- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05499468
Evaluación de la intervención de un líder de opinión de un médico para aumentar la utilización del entrenamiento/terapia durante la residencia (POL)
Evaluación de una intervención dirigida por un líder de opinión popular médico para alentar la participación de los aprendices de posgrado en recursos de apoyo uno a uno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los residentes de Stanford tienen acceso a asesoramiento y/o terapia basados en evidencia, como la orientación cognitiva y conductual de los factores que provocan el agotamiento.
El presente proyecto evalúa la capacidad del enfoque de un líder de opinión popular para normalizar el uso de estos recursos con la esperanza de aumentar su utilización. Durante el arca de 31 meses, todos los programas de formación recibirán la intervención.
Se utilizará un diseño de grupo flexible, mínimamente intrusivo y aleatorizado por residencia para determinar la secuencia en la que los programas reciben la intervención inmediatamente versus la retrasada. Los investigadores realizaron una intervención adaptada del marco del líder de opinión popular de los CDC para alentar a los médicos a utilizar los recursos existentes para el apoyo individual durante la residencia a través de Stanford WellConnect (un programa confidencial de promoción de la salud mental para médicos residentes, becarios y todos los profesores elegibles para beneficios en la Escuela de Medicina en Stanford durante su formación). Los recursos de apoyo incluyen entrenamiento y/o terapia basada en evidencia, como la orientación cognitiva y conductual de los impulsores del agotamiento para los cuales los médicos tienen un riesgo mayor que el promedio. Todos los esfuerzos de promoción de la salud se entregaron como parte de la capacitación clínica, fuera del alcance de esta evaluación de investigación distinta. No se han recopilado datos de POL individuales o participantes del taller hasta la fecha.
Los investigadores utilizarán datos recopilados administrativamente de poblaciones de médicos en formación de posgrado en 20 programas de residencia emparejados de Stanford con 5 o más miembros del personal (residentes o becarios) cada uno. Se asignaron aleatoriamente 10 programas para ser los primeros en recibir la intervención y 10 para un grupo de intervención tardía (10 programas). El brazo de intervención inmediata (vs. retrasado) recibieron una intervención de promoción de la salud dirigida por POL entregada como parte de sus actividades educativas regulares de capacitación médica de posgrado (por ejemplo, durante sesiones didácticas), diseñada para alentarlos a considerar participar en recursos de apoyo individuales basados en evidencia existentes ( coaching y terapia con profesionales capacitados) disponibles a través de WellConnect. La intervención POL incluye dos talleres formales de discusión y conversaciones informales con colegas médicos capacitados en POL. El brazo de intervención diferida continuó recibiendo sus actividades educativas regulares de capacitación médica de posgrado, así como acceso a los mismos recursos de entrenamiento y terapia a través de WellConnect, y cualquier otro recurso de bienestar involucrado en el plan de estudios en cada programa como el brazo de intervención inmediata. El brazo de intervención retrasada también recibirá el programa POL desde el 1 de noviembre de 2022 hasta mayo de 2023.
Los investigadores evaluarán múltiples resultados entre los brazos de intervención inmediata y diferida utilizando datos de uso de WellConnect recopilados administrativamente (% de cada programa que participa en entrenamiento o terapia de cada población inscrita en el programa de residencia durante el ensayo). Además, los investigadores analizarán los datos de encuestas de bienestar institucional recopilados administrativamente para determinar las diferencias a nivel de la población en las percepciones del estigma contra el apoyo a la salud mental, la autovaloración, el agotamiento y la realización profesional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Stanford Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio de evaluación posterior a la prueba utilizará datos no identificados que los investigadores solicitarán después de que la organización recopile los datos de la encuesta administrativa.
- El conjunto de datos del objetivo principal incluirá datos de uso a nivel del programa WellConnect, lo que indica el número agregado total de solicitudes de servicio de las cohortes de médicos en los 20 programas de capacitación de posgrado en Stanford cuyos directores de programa optaron por permitir que sus alumnos participen en el Popular Opinion Leader-led. intervención de promoción de la salud de la población
- El conjunto de datos para objetivos secundarios incluirá datos completamente desidentificados de todo el personal de la casa que esté inscrito en programas que participan en el programa POL y que completaron la encuesta de bienestar institucional programada regularmente.
Criterio de exclusión:
- no médicos
- Aquellos fuera de 20 cohortes de programas de capacitación que participan en la intervención POL en Stanford
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Talleres y conversaciones dirigidos por líderes de opinión popular para fomentar la utilización de recursos de apoyo
Médicos identificados por el elemento de la encuesta Qualtrics de todo el programa que pregunta al personal interno a quién respetan y en quién confían más en su programa, personal y profesionalmente.
Se invitó a los POL identificados a unirse a este esfuerzo de promoción de la salud como un POL para mejorar la cultura del bienestar y la seguridad psicológica entre el personal doméstico y alentarlos a utilizar los recursos en un momento en que puedan beneficiarse significativamente.
Se capacitó a los POL para respaldar los beneficios del entrenamiento o la terapia de promoción de la salud mental para los residentes que se capacitan en Stanford.
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Los investigadores adaptaron los principios basados en la evidencia del marco del Líder de Opinión Popular para aumentar la utilización de los recursos de apoyo emocional uno a uno existentes para los médicos en formación en Stanford (una intervención eficaz de prevención del VIH desarrollada por los CDC para cambiar las normas sociales y reducir el comportamiento). factores de riesgo dirigidos por miembros influyentes de una comunidad, capacitados para promover el cambio de comportamiento).
Todas las actividades de intervención diseñadas para fomentar la utilización se realizaron como parte de la promoción de la salud durante reuniones de capacitación clínica preexistentes y no se recopilaron datos durante estos talleres.
Los POL identificados fueron reclutados y capacitados para alentar a sus colegas a utilizar los recursos de apoyo existentes y participar en dos talleres de 30 a 60 minutos programados para realizarse durante las reuniones de capacitación.
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Sin intervención: Plan de estudios del programa de capacitación estándar y acceso a los recursos de apoyo existentes
Todos los residentes y becarios continuaron teniendo el mismo acceso a los recursos de entrenamiento y psicoterapia disponibles a través de Stanford WellConnect, junto con otras actividades educativas en su capacitación habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes inscritos en el programa WellConnect
Periodo de tiempo: semana de estudio 7, se solicitará un informe de uso del programa al coordinador de WellConnect en octubre de 2022
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El servicio WellConnect rastrea la utilización por parte de los residentes en cada departamento.
El equipo de estudio le pedirá a WellConnect que informe la cantidad total de llamadas desde el 1 de noviembre de 2021 hasta el 30 de junio de 2022 del personal de la casa (residentes y becarios) que forman parte de los programas de capacitación que participaron en el programa POL.
La proporción de residentes en cada programa que participan en el apoyo de orientación o psicoterapia que ofrece el programa WellConnect se calculará dividiendo la cantidad de residentes que participan en el programa por la cantidad total de residentes inscritos en el programa.
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semana de estudio 7, se solicitará un informe de uso del programa al coordinador de WellConnect en octubre de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje en la subescala "Divulgación y búsqueda de ayuda" de la escala de estigma de Opening Minds para proveedores de atención médica (a partir de datos de encuestas de bienestar institucional recopilados administrativamente)
Periodo de tiempo: la semana 7 del estudio, después de la intervención, se solicitarán datos no identificados de los datos de encuesta recopilados administrativamente en toda la organización. Estos datos serán solicitados en diciembre de 2022
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La "Subescala de divulgación y búsqueda de ayuda" es una subescala de la Escala de apertura de mentes para proveedores de atención médica (OMS-HC) que incluye 4 ítems, con respuestas en una escala de Likert (las puntuaciones van de 1 a 5, donde una puntuación más alta es menos favorable ).
Se instruye a los encuestados "Estas preguntas le piden que esté de acuerdo o en desacuerdo con una serie de afirmaciones sobre enfermedades mentales.
No hay una respuesta correcta.
Marque la casilla que mejor se ajuste a su opinión" y las afirmaciones incluyen: 1) "Si estuviera bajo tratamiento por una enfermedad mental, no se lo diría a ninguno de mis colegas"; 2) "Me vería débil si tuviera una enfermedad mental y no podría solucionarlo por mí mismo"; 3) "Sería reacio a buscar ayuda si tuviera una enfermedad mental"; y 4) "Si tuviera una enfermedad mental, se lo diría a mis amigos".
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la semana 7 del estudio, después de la intervención, se solicitarán datos no identificados de los datos de encuesta recopilados administrativamente en toda la organización. Estos datos serán solicitados en diciembre de 2022
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Respuesta a la pregunta estandarizada de la Encuesta Nacional de Comorbilidad (elemento "Actitudes con respecto a la búsqueda de ayuda") de los datos de la encuesta de bienestar institucional recopilados administrativamente
Periodo de tiempo: semana de estudio 7, se solicitarán datos no identificados posteriores a la intervención de los datos de encuesta recopilados administrativamente en toda la organización. Estos datos se solicitarán en diciembre de 2022.
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Evaluado utilizando un único elemento estandarizado de la Encuesta Nacional de Comorbilidad, que pregunta "Las personas difieren mucho en sus sentimientos acerca de la ayuda profesional para los problemas emocionales.
Si tuviera un problema emocional grave, definitivamente buscaría ayuda profesional, probablemente iría, probablemente no iría, o definitivamente no buscaría ayuda profesional".
Las respuestas (que van de la más a la menos favorable) son: "Definitivamente iría", "Probablemente iría", "Probablemente no iría" y "Definitivamente no iría".
Fuente: Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Actitudes hacia la búsqueda de ayuda para la salud mental como predictores del comportamiento futuro de búsqueda de ayuda y el uso de tratamientos de salud mental.
Servicio de Psiquiatría
1 de junio de 2016;67(6):650-7.
doi: 10.1176/appi.ps.201500164.
Epub 2016 14 de febrero. PMID: 26876662.
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semana de estudio 7, se solicitarán datos no identificados posteriores a la intervención de los datos de encuesta recopilados administrativamente en toda la organización. Estos datos se solicitarán en diciembre de 2022.
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Puntaje del índice de cumplimiento profesional de Stanford (a partir de datos de encuestas de bienestar institucional recopilados administrativamente)
Periodo de tiempo: semana de estudio 7, se solicitarán datos no identificados posteriores a la intervención de una encuesta recopilada administrativamente en toda la organización. Estos datos se solicitarán en diciembre de 2022.
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Cada elemento del PFI se califica de 0 a 4, utilizando la escala Likert de cinco puntos asociada. Luego, las puntuaciones de escala se calculan promediando las puntuaciones de todos los elementos dentro de cada escala correspondiente, de modo que todas las puntuaciones de escala también van de 0 a 4, que luego se convierten en una escala de 0-10. Utilizando una escala de 0 a 10, el punto de corte para la Realización profesional es de 7,5 y más (una puntuación más alta es más favorable, y para el Agotamiento general es de 3,325 y más (una puntuación más baja es más favorable). El punto de corte de la escala de realización profesional es 7,5. Aquellos con puntajes promedio de 7.5 y más tienen más probabilidades de sentirse satisfechos profesionalmente. Burnout general, tiene un punto de corte de 3.325. Aquellos con puntajes promedio de 3.325 o más tienen más probabilidades de experimentar Burnout. |
semana de estudio 7, se solicitarán datos no identificados posteriores a la intervención de una encuesta recopilada administrativamente en toda la organización. Estos datos se solicitarán en diciembre de 2022.
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Puntuación del índice de autovaloración (a partir de datos de encuestas de bienestar institucional recopilados administrativamente)
Periodo de tiempo: semana de estudio 7, se solicitarán datos no identificados posteriores a la intervención de los datos de encuesta recopilados administrativamente en toda la organización. Estos datos serán solicitados en diciembre de 2022
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La autovaloración es un constructo "que implica la priorización constructiva del bienestar personal y una perspectiva de mentalidad de crecimiento que busca aprender y mejorar como la respuesta principal a los errores", evaluada mediante un cuestionario de 4 ítems que pide a los encuestados que caractericen sus experiencias en el pasado. 2 semanas, medido utilizando "una escala de Likert de 5 puntos (0-4) (rango de puntuación sumativa, 0-16, puntuación más alta más favorable)", donde la puntuación total del índice de autovaloración se calcula sumando las puntuaciones de los elementos individuales.
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semana de estudio 7, se solicitarán datos no identificados posteriores a la intervención de los datos de encuesta recopilados administrativamente en toda la organización. Estos datos serán solicitados en diciembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mickey T Trockel, MD, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky C, Tutty M, Carlasare LE, Wang H, Trockel M. Suicidal Ideation and Attitudes Regarding Help Seeking in US Physicians Relative to the US Working Population. Mayo Clin Proc. 2021 Aug;96(8):2067-2080. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.01.033. Epub 2021 Jul 20.
- Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):650-7. doi: 10.1176/appi.ps.201500164. Epub 2016 Feb 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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