- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05499468
Evaluering af en lægeopinionslederintervention for at øge brugen af coaching/terapi under ophold (POL)
Evaluering af en læge Populær Mening Leder-ledet intervention for at tilskynde Postgraduate Trainee-deltagelse i en-til-en-støtteressourcer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle Stanford-beboere får adgang til evidensbaseret coaching og/eller terapi, såsom kognitiv og adfærdsmæssig målretning af årsager til udbrændthed.
Dette projekt evaluerer evnen af en populær opinionsleder tilgang til at normalisere brugen af disse ressourcer med håb om at øge udnyttelsen. I løbet af arken på 31 måneder vil alle træningsprogrammer modtage interventionen.
Et fleksibelt, minimalt påtrængende, residency-randomiseret klyngedesign vil blive brugt til at bestemme rækkefølgen af hvilke programmer, der modtager interventionen straks vers forsinket. Efterforskere leverede en intervention tilpasset fra CDC Popular Opinion Leader-ramme for at opmuntre læger til at bruge eksisterende ressourcer til individuel støtte under opholdet gennem Stanford WellConnect (et fortroligt mental sundhedsfremmeprogram for læger, stipendiater og alle ydelsesberettigede fakulteter i School of Medicin hos Stanford under deres uddannelse). Støtteressourcer omfatter evidensbaseret coaching og/eller terapi, såsom kognitiv og adfærdsmæssig målretning af årsager til udbrændthed, som læger har en højere risiko end gennemsnittet for. Alle sundhedsfremmende indsatser blev leveret som en del af klinisk træning uden for rammerne af denne særskilte forskningsevaluering. Der er indtil nu ikke indsamlet data fra individuelle POL'er eller workshopdeltagere.
Efterforskere vil bruge administrativt indsamlede data fra postgraduate lægeelevpopulationer på tværs af 20 Stanford parrede opholdsprogrammer med 5 eller flere huspersonale (beboere eller stipendiater) hver. 10 programmer blev tilfældigt tildelt til at være de første til at modtage interventionen, og 10 til en forsinket interventionsgruppe (10 programmer). Den øjeblikkelige interventionsarm (vs. forsinket) modtog en POL-ledet sundhedsfremmende intervention leveret som en del af deres almindelige postgraduate medicinske uddannelsesaktiviteter (f.eks. under didaktiske sessioner), designet til at opmuntre dem til at overveje at deltage i eksisterende, evidensbaserede en-til-en-støtteressourcer ( coaching og terapi med uddannede fagfolk) tilgængelig gennem WellConnect. POL-interventionen omfatter to formelle workshopdiskussioner og uformelle samtaler med uddannede POL-lægekolleger. Den forsinkede interventionsarm fortsatte med at modtage deres regelmæssige postgraduate medicinske uddannelsesaktiviteter samt adgang til de samme coaching- og terapiressourcer gennem WellConnect og alle andre wellness-ressourcer, der var involveret i pensum ved hvert program som den umiddelbare interventionsarm. Den forsinkede interventionsarm vil også modtage POL-programmet fra 1. november 2022 til maj 2023.
Efterforskerne vil evaluere flere resultater mellem de øjeblikkelige og forsinkede interventionsarme ved hjælp af administrativt indsamlede WellConnect-brugsdata (% af hvert program, der deltager i coaching eller terapi fra hver tilmeldt opholdsprogrampopulation under forsøget). Derudover vil efterforskere analysere administrativt indsamlede institutionelle velværeundersøgelsesdata for at bestemme befolkningsniveauforskelle i opfattelsen af stigmatisering mod mental sundhedsstøtte, selvvurdering, udbrændthed og professionel opfyldelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne evalueringsundersøgelse kun efter test vil bruge afidentificerede data, som efterforskere vil anmode om, efter at administrative undersøgelsesdata er indsamlet af organisationen
- Det primære måldatasæt vil omfatte brugsdata på WellConnect-programniveau, der angiver det samlede samlede antal serviceanmodninger fra kohorter af læger i de 20 postgraduate uddannelsesprogrammer på Stanford, hvis programdirektører valgte at tillade deres praktikanter at deltage i den Popular Opinion Leader-ledede befolkningens sundhedsfremmende indsats
- Datasættet for sekundære mål vil omfatte fuldstændigt afidentificerede data fra alt huspersonale, der er tilmeldt programmer, der deltager i POL-programmet, og som har gennemført den regelmæssige planlagte institutionelle wellness-undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-læger
- De uden for 20 træningsprogrammer, der deltager i POL-interventionen i Stanford
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Popular-Opinion Leader-ledede workshops og samtaler for at tilskynde til brug af supportressourcer
Læger identificeret af programmet Qualtrics undersøgelsespunkt, der spørger personalet, hvem i deres program de respekterer og stoler mest på, personligt og professionelt.
Identificerede POL'er blev inviteret til at deltage i denne sundhedsfremmeindsats som en POL for at forbedre kulturen for velvære og psykologisk sikkerhed blandt huspersonalet og tilskynde dem til at bruge ressourcer på et tidspunkt, hvor de kan få betydelige gavn.
POL'er blev uddannet til at støtte fordelene ved coaching eller terapi til fremme af mental sundhed for beboere, der træner på Stanford.
|
Efterforskere tilpassede evidensbaserede principper fra Popular Opinion Leader-rammen for at øge udnyttelsen af eksisterende en-til-en følelsesmæssig støtteressourcer til læger under uddannelse på Stanford (en effektiv HIV-forebyggende intervention udviklet af CDC til at ændre sociale normer og reducere adfærdsmæssige risikofaktorer ledet af indflydelsesrige medlemmer af et samfund, trænet til at fremme adfærdsændringer).
Alle interventionsaktiviteter designet til at fremme udnyttelse blev leveret som en del af sundhedsfremme under allerede eksisterende kliniske træningsmøder, og der blev ikke indsamlet data under disse workshops.
Identificerede POL'er blev rekrutteret og trænet for at opmuntre deres kolleger til at bruge eksisterende supportressourcer og deltage i to 30-60 minutters workshops, der var planlagt til at finde sted under træningsmøder.
|
|
Ingen indgriben: Standarduddannelsesprogram læseplan og adgang til eksisterende supportressourcer
Alle beboere og stipendiater fortsatte med at have den samme adgang til coaching- og psykoterapiressourcer tilgængelige gennem Stanford WellConnect sammen med andre uddannelsesaktiviteter i deres sædvanlige træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere tilmeldt WellConnect-programmet
Tidsramme: studieuge 7, programbrugsrapport vil blive anmodet fra WellConnect Coordinator i oktober 2022
|
WellConnect-tjenesten sporer beboernes udnyttelse i hver afdeling.
Undersøgelsesholdet vil bede WellConnect om at rapportere det samlede antal opkald fra den 1. november 2021 til den 30. juni 2022 fra husets personale (beboere og stipendiater), som er en del af træningsprogrammer, der deltog i POL-programmet.
Andelen af beboere i hvert program, som deltager i coaching eller psykoterapistøtte, der tilbydes af WellConnect-programmet, vil blive beregnet ved at dividere antallet af beboere, der deltager i programmet, med det samlede antal beboere, der er tilmeldt programmet.
|
studieuge 7, programbrugsrapport vil blive anmodet fra WellConnect Coordinator i oktober 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score i "Afsløring og hjælp-søgning"-underskalaen af Opening Minds Stigma Scale for sundhedsudbydere (fra administrativt indsamlede institutionelle wellness-undersøgelsesdata)
Tidsramme: undersøgelsesuge 7, post-intervention, vil der blive anmodet om afidentificerede data fra organisationsdækkende administrativt indsamlede undersøgelsesdata. Disse data vil blive anmodet om i december 2022
|
"Disclosure and Help-seeking subscale" er en underskala af Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) omfatter 4 punkter, med svar på en Likert-skala (score varierer fra 1 til 5, hvor en højere score er mindre gunstig ).
Respondenterne instrueres "Disse spørgsmål beder dig om at være enig eller uenig i en række udsagn om psykisk sygdom.
Der er ikke noget rigtigt svar.
Sæt venligst kryds i det felt, der passer bedst til din mening" og udtalelser omfatter: 1) "Hvis jeg var under behandling for en psykisk sygdom, ville jeg ikke oplyse dette til nogen af mine kolleger"; 2) "Jeg ville se mig selv som svag, hvis jeg havde en psykisk sygdom og ikke selv kunne ordne det"; 3) "Jeg ville nødig søge hjælp, hvis jeg havde en psykisk sygdom"; og 4) "Hvis jeg havde en psykisk sygdom, ville jeg fortælle det til mine venner."
|
undersøgelsesuge 7, post-intervention, vil der blive anmodet om afidentificerede data fra organisationsdækkende administrativt indsamlede undersøgelsesdata. Disse data vil blive anmodet om i december 2022
|
|
Svar på standardiseret spørgsmål fra National Comorbidity Survey ("attitudes Regarding Help Seeking") fra administrativt indsamlede institutionelle velværeundersøgelsesdata
Tidsramme: undersøgelsesuge 7, efter-intervention afidentificerede data vil blive anmodet fra organisationsdækkende administrativt indsamlede undersøgelsesdata. Disse data vil blive anmodet om i december 2022.
|
Vurderet ved hjælp af et enkelt standardiseret punkt fra National Comorbidity Survey, som spørger "Folk er meget forskellige i deres følelser om professionel hjælp til følelsesmæssige problemer.
Hvis du havde et alvorligt følelsesmæssigt problem, ville du helt sikkert gå efter professionel hjælp, sandsynligvis gå, sandsynligvis ikke gå, eller bestemt ikke gå efter professionel hjælp?"
Svar (spænder fra mest til mindst gunstige) er: "Ville helt sikkert gå", "Ville sandsynligvis gå", "Ville sandsynligvis ikke gå" og "Ville bestemt ikke gå."
Kilde: Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments.
Psykiater Serv.
2016 Jun 1;67(6):650-7.
doi: 10.1176/appi.ps.201500164.
Epub 2016 14. februar. PMID: 26876662.
|
undersøgelsesuge 7, efter-intervention afidentificerede data vil blive anmodet fra organisationsdækkende administrativt indsamlede undersøgelsesdata. Disse data vil blive anmodet om i december 2022.
|
|
Stanford Professional Fulfillment Index Score (fra administrativt indsamlede institutionelle velværeundersøgelsesdata)
Tidsramme: undersøgelsesuge 7, efter-intervention afidentificerede data vil blive anmodet fra organisationsdækkende administrativt indsamlet undersøgelse. Disse data vil blive anmodet om i december 2022.
|
Hvert PFI-emne bedømmes fra 0 til 4 ved hjælp af den tilhørende fempunkts Likert-skala. Skala-scorer beregnes derefter ved at tage et gennemsnit af emnescorerne for alle emner inden for hver tilsvarende skala, således at alle skala-scorer også spænder fra 0 til 4, som derefter konverteres til en skala fra 0-10. Ved at bruge en skala fra 0-10 er skæringspunktet for Professionel opfyldelse 7,5 og højere (højere score mere gunstigt, og for Samlet udbrændthed er 3,325 og højere (lavere score mere gunstig). Skæringspunktet for professionel opfyldelsesskala er 7,5. Dem med en gennemsnitlig score på 7,5 og derover er mere tilbøjelige til at blive fagligt opfyldt. Samlet udbrændthed, har et cut-point på 3.325. Dem med gennemsnitsscore på 3.325 eller højere er mere tilbøjelige til at opleve udbrændthed. |
undersøgelsesuge 7, efter-intervention afidentificerede data vil blive anmodet fra organisationsdækkende administrativt indsamlet undersøgelse. Disse data vil blive anmodet om i december 2022.
|
|
Self-Valuation Index Score (fra administrativt indsamlede institutionelle velværeundersøgelsesdata)
Tidsramme: undersøgelsesuge 7, efter-intervention afidentificerede data vil blive anmodet fra organisationsdækkende administrativt indsamlede undersøgelsesdata. Disse data vil blive anmodet om i december 2022
|
Selvevaluering er en konstruktion, der "involverer konstruktiv prioritering af personligt velvære og et vækst-mindset-perspektiv, der søger at lære og forbedre som den primære reaktion på fejl," vurderet ved hjælp af et 4-punkts spørgeskema, der beder respondenterne om at karakterisere deres erfaringer i fortiden 2 uger, målt ved hjælp af "en 5-punkts (0-4) Likert-skala (summativt scoreområde, 0-16, højere score mere gunstigt)," hvor den samlede selvvurderingsindeksscore beregnes ved at lægge individuelle varescores sammen.
|
undersøgelsesuge 7, efter-intervention afidentificerede data vil blive anmodet fra organisationsdækkende administrativt indsamlede undersøgelsesdata. Disse data vil blive anmodet om i december 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mickey T Trockel, MD, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky C, Tutty M, Carlasare LE, Wang H, Trockel M. Suicidal Ideation and Attitudes Regarding Help Seeking in US Physicians Relative to the US Working Population. Mayo Clin Proc. 2021 Aug;96(8):2067-2080. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.01.033. Epub 2021 Jul 20.
- Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):650-7. doi: 10.1176/appi.ps.201500164. Epub 2016 Feb 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 60993
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .