazu ermutigen sollte, die Teilnahme an bestehenden, evidenzbasierten Einzelunterstützungsressourcen in Betracht zu ziehen ( Coaching und Therapie mit ausgebildeten Fachkräften) verfügbar über WellConnect. Die POL-Intervention umfasst zwei formelle Workshop-Diskussionen und informelle Gespräche mit geschulten POL-Ärztenkollegen. Der verzögerte Interventionsarm erhielt weiterhin seine regulären Fortbildungsaktivitäten für die postgraduale medizinische Ausbildung sowie Zugang zu denselben Coaching- und Therapieressourcen über WellConnect und alle anderen Wellness-Ressourcen, die im Lehrplan jedes Programms enthalten sind, wie der unmittelbare Interventionsarm. Der Zweig der verzögerten Intervention erhält vom 1. November 2022 bis Mai 2023 auch das POL-Programm.
Die Forscher werden mehrere Ergebnisse zwischen den Armen für sofortige und verzögerte Intervention anhand administrativ erfasster WellConnect-Nutzungsdaten bewerten (% jedes Programms, das an Coaching oder Therapie teilnimmt, aus jeder eingeschriebenen Population des Residenzprogramms während des Versuchs). Darüber hinaus werden die Forscher administrativ gesammelte institutionelle Wellness-Umfragedaten analysieren, um Unterschiede auf Bevölkerungsebene in der Wahrnehmung von Stigmatisierung gegenüber Unterstützung der psychischen Gesundheit, Selbsteinschätzung, Burnout und beruflicher Erfüllung zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
- Stanford Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dieser Evaluierungsstudie, die nur nach dem Test durchgeführt wird, werden nicht identifizierte Daten verwendet, die die Ermittler anfordern, nachdem die Organisation administrative Umfragedaten gesammelt hat
- Der primäre Zieldatensatz umfasst Nutzungsdaten auf WellConnect-Programmebene, die die Gesamtzahl der Serviceanfragen der Kohorten von Ärzten in den 20 Postgraduiertenausbildungsprogrammen in Stanford angeben, deren Programmdirektoren sich dafür entschieden haben, ihren Auszubildenden die Teilnahme an der von Popular Opinion Leader geleiteten Umfrage zu ermöglichen Intervention zur Förderung der Bevölkerungsgesundheit
- Der Datensatz für sekundäre Ziele umfasst vollständig anonymisierte Daten aller Hausangestellten, die an Programmen teilnehmen, die am POL-Programm teilnehmen, und die an der regelmäßig stattfindenden Umfrage zum institutionellen Wohlbefinden teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Ärzte
- Diejenigen Kohorten außerhalb von 20 Schulungsprogrammen, die an der POL-Intervention in Stanford teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Von Meinungsführern geleitete Workshops und Gespräche, um die Nutzung von Unterstützungsressourcen zu fördern
Ärzte wurden anhand einer programmweiten Qualtrics-Umfrage identifiziert, bei der das Hauspersonal gefragt wurde, wen sie in ihrem Programm persönlich und beruflich am meisten respektieren und denen sie am meisten vertrauen.
Identifizierte POLs wurden eingeladen, sich als POL an dieser Gesundheitsförderungsmaßnahme zu beteiligen, um die Kultur des Wohlbefindens und der psychologischen Sicherheit des Hauspersonals zu verbessern und sie zu ermutigen, Ressourcen zu einem Zeitpunkt zu nutzen, von dem sie erheblich profitieren könnten.
POLs wurden geschult, um die Vorteile von Coaching oder Therapie zur Förderung der psychischen Gesundheit für die Ausbildung von Assistenzärzten in Stanford zu unterstützen.
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Sonstiges: Von der Volksmeinung geleitete Ermutigung bei Schulungstreffen und informellen Gesprächen
Die Forscher adaptierten evidenzbasierte Prinzipien aus dem Rahmenwerk „Popular Opinion Leader“, um die Nutzung vorhandener persönlicher emotionaler Unterstützungsressourcen für Ärzte in der Ausbildung an der Stanford University zu steigern (eine wirksame HIV-Präventionsmaßnahme, die vom CDC zur Änderung sozialer Normen und zur Reduzierung von Verhaltensstörungen entwickelt wurde). Risikofaktoren, die von einflussreichen Mitgliedern einer Gemeinschaft angeführt werden, die darauf trainiert sind, Verhaltensänderungen zu fördern).
Alle Interventionsaktivitäten zur Förderung der Nutzung wurden im Rahmen der Gesundheitsförderung im Rahmen bereits bestehender klinischer Schulungstreffen durchgeführt und während dieser Workshops wurden keine Daten gesammelt.
Identifizierte POLs wurden rekrutiert und geschult, um ihre Kollegen zu ermutigen, vorhandene Supportressourcen zu nutzen und an zwei 30- bis 60-minütigen Workshops teilzunehmen, die während der Schulungssitzungen stattfinden sollen.
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Kein Eingriff: Standard-Schulungsprogramm-Lehrplan und Zugriff auf vorhandene Support-Ressourcen
Alle Assistenzärzte und Stipendiaten hatten weiterhin den gleichen Zugang zu Coaching- und Psychotherapie-Ressourcen, die über Stanford WellConnect verfügbar sind, sowie zu anderen Bildungsaktivitäten im Rahmen ihrer üblichen Ausbildung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Anzahl der für das WellConnect-Programm eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: Studienwoche 7, Programmnutzungsbericht wird im Oktober 2022 beim WellConnect-Koordinator angefordert
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Der WellConnect-Dienst verfolgt die Nutzung durch die Bewohner in jeder Abteilung.
Das Studienteam wird WellConnect bitten, die Gesamtzahl der Anrufe vom 1. November 2021 bis zum 30. Juni 2022 von Hauspersonal (Bewohnern und Stipendiaten) zu melden, die an Schulungsprogrammen teilnehmen, die am POL-Programm teilgenommen haben.
Der Anteil der Bewohner jedes Programms, die an der vom WellConnect-Programm angebotenen Coaching- oder Psychotherapieunterstützung teilnehmen, wird berechnet, indem die Anzahl der Bewohner, die am Programm teilnehmen, durch die Gesamtzahl der am Programm teilnehmenden Bewohner geteilt wird.
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Studienwoche 7, Programmnutzungsbericht wird im Oktober 2022 beim WellConnect-Koordinator angefordert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Punktzahl in der Unterskala „Offenlegung und Hilfesuche“ der „Opening Minds Stigma Scale“ für Gesundheitsdienstleister (aus administrativ erhobenen institutionellen Gesundheitsumfragedaten)
Zeitfenster: Studienwoche 7, nach der Intervention, werden anonymisierte Daten aus organisationsweiten, administrativ gesammelten Umfragedaten angefordert. Diese Daten werden im Dezember 2022 abgefragt
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„Unterskala „Offenlegung und Hilfesuche“ ist eine Unterskala der „Opening Minds Scale for Health Care Providers“ (OMS-HC) und umfasst 4 Elemente mit Antworten auf einer Likert-Skala (Werte reichen von 1 bis 5, wobei ein höherer Wert weniger günstig ist). ).
Den Befragten wird gesagt: „Bei diesen Fragen werden Sie aufgefordert, einer Reihe von Aussagen über psychische Erkrankungen zuzustimmen oder nicht zuzustimmen.“
Es gibt keine richtige Antwort.
Bitte kreuzen Sie das Kästchen an, das Ihrer Meinung am besten entspricht.“ Zu den Aussagen gehören: 1) „Wenn ich wegen einer Geisteskrankheit in Behandlung wäre, würde ich dies keinem meiner Kollegen mitteilen“; 2) „Ich würde mich selbst als schwach betrachten, wenn ich es getan hätte.“ eine Geisteskrankheit und könnte sie nicht selbst heilen“; 3) „Ich würde zögern, Hilfe zu suchen, wenn ich eine Geisteskrankheit hätte“; und 4) „Wenn ich eine Geisteskrankheit hätte, würde ich es meinen Freunden erzählen.“
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Studienwoche 7, nach der Intervention, werden anonymisierte Daten aus organisationsweiten, administrativ gesammelten Umfragedaten angefordert. Diese Daten werden im Dezember 2022 abgefragt
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Antwort auf eine standardisierte Frage aus der National Comorbidity Survey (Punkt „Einstellungen zur Hilfesuche“) anhand administrativ erhobener Daten einer institutionellen Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: In der 7. Studienwoche werden anonymisierte Daten nach der Intervention aus organisationsweiten, administrativ gesammelten Umfragedaten angefordert. Diese Daten werden im Dezember 2022 abgefragt.
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Bewertet anhand eines einzigen standardisierten Items aus dem National Comorbidity Survey, in dem es darum geht: „Menschen unterscheiden sich stark in ihren Ansichten über professionelle Hilfe bei emotionalen Problemen.“
Wenn Sie ein ernstes emotionales Problem hätten, würden Sie auf jeden Fall professionelle Hilfe in Anspruch nehmen, wahrscheinlich gehen, wahrscheinlich nicht gehen oder ganz bestimmt nicht professionelle Hilfe in Anspruch nehmen?“
Die Antworten (von den meisten bis zu den ungünstigsten) sind: „Würde auf jeden Fall gehen“, „Würde wahrscheinlich gehen“, „Würde wahrscheinlich nicht gehen“ und „Würde definitiv nicht gehen.“
Quelle: Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Einstellungen zur Suche nach Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit als Prädiktoren für zukünftiges Hilfesuchverhalten und den Einsatz von Behandlungen für die psychische Gesundheit.
Psychiater-Serv.
1. Juni 2016;67(6):650-7.
doi: 10.1176/appi.ps.201500164.
Epub 2016, 14. Februar. PMID: 26876662.
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In der 7. Studienwoche werden anonymisierte Daten nach der Intervention aus organisationsweiten, administrativ gesammelten Umfragedaten angefordert. Diese Daten werden im Dezember 2022 abgefragt.
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Stanford Professional Fulfillment Index Score (aus administrativ erfassten institutionellen Gesundheitsumfragedaten)
Zeitfenster: In der 7. Studienwoche werden anonymisierte Daten nach der Intervention aus einer organisationsweiten, administrativ erhobenen Umfrage angefordert. Diese Daten werden im Dezember 2022 abgefragt.
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Jeder PFI-Punkt wird anhand der zugehörigen Fünf-Punkte-Likert-Skala mit 0 bis 4 bewertet. Die Skalenwerte werden dann berechnet, indem die Punktewerte aller Punkte innerhalb jeder entsprechenden Skala gemittelt werden, sodass alle Skalenwerte ebenfalls zwischen 0 und 4 liegen und dann in eine Skala von 0 bis 10 umgewandelt werden. Auf einer Skala von 0 bis 10 liegt der Grenzwert für berufliche Erfüllung bei 7,5 und höher (höhere Punktzahl günstiger) und für Burnout insgesamt bei 3,325 und höher (niedrigere Punktzahl günstiger). Der Grenzwert der professionellen Erfüllungsskala liegt bei 7,5. Wer einen Durchschnittswert von 7,5 und höher hat, hat eine höhere Wahrscheinlichkeit, beruflich erfüllt zu sein. Gesamt-Burnout hat einen Grenzwert von 3,325. Personen mit einem Durchschnittswert von 3,325 oder höher haben ein höheres Risiko, an Burnout zu leiden. |
In der 7. Studienwoche werden anonymisierte Daten nach der Intervention aus einer organisationsweiten, administrativ erhobenen Umfrage angefordert. Diese Daten werden im Dezember 2022 abgefragt.
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Selbstbewertungsindexwert (aus administrativ erhobenen institutionellen Gesundheitsumfragedaten)
Zeitfenster: In der 7. Studienwoche werden anonymisierte Daten nach der Intervention aus organisationsweiten, administrativ gesammelten Umfragedaten angefordert. Diese Daten werden im Dezember 2022 abgefragt
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Selbsteinschätzung ist ein Konstrukt, „das eine konstruktive Priorisierung des persönlichen Wohlbefindens und eine wachstumsorientierte Denkweise beinhaltet, die als primäre Reaktion auf Fehler darauf abzielt, zu lernen und sich zu verbessern“, bewertet mithilfe eines 4-Punkte-Fragebogens, der die Befragten auffordert, ihre Erfahrungen in der Vergangenheit zu charakterisieren 2 Wochen, gemessen anhand einer „5-Punkte-Likert-Skala (0–4) (summativer Bewertungsbereich 0–16, höhere Bewertung günstiger)“, wobei die Gesamtpunktzahl des Selbstbewertungsindex durch Addition der Einzelpunktbewertungen berechnet wird.
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In der 7. Studienwoche werden anonymisierte Daten nach der Intervention aus organisationsweiten, administrativ gesammelten Umfragedaten angefordert. Diese Daten werden im Dezember 2022 abgefragt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mickey T Trockel, MD, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky C, Tutty M, Carlasare LE, Wang H, Trockel M. Suicidal Ideation and Attitudes Regarding Help Seeking in US Physicians Relative to the US Working Population. Mayo Clin Proc. 2021 Aug;96(8):2067-2080. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.01.033. Epub 2021 Jul 20.
- Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):650-7. doi: 10.1176/appi.ps.201500164. Epub 2016 Feb 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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