- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05499468
Valutazione dell'intervento di un opinion leader medico per aumentare l'utilizzo di coaching/terapia durante la residenza (POL)
Valutazione di un medico Opinione popolare Intervento guidato dal leader per incoraggiare la partecipazione di tirocinanti post-laurea a risorse di supporto individuali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A tutti i residenti di Stanford viene fornito l'accesso a coaching e/o terapia basati sull'evidenza, come il targeting cognitivo e comportamentale dei driver del burnout.
Il presente progetto valuta la capacità di un approccio di opinion leader popolare per normalizzare l'uso di queste risorse con la speranza di aumentare l'utilizzo. Nell'arco di 31 mesi, tutti i programmi di formazione riceveranno l'intervento.
Verrà utilizzato un design cluster flessibile, minimamente intrusivo e randomizzato per residenza per determinare la sequenza di quali programmi ricevono l'intervento immediatamente rispetto a quelli ritardati. Gli investigatori hanno fornito un intervento adattato dal framework CDC Popular Opinion Leader per incoraggiare i medici a utilizzare le risorse esistenti per il supporto individuale durante la residenza attraverso Stanford WellConnect (un programma riservato di promozione della salute mentale per residenti medici, borsisti e tutti i docenti ammissibili ai benefici nella School of Medicina a Stanford durante la loro formazione). Le risorse di supporto includono il coaching e/o la terapia basati sull'evidenza, come il targeting cognitivo e comportamentale dei driver del burnout per i quali i medici sono a rischio superiore alla media. Tutti gli sforzi di promozione della salute sono stati forniti come parte della formazione clinica, al di fuori dell'ambito di questa distinta valutazione della ricerca. Ad oggi non sono stati raccolti dati da singoli POL o partecipanti al workshop.
Gli investigatori utilizzeranno i dati raccolti a livello amministrativo da popolazioni di tirocinanti medici post-laurea in 20 programmi di residenza accoppiati di Stanford con 5 o più personale domestico (residenti o borsisti) ciascuno. 10 programmi sono stati assegnati in modo casuale per essere i primi a ricevere l'intervento e 10 a un gruppo di intervento ritardato (10 programmi). Il braccio di intervento immediato (vs. in ritardo) hanno ricevuto un intervento di promozione della salute condotto da POL fornito come parte delle loro regolari attività educative di formazione medica post-laurea (ad esempio, durante le sessioni didattiche), progettato per incoraggiarli a prendere in considerazione la partecipazione a risorse di supporto individuali esistenti e basate sull'evidenza ( coaching e terapia con professionisti qualificati) disponibili tramite WellConnect. L'intervento POL include due discussioni formali di laboratorio e conversazioni informali con colleghi medici qualificati POL. Il braccio di intervento ritardato ha continuato a ricevere le normali attività educative di formazione medica post-laurea, nonché l'accesso alle stesse risorse di coaching e terapia tramite WellConnect e qualsiasi altra risorsa per il benessere coinvolta nel curriculum in ciascun programma come braccio di intervento immediato. Il braccio di intervento ritardato riceverà anche il programma POL dal 1° novembre 2022 a maggio 2023.
Gli investigatori valuteranno i risultati multipli tra i bracci di intervento immediato e ritardato utilizzando i dati sull'utilizzo di WellConnect raccolti a livello amministrativo (% di ciascun programma che partecipa al coaching o alla terapia da ciascuna popolazione del programma di residenza arruolata durante lo studio). Inoltre, i ricercatori analizzeranno i dati del sondaggio sul benessere istituzionale raccolti a livello amministrativo per determinare le differenze a livello di popolazione nelle percezioni dello stigma rispetto al supporto della salute mentale, all'autovalutazione, al burnout e alla realizzazione professionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
- Stanford Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio di valutazione solo post-test utilizzerà dati anonimi che gli investigatori richiederanno dopo che i dati del sondaggio amministrativo saranno raccolti dall'organizzazione
- Il set di dati sull'obiettivo primario includerà i dati sull'utilizzo a livello di programma WellConnect, che indicano il numero totale aggregato di richieste di servizi da parte dei medici nei 20 programmi di formazione post-laurea a Stanford i cui direttori di programma hanno deciso di consentire ai loro tirocinanti di partecipare al Popular Opinion Leader-led intervento di promozione della salute della popolazione
- Il set di dati per scopi secondari includerà i dati completamente anonimizzati di tutto il personale domestico che è iscritto ai programmi che partecipano al programma POL e che ha completato l'indagine sul benessere istituzionale regolarmente programmata
Criteri di esclusione:
- Non medici
- Quelli al di fuori delle 20 coorti dei programmi di formazione che partecipano all'intervento POL a Stanford
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Workshop e conversazioni guidati da Popular-Opinion Leader per incoraggiare l'utilizzo delle risorse di supporto
Medici identificati dall'elemento del sondaggio Qualtrics a livello di programma che chiede al personale domestico chi nel loro programma rispetta e si fida di più, personalmente e professionalmente.
I POL identificati sono stati invitati a unirsi a questo sforzo di promozione della salute come POL per migliorare la cultura del benessere e della sicurezza psicologica tra il personale domestico e incoraggiarli a utilizzare le risorse in un momento in cui potrebbero trarne beneficio in modo significativo.
I POL sono stati formati per sostenere i benefici del coaching o della terapia per la promozione della salute mentale per la formazione dei residenti a Stanford.
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I ricercatori hanno adattato i principi basati sull'evidenza dal framework Popular Opinion Leader per aumentare l'utilizzo delle risorse di supporto emotivo individuali esistenti per i medici in formazione a Stanford (un efficace intervento di prevenzione dell'HIV sviluppato dal CDC per cambiare le norme sociali e ridurre il comportamento fattori di rischio guidati da membri influenti di una comunità, addestrati a promuovere il cambiamento del comportamento).
Tutte le attività di intervento progettate per incoraggiare l'utilizzo sono state fornite come parte della promozione della salute durante riunioni di formazione clinica preesistenti e durante questi seminari non sono stati raccolti dati.
I POL identificati sono stati reclutati e formati per incoraggiare i loro colleghi a utilizzare le risorse di supporto esistenti e partecipare a due workshop di 30-60 minuti programmati durante le riunioni di formazione.
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Nessun intervento: Curriculum del programma di formazione standard e accesso alle risorse di supporto esistenti
Tutti i residenti e borsisti hanno continuato ad avere lo stesso accesso alle risorse di coaching e psicoterapia disponibili tramite Stanford WellConnect, insieme ad altre attività educative nella loro formazione abituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti iscritti al programma WellConnect
Lasso di tempo: settimana di studio 7, il rapporto sull'utilizzo del programma sarà richiesto al coordinatore WellConnect nell'ottobre 2022
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Il servizio WellConnect tiene traccia dell'utilizzo da parte dei residenti in ciascun dipartimento.
Il team di studio chiederà a WellConnect di riportare il numero totale di chiamate dal 1 novembre 2021 al 30 giugno 2022, da parte del personale domestico (residenti e borsisti) che fanno parte dei programmi di formazione che hanno partecipato al programma POL.
La proporzione di residenti in ciascun programma che partecipano al supporto di coaching o psicoterapia offerto dal programma WellConnect sarà calcolata dividendo il numero di residenti che partecipano al programma per il numero totale di residenti iscritti al programma.
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settimana di studio 7, il rapporto sull'utilizzo del programma sarà richiesto al coordinatore WellConnect nell'ottobre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio nella sottoscala "Disclosure and Help-Seeking" della scala Opening Minds Stigma per gli operatori sanitari (dai dati del sondaggio sul benessere istituzionale raccolti a livello amministrativo)
Lasso di tempo: settimana di studio 7, post-intervento, i dati anonimi saranno richiesti dai dati del sondaggio raccolti a livello amministrativo a livello di organizzazione. Questi dati saranno richiesti a dicembre 2022
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La "Disclosure and Help-seeking subscale" è una sottoscala della Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) comprende 4 item, con risposte su una scala Likert (i punteggi vanno da 1 a 5, dove un punteggio più alto è meno favorevole ).
Agli intervistati viene chiesto "Queste domande ti chiedono di essere d'accordo o in disaccordo con una serie di affermazioni sulla malattia mentale.
Non esiste una risposta corretta.
Segna la casella che meglio si adatta alla tua opinione" e le affermazioni includono: 1) "Se fossi in cura per una malattia mentale non lo direi a nessuno dei miei colleghi"; 2) "Mi considererei debole se avessi una malattia mentale e non potrei curarla da solo"; 3) "Sarei riluttante a cercare aiuto se avessi una malattia mentale"; e 4) "Se avessi una malattia mentale, lo direi ai miei amici."
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settimana di studio 7, post-intervento, i dati anonimi saranno richiesti dai dati del sondaggio raccolti a livello amministrativo a livello di organizzazione. Questi dati saranno richiesti a dicembre 2022
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Risposta alla domanda standardizzata del National Comorbidity Survey (voce "Atteggiamenti riguardanti la ricerca di aiuto") dai dati del sondaggio sul benessere istituzionale raccolti a livello amministrativo
Lasso di tempo: settimana di studio 7, i dati anonimi post-intervento saranno richiesti dai dati del sondaggio raccolti a livello di organizzazione a livello amministrativo. Questi dati saranno richiesti nel dicembre 2022.
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Valutato utilizzando un singolo elemento standardizzato del National Comorbidity Survey, che chiede "Le persone differiscono molto nei loro sentimenti riguardo all'aiuto professionale per problemi emotivi.
Se avessi un serio problema emotivo, cercheresti sicuramente un aiuto professionale, probabilmente andresti, probabilmente non andresti o sicuramente non cercheresti un aiuto professionale?"
Le risposte (dalla più alla meno favorevole) sono: "Andrei sicuramente", "Probabilmente andrei", "Probabilmente non andrei" e "Sicuramente non andrei".
Fonte: Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Atteggiamenti nei confronti della ricerca di aiuto per la salute mentale come predittori del futuro comportamento di ricerca di aiuto e uso di trattamenti per la salute mentale.
Servizio Psichiatra
2016 giu 1;67(6):650-7.
doi: 10.1176/appi.ps.201500164.
Epub 2016 14 febbraio. PMID: 26876662.
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settimana di studio 7, i dati anonimi post-intervento saranno richiesti dai dati del sondaggio raccolti a livello di organizzazione a livello amministrativo. Questi dati saranno richiesti nel dicembre 2022.
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Stanford Professional Fulfillment Index Score (dai dati del sondaggio sul benessere istituzionale raccolti a livello amministrativo)
Lasso di tempo: settimana di studio 7, i dati anonimi post-intervento saranno richiesti dal sondaggio raccolto a livello amministrativo a livello di organizzazione. Questi dati saranno richiesti nel dicembre 2022.
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A ogni item PFI viene assegnato un punteggio da 0 a 4, utilizzando la scala Likert a cinque punti associata. I punteggi della scala vengono quindi calcolati facendo la media dei punteggi degli elementi di tutti gli elementi all'interno di ciascuna scala corrispondente, in modo tale che anche tutti i punteggi della scala vadano da 0 a 4, che vengono quindi convertiti in una scala da 0 a 10. Utilizzando una scala da 0 a 10, il cut-point per l'adempimento professionale è 7,5 e superiore (punteggio più alto più favorevole, e per Burnout complessivo è 3,325 e superiore (punteggio più basso più favorevole). Il punto di taglio della scala di adempimento professionale è 7,5. Quelli con punteggi medi di 7,5 e superiori hanno maggiori probabilità di essere soddisfatti professionalmente. Burnout complessivo, ha un cut-point di 3.325. Quelli con punteggi medi di 3.325 o superiori hanno maggiori probabilità di sperimentare il burnout. |
settimana di studio 7, i dati anonimi post-intervento saranno richiesti dal sondaggio raccolto a livello amministrativo a livello di organizzazione. Questi dati saranno richiesti nel dicembre 2022.
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Punteggio dell'indice di autovalutazione (dai dati del sondaggio sul benessere istituzionale raccolti a livello amministrativo)
Lasso di tempo: settimana di studio 7, i dati anonimi post-intervento saranno richiesti dai dati del sondaggio raccolti a livello di organizzazione a livello amministrativo. Questi dati saranno richiesti a dicembre 2022
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L'autovalutazione è un costrutto "che coinvolge la definizione costruttiva delle priorità del benessere personale e una prospettiva di mentalità di crescita che cerca di apprendere e migliorare come risposta primaria agli errori", valutata utilizzando un questionario a 4 voci che chiede agli intervistati di caratterizzare le loro esperienze nel passato 2 settimane, misurate utilizzando "una scala Likert a 5 punti (0-4) (intervallo di punteggio sommativo, 0-16, punteggio più alto più favorevole)", dove il punteggio totale dell'indice di autovalutazione viene calcolato sommando i punteggi dei singoli elementi.
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settimana di studio 7, i dati anonimi post-intervento saranno richiesti dai dati del sondaggio raccolti a livello di organizzazione a livello amministrativo. Questi dati saranno richiesti a dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mickey T Trockel, MD, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky C, Tutty M, Carlasare LE, Wang H, Trockel M. Suicidal Ideation and Attitudes Regarding Help Seeking in US Physicians Relative to the US Working Population. Mayo Clin Proc. 2021 Aug;96(8):2067-2080. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.01.033. Epub 2021 Jul 20.
- Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):650-7. doi: 10.1176/appi.ps.201500164. Epub 2016 Feb 14.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60993
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