- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05499468
Utvärdera en läkares intervention för att öka användningen av coachning/terapi under vistelsen (POL)
Utvärdera en läkares populära opinionsledare ledd intervention för att uppmuntra forskarstuderande deltagande i en-mot-en-stödresurser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla Stanford-bor får tillgång till evidensbaserad coachning och/eller terapi, såsom kognitiv och beteendemässig inriktning på utbrändhet.
Detta projekt utvärderar förmågan hos en populär opinionsbildare att normalisera användningen av dessa resurser med hopp om att öka utnyttjandet. Under arken på 31 månader kommer alla utbildningsprogram att få interventionen.
En flexibel, minimalt påträngande, uppehållstillstånd-randomiserad klusterdesign kommer att användas för att bestämma sekvensen av vilka program som tar emot interventionen omedelbart verser försenade. Utredarna levererade en intervention anpassad från CDC Popular Opinion Leader-ramverket för att uppmuntra läkare att använda befintliga resurser för individuellt stöd under uppehållstillstånd genom Stanford WellConnect (ett konfidentiellt program för främjande av mental hälsa för medicinska invånare, stipendiater och alla förmånsberättigade fakulteter vid School of medicin på Stanford under sin utbildning). Stödresurser inkluderar evidensbaserad coachning och/eller terapi, såsom kognitiv och beteendemässig inriktning på förare av utbrändhet där läkare löper en högre risk än genomsnittet. Alla hälsofrämjande insatser levererades som en del av klinisk utbildning, utanför ramen för denna distinkta forskningsutvärdering. Inga data har samlats in från enskilda POL:er eller workshopdeltagare hittills.
Utredarna kommer att använda administrativt insamlade data från forskarstuderande populationer av läkare i 20 Stanford-parade residensprogram med 5 eller fler huspersonal (invånare eller stipendiater) vardera. 10 program tilldelades slumpmässigt för att vara de första att ta emot interventionen och 10 till en försenad interventionsgrupp (10 program). Den omedelbara interventionsarmen (vs. försenade) fått en POL-ledd hälsofrämjande intervention som levereras som en del av deras vanliga forskarutbildningsaktiviteter för medicinsk utbildning (t.ex. under didaktiska sessioner), utformad för att uppmuntra dem att överväga att delta i befintliga, evidensbaserade en-till-en-stödresurser ( coaching och terapi med utbildade proffs) tillgängligt via WellConnect. POL-interventionen omfattar två formella workshopssamtal och informella samtal med utbildade läkare POL-kollegor. Den försenade interventionsarmen fortsatte att få sina regelbundna forskarutbildningsaktiviteter för medicinsk utbildning samt tillgång till samma coachnings- och terapiresurser via WellConnect, och alla andra friskvårdsresurser som är involverade i läroplanen vid varje program som den omedelbara interventionsarmen. Den försenade interventionsarmen kommer också att ta emot POL-programmet från 1 november 2022 till maj 2023.
Utredarna kommer att utvärdera flera resultat mellan de omedelbara och fördröjda interventionsarmarna med hjälp av administrativt insamlade WellConnect-användningsdata (% av varje program som deltar i coachning eller terapi från varje inskrivet residensprogrampopulation under försöket). Dessutom kommer utredarna att analysera administrativt insamlade data från institutionell välbefinnandeundersökning för att fastställa skillnader på befolkningsnivå i uppfattningar om stigma mot psykisk hälsa, självvärdering, utbrändhet och professionell tillfredsställelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna utvärderingsstudie endast efter test kommer att använda avidentifierade data som utredarna kommer att begära efter att administrativ undersökningsdata har samlats in av organisationen
- Den primära måluppsättningen kommer att inkludera användningsdata på WellConnect-programnivå, som indikerar det totala antalet serviceförfrågningar från kohorterna av läkare i de 20 forskarutbildningsprogrammen vid Stanford vars programledare valde att låta sina praktikanter delta i den Popular Opinion Leader-ledda befolkningens hälsofrämjande intervention
- Datauppsättningen för sekundära syften kommer att inkludera fullständigt avidentifierade data från all huspersonal som är inskriven i program som deltar i POL-programmet och som genomfört den regelbundet schemalagda institutionella friskvårdsundersökningen
Exklusions kriterier:
- Icke läkare
- De utanför 20 utbildningsprogram-kohorter som deltar i POL-interventionen på Stanford
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Populära opinionsledare-ledda workshops och samtal för att uppmuntra utnyttjande av stödresurser
Läkare identifierade av programövergripande Qualtrics-undersökning som frågar personalen vem i deras program de respekterar och litar mest på, personligen och professionellt.
Identifierade POL:er inbjöds att gå med i denna hälsofrämjande ansträngning som en POL för att förbättra kulturen för välbefinnande och psykologisk säkerhet bland huspersonalen och uppmuntra dem att använda resurser vid en tidpunkt då de kan ha stor nytta.
POL:er utbildades för att stödja fördelarna med coachning eller terapi för främjande av mental hälsa för invånare som tränar på Stanford.
|
Utredarna anpassade evidensbaserade principer från Popular Opinion Leader-ramverket för att öka användningen av befintliga en-till-en emotionella stödresurser för läkare under utbildning vid Stanford (en effektiv HIV-förebyggande intervention utvecklad av CDC för att ändra sociala normer och minska beteende riskfaktorer som leds av inflytelserika medlemmar i en gemenskap, utbildade för att främja beteendeförändringar).
Alla interventionsaktiviteter utformade för att uppmuntra användningen levererades som en del av hälsofrämjande under redan existerande kliniska utbildningsmöten och inga data samlades in under dessa workshops.
Identifierade POL:er rekryterades och utbildades för att uppmuntra sina kollegor att använda befintliga supportresurser och delta i två 30-60 minuters workshops som var planerade att äga rum under utbildningsmöten.
|
Inget ingripande: Standardutbildningsprogram och tillgång till befintliga supportresurser
Alla invånare och stipendiater fortsatte att ha samma tillgång till coachnings- och psykoterapiresurser tillgängliga via Stanford WellConnect, tillsammans med andra utbildningsaktiviteter i sin vanliga träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som är inskrivna i WellConnect-programmet
Tidsram: studievecka 7, programanvändningsrapport kommer att begäras från WellConnect Coordinator i oktober 2022
|
Tjänsten WellConnect spårar användningen av invånarna på varje avdelning.
Studieteamet kommer att be WellConnect att rapportera det totala antalet samtal från den 1 november 2021 till och med den 30 juni 2022 från huspersonal (invånare och stipendiater) som ingår i utbildningsprogram som deltog i POL-programmet.
Andelen invånare i varje program som deltar i coachning eller psykoterapistöd som erbjuds av WellConnect-programmet kommer att beräknas genom att dividera antalet invånare som deltar i programmet med det totala antalet invånare som är inskrivna i programmet.
|
studievecka 7, programanvändningsrapport kommer att begäras från WellConnect Coordinator i oktober 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betyg i "Upplysning och hjälpsökning" underskala av Opening Minds Stigma Scale för vårdgivare (från administrativt insamlade data från institutionell friskvårdsundersökning)
Tidsram: studievecka 7, efter intervention, kommer avidentifierade data att begäras från organisationsövergripande administrativt insamlade undersökningsdata. Dessa uppgifter kommer att begäras i december 2022
|
"Disclosure and Help-seeking subscale" är en underskala av Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) som innehåller 4 poster, med svar på en Likert-skala (poäng varierar från 1 till 5, där en högre poäng är mindre gynnsam ).
Respondenterna instrueras "De här frågorna ber dig att hålla med eller inte hålla med om en rad påståenden om psykisk ohälsa.
Det finns inget korrekt svar.
Markera den ruta som bäst passar din åsikt" och uttalanden inkluderar: 1) "Om jag var under behandling för en psykisk sjukdom skulle jag inte avslöja detta för någon av mina kollegor"; 2) "Jag skulle se mig själv som svag om jag hade en psykisk sjukdom och inte kunde fixa det själv"; 3) "Jag skulle ogärna söka hjälp om jag hade en psykisk sjukdom"; och 4) "Om jag hade en psykisk sjukdom skulle jag berätta för mina vänner."
|
studievecka 7, efter intervention, kommer avidentifierade data att begäras från organisationsövergripande administrativt insamlade undersökningsdata. Dessa uppgifter kommer att begäras i december 2022
|
Svar på standardiserad fråga från National Comorbidity Survey ("Attitudes Regarding Help Seeking") från administrativt insamlade data från institutionell friskvårdsundersökning
Tidsram: studievecka 7 kommer avidentifierade data efter intervention att begäras från organisationsövergripande administrativt insamlade undersökningsdata. Dessa uppgifter kommer att begäras i december 2022.
|
Bedöms med ett enda standardiserat objekt från National Comorbidity Survey, som frågar "Människor skiljer sig mycket åt i sina känslor om professionell hjälp för känslomässiga problem.
Om du hade ett allvarligt känslomässigt problem, skulle du definitivt gå för professionell hjälp, förmodligen gå, förmodligen inte gå, eller definitivt inte gå för professionell hjälp?"
Svar (som sträcker sig från mest till minst gynnsamma) är: "Skulle definitivt gå", "Skulle förmodligen gå", "Skulle förmodligen inte gå" och "Skulle definitivt inte gå."
Källa: Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behaviour and Use of Mental Health Treatments.
Psykiatriker Serv.
1 juni 2016;67(6):650-7.
doi: 10.1176/appi.ps.201500164.
Epub 2016 14 februari. PMID: 26876662.
|
studievecka 7 kommer avidentifierade data efter intervention att begäras från organisationsövergripande administrativt insamlade undersökningsdata. Dessa uppgifter kommer att begäras i december 2022.
|
Stanford Professional Fulfillment Index Score (från administrativt insamlade data från institutionell friskvårdsundersökning)
Tidsram: studievecka 7 kommer avidentifierade data efter intervention att begäras från en organisationsomfattande administrativt insamlad undersökning. Dessa uppgifter kommer att begäras i december 2022.
|
Varje PFI-objekt får poäng från 0 till 4, med hjälp av den tillhörande femgradiga Likert-skalan. Skalpoäng beräknas sedan genom att ett medelvärde beräknas av objektpoängen för alla objekt inom varje motsvarande skala, så att alla skalpoäng också sträcker sig från 0 till 4, som sedan omvandlas till en skala från 0-10. Med en skala 0-10 är gränsvärdet för professionell uppfyllelse 7,5 och högre (högre poäng mer gynnsam och för Total utbrändhet är 3,325 och högre (lägre poäng mer gynnsam). Skärpunkten för professionell uppfyllelseskala är 7,5. De med genomsnittliga poäng på 7,5 och högre är mer benägna att bli professionellt uppfyllda. Total Burnout, har en cut-point på 3,325. De med genomsnittliga poäng på 3,325 eller högre är mer benägna att uppleva utbrändhet. |
studievecka 7 kommer avidentifierade data efter intervention att begäras från en organisationsomfattande administrativt insamlad undersökning. Dessa uppgifter kommer att begäras i december 2022.
|
Självvärderingsindexpoäng (från administrativt insamlade data från institutionell friskvårdsundersökning)
Tidsram: studievecka 7 kommer avidentifierade data efter intervention att begäras från organisationsövergripande administrativt insamlade undersökningsdata. Dessa uppgifter kommer att begäras i december 2022
|
Självvärdering är en konstruktion "som involverar konstruktiv prioritering av personligt välbefinnande och ett tillväxtperspektiv som strävar efter att lära och förbättra som det primära svaret på fel", bedömd med hjälp av en enkät med fyra punkter som ber respondenterna att karakterisera sina erfarenheter i det förflutna 2 veckor, mätt med "en 5-punkts (0-4) Likert-skala (summativt poängintervall, 0-16, högre poäng mer gynnsamt)," där totala självvärderingsindexpoängen beräknas genom att summera individuella artikelpoäng.
|
studievecka 7 kommer avidentifierade data efter intervention att begäras från organisationsövergripande administrativt insamlade undersökningsdata. Dessa uppgifter kommer att begäras i december 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mickey T Trockel, MD, PhD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky C, Tutty M, Carlasare LE, Wang H, Trockel M. Suicidal Ideation and Attitudes Regarding Help Seeking in US Physicians Relative to the US Working Population. Mayo Clin Proc. 2021 Aug;96(8):2067-2080. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.01.033. Epub 2021 Jul 20.
- Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):650-7. doi: 10.1176/appi.ps.201500164. Epub 2016 Feb 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 60993
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Socialt stigma
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Israel
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
University of BernUniversity of LuebeckAktiv, inte rekryterandeSocial ångeststörning (social fobi)Schweiz
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning i barndomenFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadPsykologi, social | Social interaktion | Mellanmänskliga relationer | Beteende, socialtFörenta staterna
-
University of California, San DiegoRekryteringSocial ångest | Social fobiFörenta staterna
-
University of BernAktiv, inte rekryterandeSocial ångest | Social fobiSchweiz
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad