- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05499468
Evalueren van een interventie van een arts-opinieleider om het gebruik van coaching/therapie tijdens residentie te vergroten (POL)
Evalueren van de populaire mening van een arts Interventie onder leiding van een leider om de deelname van postdoctorale stagiairs aan een-op-een-ondersteunende bronnen aan te moedigen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Alle inwoners van Stanford krijgen toegang tot evidence-based coaching en/of therapie, zoals cognitieve en gedragsmatige gerichtheid op oorzaken van burn-out.
Het huidige project evalueert het vermogen van een populaire opinieleidersbenadering om het gebruik van deze middelen te normaliseren met de hoop op een toenemend gebruik. Gedurende de ark van 31 maanden zullen alle trainingsprogramma's de interventie ontvangen.
Een flexibel, minimaal ingrijpend, residentie-gerandomiseerd clusterontwerp zal worden gebruikt om de volgorde te bepalen van welke programma's de interventie onmiddellijk versus vertraagd ontvangen. Onderzoekers voerden een interventie uit die was aangepast aan het CDC Popular Opinion Leader-raamwerk om artsen aan te moedigen bestaande middelen te gebruiken voor individuele ondersteuning tijdens hun residentie via Stanford WellConnect (een vertrouwelijk programma ter bevordering van de geestelijke gezondheid voor medische assistenten, fellows en alle faculteiten die in aanmerking komen voor vergoedingen in de School of Geneeskunde aan Stanford tijdens hun opleiding). Ondersteunende middelen omvatten evidence-based coaching en/of therapie, zoals cognitieve en gedragsmatige gerichtheid op oorzaken van burn-out waarvoor artsen een hoger dan gemiddeld risico lopen. Alle inspanningen op het gebied van gezondheidsbevordering werden geleverd als onderdeel van klinische training, buiten de reikwijdte van deze afzonderlijke onderzoeksevaluatie. Er zijn tot op heden geen gegevens verzameld van individuele POL's of workshopdeelnemers.
Onderzoekers zullen administratief verzamelde gegevens gebruiken van postdoctorale arts-stagiaire-populaties in 20 Stanford-gepaarde residentieprogramma's met elk 5 of meer huispersoneel (bewoners of fellows). 10 programma's werden willekeurig toegewezen om als eerste de interventie te ontvangen, en 10 aan een uitgestelde interventiegroep (10 programma's). De onmiddellijke interventiearm (vs. vertraagd) een door POL geleide gezondheidsbevorderingsinterventie ontvangen als onderdeel van hun reguliere postdoctorale medische trainingseducatieve activiteiten (bijv. coaching en therapie met getrainde professionals) beschikbaar via WellConnect. De POL-interventie omvat twee formele workshopdiscussies en informele gesprekken met getrainde arts-POL-collega's. De arm met uitgestelde interventie bleef hun reguliere postdoctorale medische opleidingsactiviteiten ontvangen, evenals toegang tot dezelfde coaching- en therapiebronnen via WellConnect, en alle andere wellnessbronnen die bij elk programma bij het curriculum betrokken zijn, als de arm met onmiddellijke interventie. De uitgestelde interventie-arm ontvangt ook het POL-programma van 1 november 2022 tot en met mei 2023.
De onderzoekers zullen meerdere resultaten tussen de onmiddellijke en uitgestelde interventiearmen evalueren met behulp van administratief verzamelde WellConnect-gebruiksgegevens (% van elk programma dat deelneemt aan coaching of therapie van elke geregistreerde residentieprogramma-populatie tijdens de proef). Daarnaast zullen onderzoekers administratief verzamelde institutionele welzijnsenquêtegegevens analyseren om verschillen op populatieniveau te bepalen in percepties van stigmatisering tegen ondersteuning van geestelijke gezondheid, zelfwaardering, burn-out en professionele voldoening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dit evaluatieonderzoek dat alleen na de test wordt uitgevoerd, gebruikt geanonimiseerde gegevens die onderzoekers zullen opvragen nadat de gegevens van de administratieve enquête door de organisatie zijn verzameld
- De dataset met het primaire doel omvat gebruiksgegevens op WellConnect-programmaniveau, die het totale aantal serviceverzoeken aangeven van de cohorten van artsen in de 20 postdoctorale trainingsprogramma's aan Stanford, waarvan de programmadirecteuren ervoor kozen om hun stagiairs toe te staan deel te nemen aan de door Popular Opinion Leader geleide interventie voor gezondheidsbevordering van de bevolking
- De dataset voor secundaire doelen zal volledig geanonimiseerde gegevens bevatten van al het huispersoneel dat is ingeschreven in programma's die deelnemen aan het POL-programma en die de regelmatig geplande institutionele welzijnsenquête hebben voltooid
Uitsluitingscriteria:
- Niet-artsen
- Degenen buiten de 20 cohorten van trainingsprogramma's die deelnemen aan de POL-interventie op Stanford
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Popular-opinion Door leiders geleide workshops en gesprekken om het gebruik van ondersteunende middelen aan te moedigen
Artsen geïdentificeerd door programmabreed Qualtrics-enquête-item waarin huispersoneel werd gevraagd wie in hun programma ze het meest respecteren en vertrouwen, persoonlijk en professioneel.
Geïdentificeerde POL's werden uitgenodigd om deel te nemen aan deze inspanning voor gezondheidsbevordering als een POL om de cultuur van welzijn en psychologische veiligheid onder het huispersoneel te verbeteren en hen aan te moedigen middelen te gebruiken op een moment dat ze er aanzienlijk baat bij kunnen hebben.
POL's werden opgeleid om de voordelen van coaching of therapie ter bevordering van de geestelijke gezondheid te onderschrijven voor bewoners die aan Stanford trainen.
|
Onderzoekers pasten evidence-based principes van het Popular Opinion Leader-raamwerk toe om het gebruik van bestaande een-op-een emotionele ondersteuningsbronnen voor artsen-in-opleiding aan Stanford te vergroten (een effectieve hiv-preventie-interventie ontwikkeld door de CDC voor het veranderen van sociale normen en het verminderen van gedragsstoornissen). risicofactoren geleid door invloedrijke leden van een gemeenschap, getraind om gedragsverandering te bevorderen).
Alle interventieactiviteiten die bedoeld waren om het gebruik aan te moedigen, werden geleverd als onderdeel van gezondheidsbevordering tijdens reeds bestaande klinische trainingsbijeenkomsten en tijdens deze workshops werden geen gegevens verzameld.
Geïdentificeerde POL's werden aangeworven en getraind om hun collega's aan te moedigen bestaande ondersteunende middelen te gebruiken en deel te nemen aan twee workshops van 30-60 minuten die tijdens trainingsbijeenkomsten zouden plaatsvinden.
|
|
Geen tussenkomst: Curriculum van het standaard trainingsprogramma en toegang tot bestaande ondersteuningsbronnen
Alle bewoners en fellows bleven dezelfde toegang houden tot coaching- en psychotherapiebronnen die beschikbaar waren via Stanford WellConnect, samen met andere educatieve activiteiten in hun gebruikelijke opleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat is ingeschreven voor het WellConnect-programma
Tijdsspanne: studieweek 7, programmagebruiksrapport wordt in oktober 2022 opgevraagd bij WellConnect Coordinator
|
De WellConnect-service volgt het gebruik door bewoners van elke afdeling.
Het onderzoeksteam zal WellConnect vragen om het totale aantal oproepen van 1 november 2021 tot en met 30 juni 2022 te rapporteren van huispersoneel (bewoners en fellows) die deel uitmaken van trainingsprogramma's die hebben deelgenomen aan het POL-programma.
Het aandeel van de bewoners in elk programma dat deelneemt aan coaching of psychotherapeutische ondersteuning aangeboden door het WellConnect-programma, wordt berekend door het aantal bewoners dat deelneemt aan het programma te delen door het totale aantal bewoners dat voor het programma is ingeschreven.
|
studieweek 7, programmagebruiksrapport wordt in oktober 2022 opgevraagd bij WellConnect Coordinator
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score in de subschaal "Openbaarmaking en hulp zoeken" van de Opening Minds Stigma-schaal voor zorgverleners (uit administratief verzamelde gegevens van enquêtes over welzijn van instellingen)
Tijdsspanne: studieweek 7, na de interventie, worden geanonimiseerde gegevens opgevraagd uit organisatiebrede administratief verzamelde onderzoeksgegevens. Deze gegevens worden in december 2022 opgevraagd
|
"Disclosure and Help-seeking subscale" is een subschaal van de Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) en omvat 4 items, met antwoorden op een Likert-schaal (scores lopen van 1 tot 5, waarbij een hogere score minder gunstig is ).
Respondenten krijgen de instructie "Deze vragen vragen u om het eens of oneens te zijn met een reeks uitspraken over geestesziekte.
Er is geen juist antwoord.
Gelieve het vakje aan te kruisen dat het beste bij uw mening past" en verklaringen zijn onder meer: 1) "Als ik onder behandeling zou zijn voor een psychische aandoening, zou ik dit aan geen van mijn collega's bekendmaken"; 2) "Ik zou mezelf als zwak beschouwen als ik een psychische aandoening en kon het niet zelf oplossen"; 3) "Ik zou terughoudend zijn om hulp te zoeken als ik een psychische aandoening had"; en 4) "Als ik een psychische aandoening had, zou ik het mijn vrienden vertellen."
|
studieweek 7, na de interventie, worden geanonimiseerde gegevens opgevraagd uit organisatiebrede administratief verzamelde onderzoeksgegevens. Deze gegevens worden in december 2022 opgevraagd
|
|
Antwoord op gestandaardiseerde vraag uit de National Comorbidity Survey (item "Attitudes ten aanzien van het zoeken naar hulp") uit administratief verzamelde gegevens van institutionele welzijnsenquêtes
Tijdsspanne: studieweek 7 zullen na de interventie geanonimiseerde gegevens worden opgevraagd uit organisatiebrede administratief verzamelde onderzoeksgegevens. Deze gegevens worden in december 2022 opgevraagd.
|
Beoordeeld aan de hand van een enkel gestandaardiseerd item uit de National Comorbidity Survey, waarin wordt gevraagd: "Mensen verschillen erg in hun gevoelens over professionele hulp voor emotionele problemen.
Als je een ernstig emotioneel probleem zou hebben, zou je dan zeker professionele hulp zoeken, waarschijnlijk gaan, waarschijnlijk niet gaan, of zeker niet professionele hulp zoeken?"
Antwoorden (variërend van meest naar minst gunstig) zijn: "Zou zeker gaan", "Zou waarschijnlijk gaan", "Zou waarschijnlijk niet gaan" en "Zou zeker niet gaan."
Bron: Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Houding ten aanzien van het zoeken naar hulp bij geestelijke gezondheid als voorspellers van toekomstig hulpzoekend gedrag en gebruik van behandelingen voor geestelijke gezondheid.
Psychiater Serv.
1 juni 2016;67(6):650-7.
doi: 10.1176/appi.ps.201500164.
Epub 14 februari 2016. PMID: 26876662.
|
studieweek 7 zullen na de interventie geanonimiseerde gegevens worden opgevraagd uit organisatiebrede administratief verzamelde onderzoeksgegevens. Deze gegevens worden in december 2022 opgevraagd.
|
|
Stanford Professional Fulfilment Index Score (uit administratief verzamelde institutionele welzijnsenquêtegegevens)
Tijdsspanne: studieweek 7, post-interventie geanonimiseerde gegevens zullen worden opgevraagd uit organisatiebrede administratief verzamelde enquête. Deze gegevens worden in december 2022 opgevraagd.
|
Elk PFI-item wordt gescoord van 0 tot 4, met behulp van de bijbehorende vijfpunts Likert-schaal. Schaalscores worden vervolgens berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van alle items binnen elke overeenkomstige schaal, zodat alle schaalscores ook variëren van 0 tot 4, die vervolgens worden omgezet in een schaal van 0-10. Op een schaal van 0 tot 10 is het afkappunt voor professionele voldoening 7,5 en hoger (hogere score gunstiger, en voor algehele burn-out 3,325 en hoger (lagere score gunstiger). Het snijpunt van de professionele vervullingsschaal is 7,5. Degenen met gemiddelde scores van 7,5 en hoger hebben meer kans om professioneel vervuld te worden. Overall Burnout, heeft een cut-point van 3.325. Degenen met gemiddelde scores van 3.325 of hoger hebben meer kans op burn-out. |
studieweek 7, post-interventie geanonimiseerde gegevens zullen worden opgevraagd uit organisatiebrede administratief verzamelde enquête. Deze gegevens worden in december 2022 opgevraagd.
|
|
Zelfwaarderingsindexscore (uit administratief verzamelde gegevens van institutionele welzijnsenquêtes)
Tijdsspanne: studieweek 7 zullen na de interventie geanonimiseerde gegevens worden opgevraagd uit organisatiebrede administratief verzamelde onderzoeksgegevens. Deze gegevens worden in december 2022 opgevraagd
|
Zelfwaardering is een constructie "met constructieve prioritering van persoonlijk welzijn en een groeimindset-perspectief dat probeert te leren en te verbeteren als de primaire reactie op fouten", beoordeeld met behulp van een vragenlijst met 4 items waarin respondenten wordt gevraagd hun ervaringen in het verleden te karakteriseren 2 weken, gemeten met behulp van "een 5-punts (0-4) Likert-schaal (summatieve scorebereik, 0-16, hogere score gunstiger)," waar de totale zelfwaarderingsindexscore wordt berekend door individuele itemscores op te tellen.
|
studieweek 7 zullen na de interventie geanonimiseerde gegevens worden opgevraagd uit organisatiebrede administratief verzamelde onderzoeksgegevens. Deze gegevens worden in december 2022 opgevraagd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mickey T Trockel, MD, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky C, Tutty M, Carlasare LE, Wang H, Trockel M. Suicidal Ideation and Attitudes Regarding Help Seeking in US Physicians Relative to the US Working Population. Mayo Clin Proc. 2021 Aug;96(8):2067-2080. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.01.033. Epub 2021 Jul 20.
- Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):650-7. doi: 10.1176/appi.ps.201500164. Epub 2016 Feb 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 60993
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .