- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05499468
Orvosi véleményvezér beavatkozás értékelése a coaching/terápia használatának növelése érdekében a rezidens időszak alatt (POL)
Orvosok közvéleményének értékelése Vezető által vezetett beavatkozás a posztgraduális gyakornokok egyéni támogatási forrásokban való részvételének ösztönzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Minden stanfordi lakos hozzáférést biztosít a bizonyítékokon alapuló coachinghoz és/vagy terápiához, mint például a kiégést okozó tényezők kognitív és viselkedési célzása.
Jelen projekt egy népszerű véleményvezér megközelítés azon képességét értékeli, hogy normalizálja ezeknek az erőforrásoknak a felhasználását a növekvő kihasználtság reményében. A 31 hónap alatt minden képzési program megkapja a beavatkozást.
Rugalmas, minimálisan intruzív, rezidens-randomizált fürt-kialakítást fogunk használni annak meghatározására, hogy mely programok kapják meg a beavatkozást azonnal és késleltetetten. A nyomozók a CDC Popular Opinion Leader keretrendszeréből adaptált beavatkozást hajtottak végre, amely arra ösztönözte az orvosokat, hogy a Stanford WellConnect-en keresztül használják fel a meglévő erőforrásokat egyéni támogatásra a Stanford WellConnect-en keresztül (bizalmas mentálhigiénés-fejlesztési program az orvosi rezidensek, ösztöndíjasok és az összes segélyre jogosult oktató számára az Iskolájában). Orvostudomány a Stanfordon a képzésük alatt). A támogató források közé tartozik a bizonyítékokon alapuló coaching és/vagy terápia, mint például a kiégés okozóinak kognitív és viselkedési célzása, amelyek esetében az orvosok az átlagosnál nagyobb kockázatnak vannak kitéve. Valamennyi egészségfejlesztési erőfeszítés a klinikai képzés részeként valósult meg, ezen külön kutatási értékelésen kívül. A mai napig nem gyűjtöttek adatokat az egyes POL-októl vagy a workshop résztvevőitől.
A nyomozók a posztgraduális orvosgyakornok populációitól származó adminisztratív úton gyűjtött adatokat 20 stanfordi, párosított rezidensprogramból 5 vagy több alkalmazottal (rezidenssel vagy ösztöndíjassal) fogják felhasználni. 10 program véletlenszerűen került besorolásra, amelyek elsőként kapták meg a beavatkozást, és 10 egy késleltetett beavatkozási csoporthoz (10 program). Az azonnali beavatkozási kar (vs. késve) POL által vezetett egészségfejlesztési beavatkozást kaptak a rendszeres posztgraduális orvosképzési oktatási tevékenységeik részeként (pl. didaktikai foglalkozások során), amelynek célja, hogy arra ösztönözze őket, hogy fontolják meg a meglévő, bizonyítékokon alapuló egyéni támogatási forrásokban való részvételt ( coaching és terápia képzett szakemberekkel) elérhető a WellConnecten keresztül. A POL-beavatkozás két formális műhelybeszélgetést és informális beszélgetést tartalmaz képzett orvos POL kollégákkal. A késleltetett intervenciós csoport továbbra is megkapta rendszeres posztgraduális orvosi képzési oktatási tevékenységeit, valamint hozzáférést ugyanazokhoz a coaching és terápiás forrásokhoz a WellConnecten keresztül, valamint minden egyéb, a tantervben szereplő wellness-forráshoz, mint az azonnali beavatkozási kar. A késleltetett intervenciós kar is megkapja a POL-programot 2022. november 1-től 2023 májusáig.
A vizsgálók az adminisztratív úton összegyűjtött WellConnect használati adatok alapján értékelik az azonnali és a késleltetett beavatkozási csoportok közötti többszörös kimeneteleket (az egyes programok %-a, akik részt vesznek a coachingban vagy a terápiában az egyes beiratkozott rezidensprogramok populációiból a vizsgálat során). Ezen túlmenően a nyomozók elemzik az adminisztratív úton összegyűjtött intézményi wellness-felmérés adatait, hogy meghatározzák a lakossági szintű különbségeket a mentális egészség támogatásával, az önértékeléssel, a kiégéssel és a szakmai teljesítéssel szembeni megbélyegzés megítélésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ez a csak a teszt utáni értékelő tanulmány azonosítatlan adatokat használ, amelyeket a vizsgálók kérnek majd, miután a szervezet összegyűjtötte az adminisztratív felmérési adatokat.
- Az elsődleges cél adatkészlet WellConnect programszintű használati adatokat fog tartalmazni, jelezve a 20 stanfordi posztgraduális képzési programban részt vevő orvosok összesített szolgáltatási kérelmeinek számát, amelyek programigazgatói úgy döntöttek, hogy hallgatóik részt vegyenek a Népi véleményvezér által vezetett programban. lakossági egészségfejlesztési beavatkozás
- A másodlagos célokat szolgáló adatsor teljesen azonosítatlan adatokat fog tartalmazni a POL programban részt vevő programokban részt vevő és a rendszeresen ütemezett intézményi wellness felmérést elvégző házi alkalmazottaktól.
Kizárási kritériumok:
- Nem orvosok
- A 20 képzési programon kívüli csoportok részt vesznek a POL-beavatkozásban Stanfordban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Népszerű véleményvezérek által vezetett műhelyek és beszélgetések a támogatási források felhasználásának ösztönzése érdekében
Az orvosok a Qualtrics program egészére kiterjedő felmérésében azonosították, és megkérdezték a házi személyzetet, hogy programjukban kiket tisztelnek és akikben bíznak a legjobban, személyesen és szakmailag.
Az azonosított POL-okat felkérték, hogy POL-ként csatlakozzanak ehhez az egészségfejlesztési erőfeszítéshez, hogy javítsák a jólét és a pszichológiai biztonság kultúráját a házi személyzet körében, és ösztönözzék őket az erőforrások felhasználására olyan időszakban, amikor jelentős előnyökkel járhatnak.
A POL-okat arra képezték ki, hogy támogassák a mentális egészséget elősegítő coaching vagy terápia előnyeit a Stanfordon tanuló rezidensek számára.
|
A nyomozók a Popular Opinion Leader keretrendszer bizonyítékokon alapuló elveit adaptálták, hogy növeljék a Stanfordon képzésben részt vevő orvosok meglévő egyéni érzelmi támogatási erőforrásainak kihasználását (a CDC által kifejlesztett hatékony HIV-megelőzési beavatkozás a társadalmi normák megváltoztatására és a viselkedés csökkentésére). kockázati tényezők, amelyeket egy közösség befolyásos tagjai vezetnek, akiket a viselkedésváltozás elősegítésére képeztek ki).
A felhasználás ösztönzését célzó összes beavatkozási tevékenységet az egészségfejlesztés részeként hajtották végre a már meglévő klinikai képzési értekezletek során, és ezeken a workshopokon nem gyűjtöttek adatokat.
Az azonosított POL-okat toborozták és képezték ki, hogy ösztönözzék kollégáikat a meglévő támogatási erőforrások igénybevételére és a képzési értekezletek során tervezett két 30-60 perces workshopon való részvételre.
|
Nincs beavatkozás: Szabványos képzési program tanterv és hozzáférés a meglévő támogatási forrásokhoz
Minden rezidens és ösztöndíjas továbbra is ugyanúgy hozzáférhetett a Stanford WellConnect-en keresztül elérhető coaching és pszichoterápiás forrásokhoz, valamint a szokásos képzésük során végzett egyéb oktatási tevékenységekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A WellConnect programba beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: 7. tanulmányi hét, programhasználati jelentést kell kérni a WellConnect koordinátortól 2022 októberében
|
A WellConnect szolgáltatás nyomon követi a lakók kihasználtságát az egyes osztályokon.
A kutatócsoport felkéri a WellConnect-et, hogy jelentse a 2021. november 1. és 2022. június 30. közötti időszakban a POL-programban részt vevő képzési programokban részt vevő háziszemélyzettől (lakóktól és munkatársaktól) érkező hívások teljes számát.
Az egyes programokban résztvevő rezidensek aránya, akik részt vesznek a WellConnect program által kínált coaching vagy pszichoterápiás támogatásban, úgy kerül kiszámításra, hogy a programban részt vevő rezidensek számát elosztjuk a programba beiratkozott rezidensek számával.
|
7. tanulmányi hét, programhasználati jelentést kell kérni a WellConnect koordinátortól 2022 októberében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontszám az egészségügyi szolgáltatókra vonatkozó Opening Minds Stigma Skála "Nyitott elmék megbélyegzése" alskáláján (adminisztratív úton gyűjtött intézményi wellness-felmérés adataiból)
Időkeret: 7. vizsgálati hét, a beavatkozást követően, a szervezet egészére kiterjedő, adminisztratív úton gyűjtött felmérési adatokból kell bekérni az azonosítás nélküli adatokat. Ezeket az adatokat 2022 decemberében kell bekérni
|
A „Nyilvánosság és segítségkérő alskála” az Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) alskálája, amely 4 elemből áll, a válaszokkal egy Likert-skálán (a pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám kevésbé kedvező). ).
A válaszadók utasítást kapnak: „Ezek a kérdések arra kérik Önt, hogy egyetért-e vagy nem ért egyet a mentális betegségekre vonatkozó kijelentésekkel.
Nincs helyes válasz.
Kérjük, jelölje be azt a négyzetet, amelyik a legjobban illik az Ön véleményéhez" és a következő állítások a következők: 1) "Ha mentális betegség miatt kezelnék, ezt egyik kollégámnak sem árulnám el"; 2) "Gyengének látnám magam, ha mentális betegségem van, és magam sem tudnám meggyógyítani"; 3) „Nem szívesen kérnék segítséget, ha mentális betegségem lenne"; és 4) „Ha mentális betegségem lenne, elmondanám a barátaimnak."
|
7. vizsgálati hét, a beavatkozást követően, a szervezet egészére kiterjedő, adminisztratív úton gyűjtött felmérési adatokból kell bekérni az azonosítás nélküli adatokat. Ezeket az adatokat 2022 decemberében kell bekérni
|
Válasz az Országos Komorbiditási Felmérés standardizált kérdésére ("Segítségkéréssel kapcsolatos attitűdök" tétel) adminisztratív úton gyűjtött intézményi wellness-felmérés adataiból
Időkeret: 7. vizsgálati hét, a beavatkozás utáni azonosítás nélküli adatokat a szervezet egészére kiterjedő, adminisztratív úton gyűjtött felmérési adatokból kell bekérni. Ezeket az adatokat 2022 decemberében kell bekérni.
|
A Nemzeti Komorbiditási Felmérés egyetlen szabványos elemével értékelték, amely azt kérdezi: „Az emberek nagyon eltérőek az érzelmi problémákkal kapcsolatos szakmai segítséggel kapcsolatos érzéseik.
Ha komoly érzelmi problémái lennének, mindenképpen szakszerű segítségért fordulna, valószínűleg menne, valószínűleg nem, vagy biztosan nem?
A válaszok (a legkedvezőbbtől a legkevésbé kedvezőig) a következők: "Határozottan menne", "Valószínűleg menne", "valószínűleg nem menne" és "biztosan nem menne".
Forrás: Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments.
Psychiatr Serv.
2016. június 1.;67(6):650-7.
doi: 10.1176/appi.ps.201500164.
Epub, 2016. február 14. PMID: 26876662.
|
7. vizsgálati hét, a beavatkozás utáni azonosítás nélküli adatokat a szervezet egészére kiterjedő, adminisztratív úton gyűjtött felmérési adatokból kell bekérni. Ezeket az adatokat 2022 decemberében kell bekérni.
|
Stanford Professional Fulfillment Index Score (adminisztratív úton gyűjtött intézményi wellness felmérés adataiból)
Időkeret: 7. vizsgálati hét, a beavatkozás utáni azonosítás nélküli adatok bekérése a szervezet egészére kiterjedő, adminisztratív úton gyűjtött felmérésből történik. Ezeket az adatokat 2022 decemberében kell bekérni.
|
Minden PFI-elemet 0-tól 4-ig pontoznak a kapcsolódó ötfokú Likert-skála használatával. A skálapontszámokat ezután úgy számítják ki, hogy az egyes megfelelő skálákon belül az összes elem pontértékét átlagolják úgy, hogy az összes skálapontszám 0-tól 4-ig terjedjen, amelyeket aztán 0-tól 10-ig terjedő skálává alakítanak át. A 0-10-es skálát használva a professzionális teljesítés küszöbértéke 7,5 vagy nagyobb (a magasabb pontszám kedvezőbb, az általános kiégés pedig 3,325 vagy nagyobb (alacsonyabb pontszám kedvezőbb). A szakmai teljesítési skála küszöbértéke 7,5. Azok, akiknek átlagos pontszáma 7,5 vagy annál magasabb, nagyobb valószínűséggel teljesítenek szakmailag. Az összesített Burnout vágási pontja 3,325. Azok, akiknek átlagos pontszáma 3,325 vagy nagyobb, nagyobb valószínűséggel tapasztalják a kiégést. |
7. vizsgálati hét, a beavatkozás utáni azonosítás nélküli adatok bekérése a szervezet egészére kiterjedő, adminisztratív úton gyűjtött felmérésből történik. Ezeket az adatokat 2022 decemberében kell bekérni.
|
Önértékelési index pontszám (adminisztratív úton gyűjtött intézményi wellness felmérés adataiból)
Időkeret: 7. vizsgálati hét, a beavatkozás utáni azonosítás nélküli adatokat a szervezet egészére kiterjedő, adminisztratív úton gyűjtött felmérési adatokból kell bekérni. Ezeket az adatokat 2022 decemberében kell bekérni
|
Az önértékelés egy olyan konstrukció, amely "a személyes jólét konstruktív rangsorolását és a növekedési gondolkodásmód perspektíváját foglalja magában, amely tanulásra és fejlődésre törekszik, mint a hibákra adott elsődleges válaszreakcióként", amelyet 4 elemből álló kérdőív segítségével értékelnek, amely arra kéri a válaszadókat, hogy jellemezzék múltbeli tapasztalataikat. 2 hét, "5 pontos (0-4) Likert-skála (összegző pontszám tartomány, 0-16, magasabb pontszám kedvezőbb)" segítségével mérve, ahol a teljes önértékelési index pontszámot az egyes tételek pontszámainak összeadásával számítják ki.
|
7. vizsgálati hét, a beavatkozás utáni azonosítás nélküli adatokat a szervezet egészére kiterjedő, adminisztratív úton gyűjtött felmérési adatokból kell bekérni. Ezeket az adatokat 2022 decemberében kell bekérni
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mickey T Trockel, MD, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky C, Tutty M, Carlasare LE, Wang H, Trockel M. Suicidal Ideation and Attitudes Regarding Help Seeking in US Physicians Relative to the US Working Population. Mayo Clin Proc. 2021 Aug;96(8):2067-2080. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.01.033. Epub 2021 Jul 20.
- Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):650-7. doi: 10.1176/appi.ps.201500164. Epub 2016 Feb 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60993
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Társadalmi megbélyegzettség
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország