- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05499468
Оценка вмешательства лидера мнений врачей для увеличения использования коучинга / терапии во время ординатуры (POL)
Оценка вмешательства врача, лидера общественного мнения, для поощрения участия аспирантов в ресурсах индивидуальной поддержки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всем жителям Стэнфорда предоставляется доступ к научно-обоснованному коучингу и/или терапии, такой как когнитивное и поведенческое таргетирование факторов выгорания.
Настоящий проект оценивает способность лидера общественного мнения нормализовать использование этих ресурсов с надеждой на увеличение использования. В течение ковчега 31 месяца все тренировочные программы получат вмешательство.
Гибкая, минимально навязчивая, рандомизированная структура кластера будет использоваться для определения последовательности, в которой программы получают вмешательство немедленно, а какие с задержкой. Исследователи представили интервенцию, адаптированную на основе схемы CDC Popular Opinion Leader, чтобы побудить врачей использовать существующие ресурсы для индивидуальной поддержки во время проживания через Stanford WellConnect (конфиденциальная программа укрепления психического здоровья для медицинских резидентов, стипендиатов и всех преподавателей Школы медицины, имеющих право на льготы). Медицина в Стэнфорде во время обучения). Вспомогательные ресурсы включают коучинг и/или терапию, основанную на фактических данных, например, когнитивное и поведенческое таргетирование факторов выгорания, риск которых у врачей выше среднего. Все усилия по укреплению здоровья были предприняты как часть клинической подготовки, выходящей за рамки этой отдельной исследовательской оценки. На сегодняшний день не было собрано никаких данных от отдельных POL или участников семинара.
Исследователи будут использовать данные, собранные административным путем от групп врачей-стажеров последипломного образования по 20 парным программам резидентуры Стэнфорда с 5 или более штатными сотрудниками (резидентами или стипендиатами) в каждой. 10 программ были рандомизированы в первую группу, получившую вмешательство, и 10 в группу отсроченного вмешательства (10 программ). Рука немедленного вмешательства (по сравнению с с задержкой) получили вмешательство по укреплению здоровья под руководством POL, проводимое в рамках их регулярной образовательной деятельности последипломного медицинского образования (например, во время дидактических занятий), предназначенное для поощрения их к рассмотрению возможности участия в существующих, основанных на фактических данных ресурсах индивидуальной поддержки ( коучинг и терапия с квалифицированными специалистами) доступны через WellConnect. Вмешательство POL включает в себя два официальных обсуждения на семинаре и неформальные беседы с обученными коллегами-врачами POL. Группа отсроченного вмешательства продолжала получать регулярные образовательные мероприятия последипломного медицинского обучения, а также доступ к тем же ресурсам коучинга и терапии через WellConnect и любым другим ресурсам оздоровления, включенным в учебную программу каждой программы, что и группа немедленного вмешательства. Группа отсроченного вмешательства также получит программу POL с 1 ноября 2022 года по май 2023 года.
Исследователи оценят несколько результатов между группами немедленного и отсроченного вмешательства, используя собранные в административном порядке данные об использовании WellConnect (% каждой программы, которые участвуют в коучинге или терапии от каждой зарегистрированной группы резидентов во время исследования). Кроме того, исследователи проанализируют собранные административным путем данные институционального обследования состояния здоровья, чтобы определить различия на уровне населения в восприятии стигмы по сравнению с поддержкой психического здоровья, самооценкой, выгоранием и профессиональной самореализацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В этом оценочном исследовании, проводимом только после тестирования, будут использоваться обезличенные данные, которые следователи запросят после того, как организация соберет данные административного опроса.
- Набор данных для основной цели будет включать данные об использовании на уровне программы WellConnect, показывающие общее совокупное количество запросов на обслуживание от когорт врачей в 20 программах последипломного обучения в Стэнфорде, руководители программ которых разрешили своим стажерам участвовать в возглавляемом лидером общественного мнения мероприятия по укреплению здоровья населения
- Набор данных для второстепенных целей будет включать в себя полностью деидентифицированные данные обо всем домашнем персонале, которые зачислены в программы, участвующие в программе POL, и которые прошли регулярное плановое обследование здоровья учреждения.
Критерий исключения:
- Немедики
- Лица, не входящие в когорты 20 учебных программ, участвующие в программе POL в Стэнфорде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Семинары и беседы под руководством лидеров общественного мнения, направленные на поощрение использования ресурсов поддержки
Врачи, выбранные в рамках общепрограммного опроса Qualtrics, спрашивают у домашнего персонала, кого в их программе они уважают и кому доверяют больше всего в личном и профессиональном плане.
Выявленные POL были приглашены присоединиться к этим усилиям по укреплению здоровья в качестве POL, чтобы улучшить культуру хорошего самочувствия и психологической безопасности среди домашнего персонала и побудить их использовать ресурсы в то время, когда они могут получить значительную пользу.
POL прошли обучение, чтобы подтвердить преимущества коучинга или терапии по укреплению психического здоровья для резидентов, обучающихся в Стэнфорде.
|
Исследователи адаптировали принципы, основанные на фактических данных, из концепции лидера общественного мнения, чтобы увеличить использование существующих ресурсов эмоциональной поддержки один на один для врачей-стажеров в Стэнфорде (эффективное вмешательство по профилактике ВИЧ, разработанное CDC для изменения социальных норм и снижения поведенческих нарушений). факторы риска, возглавляемые влиятельными членами сообщества, обученными способствовать изменению поведения).
Все интервенционные мероприятия, направленные на поощрение использования, проводились в рамках укрепления здоровья во время ранее существовавших клинических учебных встреч, и во время этих семинаров не собирались никакие данные.
Выявленные POL были набраны и обучены, чтобы побудить своих коллег использовать существующие ресурсы поддержки и принять участие в двух 30-60-минутных семинарах, запланированных на учебные собрания.
|
|
Без вмешательства: Учебный план стандартной программы обучения и доступ к существующим ресурсам поддержки
Все резиденты и стипендиаты по-прежнему имели одинаковый доступ к ресурсам коучинга и психотерапии, доступным через Stanford WellConnect, наряду с другими образовательными мероприятиями в рамках их обычного обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, зарегистрированных в программе WellConnect
Временное ограничение: Учебная неделя 7, отчет об использовании программы будет запрошен у координатора WellConnect в октябре 2022 г.
|
Служба WellConnect отслеживает использование жильцами в каждом отделе.
Исследовательская группа попросит WellConnect сообщить об общем количестве звонков с 1 ноября 2021 г. по 30 июня 2022 г. от домашнего персонала (резидентов и стипендиатов), которые участвуют в программах обучения, участвовавших в программе POL.
Доля жителей в каждой программе, которые участвуют в коучинге или психотерапевтической поддержке, предлагаемой программой WellConnect, будет рассчитываться путем деления количества жителей, участвующих в программе, на общее количество жителей, зарегистрированных в программе.
|
Учебная неделя 7, отчет об использовании программы будет запрошен у координатора WellConnect в октябре 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по подшкале «Раскрытие информации и обращение за помощью» Шкалы стигмы Opening Minds для поставщиков медицинских услуг (из собранных в административном порядке данных институционального обследования здоровья)
Временное ограничение: 7-я неделя исследования, после вмешательства обезличенные данные будут запрошены из данных опроса, собранных административным путем в масштабах всей организации. Эти данные будут запрошены в декабре 2022 г.
|
«Подшкала раскрытия информации и обращения за помощью» — это подшкала Шкалы открытия разума для поставщиков медицинских услуг (OMS-HC), включающая 4 пункта с ответами по шкале Лайкерта (баллы варьируются от 1 до 5, где более высокий балл менее благоприятен). ).
Респондентам предлагается: «В этих вопросах вам предлагается согласиться или не согласиться с рядом утверждений о психическом заболевании.
Нет правильного ответа.
Пожалуйста, отметьте клеточку, которая лучше всего соответствует вашему мнению», и утверждения включают: 1) «Если бы я находился на лечении от психического заболевания, я бы не сообщил об этом никому из моих коллег»; 2) «Я считал бы себя слабым, если бы я психическим заболеванием и не мог вылечить его самостоятельно»; 3) «Я бы не стал обращаться за помощью, если бы у меня было психическое заболевание» и 4) «Если бы у меня было психическое заболевание, я бы сказал своим друзьям».
|
7-я неделя исследования, после вмешательства обезличенные данные будут запрошены из данных опроса, собранных административным путем в масштабах всей организации. Эти данные будут запрошены в декабре 2022 г.
|
|
Ответ на стандартизированный вопрос из Национального обследования сопутствующих заболеваний (пункт «Отношение к обращению за помощью») из собранных в административном порядке данных институционального обследования здоровья
Временное ограничение: На 7-й неделе исследования обезличенные данные после вмешательства будут запрошены из данных опроса, собранных административным путем в масштабах всей организации. Эти данные будут запрошены в декабре 2022 года.
|
Оценивается с использованием одного стандартизированного пункта из Национального обследования сопутствующих заболеваний, в котором спрашивается: «Люди сильно различаются в своих чувствах в отношении профессиональной помощи при эмоциональных проблемах.
Если бы у вас была серьезная эмоциональная проблема, вы бы обязательно обратились за профессиональной помощью, вероятно, обратились бы, возможно, не обратились бы или определенно не обратились бы за профессиональной помощью?»
Ответы (от наиболее до наименее благоприятных): «Обязательно пойду», «Вероятно, пойду», «Вероятно, не пойду» и «Определенно не пойду».
Источник: Моджтабай Р., Эванс-Лако С., Шомерус Г., Торникрофт Г. Отношение к обращению за помощью в области психического здоровья как предикторы будущего обращения за помощью и использования лечения психических заболеваний.
Психиатр Серв.
1 июня 2016 г.; 67 (6): 650-7.
doi: 10.1176/appi.ps.201500164.
Epub 2016, 14 февраля. PMID: 26876662.
|
На 7-й неделе исследования обезличенные данные после вмешательства будут запрошены из данных опроса, собранных административным путем в масштабах всей организации. Эти данные будут запрошены в декабре 2022 года.
|
|
Стэнфордский индекс профессионального выполнения (на основе собранных в административном порядке данных институционального опроса о благополучии)
Временное ограничение: На 7-й неделе исследования обезличенные данные после вмешательства будут запрошены из административного опроса всей организации. Эти данные будут запрошены в декабре 2022 года.
|
Каждый элемент PFI оценивается от 0 до 4 по соответствующей пятибалльной шкале Лайкерта. Затем баллы по шкале рассчитываются путем усреднения баллов по всем пунктам в каждой соответствующей шкале, так что все баллы по шкале также находятся в диапазоне от 0 до 4, которые затем преобразуются в шкалу от 0 до 10. По шкале от 0 до 10 пороговое значение для профессионального выполнения составляет 7,5 и выше (более высокий балл более благоприятен, а для общего выгорания — 3,325 и выше (более низкий балл более благоприятен). Предельный балл по шкале профессионального самовыражения – 7,5. Те, у кого средний балл 7,5 и выше, с большей вероятностью будут профессионально реализованы. Общее выгорание имеет пороговое значение 3,325. Те, у кого средний балл 3,325 или выше, с большей вероятностью будут испытывать эмоциональное выгорание. |
На 7-й неделе исследования обезличенные данные после вмешательства будут запрошены из административного опроса всей организации. Эти данные будут запрошены в декабре 2022 года.
|
|
Индекс самооценки (из собранных в административном порядке данных институционального опроса о благополучии)
Временное ограничение: На 7-й неделе исследования обезличенные данные после вмешательства будут запрошены из данных опроса, собранных административным путем в масштабах всей организации. Эти данные будут запрошены в декабре 2022 г.
|
Самооценка — это конструкция, «включающая в себя конструктивную расстановку приоритетов личного благополучия и перспективу мышления роста, которая направлена на обучение и совершенствование в качестве основной реакции на ошибки», оцениваемая с помощью анкеты из 4 пунктов, в которой респондентов просят описать свой опыт в прошлом. 2 недели, измеряется с использованием «5-балльной (0-4) шкалы Лайкерта (суммарный диапазон баллов, 0-16, чем выше балл, тем благоприятнее)», где общий балл индекса самооценки рассчитывается путем сложения баллов по отдельным пунктам.
|
На 7-й неделе исследования обезличенные данные после вмешательства будут запрошены из данных опроса, собранных административным путем в масштабах всей организации. Эти данные будут запрошены в декабре 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mickey T Trockel, MD, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky C, Tutty M, Carlasare LE, Wang H, Trockel M. Suicidal Ideation and Attitudes Regarding Help Seeking in US Physicians Relative to the US Working Population. Mayo Clin Proc. 2021 Aug;96(8):2067-2080. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.01.033. Epub 2021 Jul 20.
- Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):650-7. doi: 10.1176/appi.ps.201500164. Epub 2016 Feb 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 60993
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .