- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05499468
Ocena interwencji lidera opinii lekarskiej w celu zwiększenia wykorzystania coachingu/terapii podczas rezydencji (POL)
Ocena lekarza Interwencja prowadzona przez lidera opinii publicznej w celu zachęcenia stażystów podyplomowych do udziału w indywidualnych zasobach wsparcia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy mieszkańcy Stanford mają zapewniony dostęp do coachingu i/lub terapii opartej na dowodach, takich jak ukierunkowanie poznawcze i behawioralne na przyczyny wypalenia.
Niniejszy projekt ocenia zdolność popularnego podejścia lidera opinii do normalizacji wykorzystania tych zasobów z nadzieją na zwiększenie wykorzystania. W ciągu 31 miesięcy wszystkie programy szkoleniowe otrzymają interwencję.
Elastyczny, minimalnie inwazyjny, losowy projekt klastra rezydencji zostanie wykorzystany do określenia kolejności, w której programy otrzymują interwencję natychmiastową, a wersety opóźnioną. Badacze przeprowadzili interwencję zaadaptowaną z programu CDC Popular Opinion Leader w celu zachęcenia lekarzy do wykorzystania istniejących zasobów do indywidualnego wsparcia podczas pobytu za pośrednictwem Stanford WellConnect (poufny program promocji zdrowia psychicznego dla rezydentów medycznych, stypendystów i wszystkich uprawnionych do świadczeń wykładowców w School of Medicine w Stanford podczas szkolenia). Zasoby pomocnicze obejmują coaching i/lub terapię opartą na dowodach, takie jak ukierunkowanie poznawcze i behawioralne na przyczyny wypalenia zawodowego, w przypadku których lekarze są narażeni na ponadprzeciętne ryzyko. Wszystkie działania na rzecz promocji zdrowia były realizowane w ramach szkolenia klinicznego, poza zakresem tej odrębnej ewaluacji badawczej. Do tej pory nie zebrano żadnych danych od poszczególnych POL ani uczestników warsztatów.
Śledczy wykorzystają dane zebrane administracyjnie od populacji stażystów lekarzy podyplomowych w ramach 20 programów rezydencji w parach Stanford, z których każdy obejmuje 5 lub więcej pracowników domowych (mieszkańców lub stypendystów). 10 programów zostało losowo przydzielonych jako pierwsze, które otrzymały interwencję, a 10 do opóźnionej grupy interwencji (10 programów). Ramię natychmiastowej interwencji (w porównaniu z z opóźnieniem) otrzymali prowadzoną przez POL interwencję promocyjną zdrowia, prowadzoną w ramach ich regularnych działań edukacyjnych w ramach szkolenia podyplomowego (np. coaching i terapia z wyszkolonymi profesjonalistami) dostępne za pośrednictwem WellConnect. Interwencja POL obejmuje dwie formalne dyskusje warsztatowe i nieformalne rozmowy z wyszkolonymi kolegami lekarzami POL. Oddział z opóźnioną interwencją nadal korzystał z regularnych zajęć edukacyjnych w ramach podyplomowego szkolenia medycznego, a także miał dostęp do tych samych zasobów coachingowych i terapeutycznych za pośrednictwem WellConnect oraz wszelkich innych zasobów związanych z odnowy biologicznej objętych programem nauczania w każdym programie jako ramię z natychmiastową interwencją. Oddział opóźnionej interwencji otrzyma również program POL od 1 listopada 2022 r. do maja 2023 r.
Badacze ocenią wiele wyników między ramionami natychmiastowej i opóźnionej interwencji, korzystając z zebranych administracyjnie danych użytkowania WellConnect (% każdego programu, którzy uczestniczą w coachingu lub terapii z każdej zarejestrowanej populacji programu rezydencyjnego podczas badania). Ponadto śledczy przeanalizują zebrane administracyjnie dane z instytucjonalnej ankiety dotyczącej dobrostanu, aby określić różnice w poziomie populacji w postrzeganiu stygmatyzacji wobec wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, samooceny, wypalenia i spełnienia zawodowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W tym badaniu ewaluacyjnym przeprowadzonym wyłącznie po teście zostaną wykorzystane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, o które poproszą badacze po zebraniu danych z ankiety administracyjnej przez organizację
- Podstawowy zestaw danych celu będzie zawierał dane dotyczące użytkowania na poziomie programu WellConnect, wskazujące całkowitą łączną liczbę zgłoszeń serwisowych od kohort lekarzy w 20 programach szkolenia podyplomowego w Stanford, których dyrektorzy programowi zdecydowali się zezwolić swoim stażystom na udział w programie Popular Opinion Leader-led interwencja w zakresie promocji zdrowia ludności
- Zbiór danych do celów drugorzędnych będzie zawierał całkowicie zanonimizowane dane wszystkich pracowników domu, którzy są zapisani do programów uczestniczących w programie POL i którzy wypełnili regularnie zaplanowaną instytucjonalną ankietę dotyczącą dobrego samopoczucia
Kryteria wyłączenia:
- Niefizycy
- Kohorty spoza 20 programów szkoleniowych uczestniczące w interwencji POL w Stanford
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Warsztaty i rozmowy prowadzone przez liderów popularnej opinii, aby zachęcić do korzystania z zasobów wsparcia
Lekarze zidentyfikowani w ogólnoprogramowej ankiecie Qualtrics pytają personel domowy, kogo w swoim programie szanują i którym ufają najbardziej, osobiście i zawodowo.
Zidentyfikowani POL zostali zaproszeni do przyłączenia się do akcji promocji zdrowia jako POL w celu poprawy kultury dobrego samopoczucia i bezpieczeństwa psychicznego wśród personelu domowego i zachęcenia ich do korzystania z zasobów w czasie, gdy mogą odnieść znaczne korzyści.
POL zostali przeszkoleni, aby wspierać korzyści płynące z coachingu lub terapii promocji zdrowia psychicznego dla rezydentów szkolących się w Stanford.
|
Badacze zaadaptowali oparte na dowodach zasady z ram Lidera Opinii Ludowej, aby zwiększyć wykorzystanie istniejących zasobów wsparcia emocjonalnego jeden na jeden dla lekarzy szkolących się w Stanford (skuteczna interwencja zapobiegania HIV opracowana przez CDC w celu zmiany norm społecznych i ograniczenia behawioralnych czynniki ryzyka kierowane przez wpływowych członków społeczności, przeszkolonych w promowaniu zmiany zachowań).
Wszystkie działania interwencyjne mające na celu zachęcenie do korzystania były realizowane w ramach promocji zdrowia podczas wcześniejszych spotkań szkoleniowych klinicznych i podczas tych warsztatów nie zbierano żadnych danych.
Zrekrutowano i przeszkolono zidentyfikowanych POL-ów, aby zachęcić swoich kolegów do korzystania z istniejących zasobów wsparcia i zaangażowania się w dwa 30-60-minutowe warsztaty zaplanowane podczas spotkań szkoleniowych.
|
|
Brak interwencji: Program standardowego programu szkoleniowego i dostęp do istniejących zasobów pomocy technicznej
Wszyscy mieszkańcy i stypendyści nadal mieli taki sam dostęp do zasobów coachingowych i psychoterapeutycznych dostępnych za pośrednictwem Stanford WellConnect, a także innych działań edukacyjnych w ramach ich zwykłego szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zapisanych do programu WellConnect
Ramy czasowe: tydzień nauki 7, w październiku 2022 r. Koordynator WellConnect poprosi o raport z wykorzystania programu
|
Usługa WellConnect śledzi wykorzystanie przez mieszkańców w każdym oddziale.
Zespół badawczy poprosi WellConnect o podanie łącznej liczby połączeń od 1 listopada 2021 r. do 30 czerwca 2022 r. od personelu domu (mieszkańców i stypendystów), którzy biorą udział w programach szkoleniowych, które uczestniczyły w programie POL.
Odsetek rezydentów w każdym programie, którzy korzystają ze wsparcia coachingowego lub psychoterapeutycznego oferowanego w ramach programu WellConnect, zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby rezydentów uczestniczących w programie przez całkowitą liczbę rezydentów zapisanych do programu.
|
tydzień nauki 7, w październiku 2022 r. Koordynator WellConnect poprosi o raport z wykorzystania programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w podskali „Ujawnianie i poszukiwanie pomocy” Skali stygmatyzacji Opening Minds dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej (na podstawie zebranych administracyjnie danych z instytucjonalnej ankiety dotyczącej dobrego samopoczucia)
Ramy czasowe: Tydzień badania 7, po interwencji, dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą wymagane z danych zebranych administracyjnie w całej organizacji. Dane te będą wymagane w grudniu 2022 r
|
„Podskala ujawnienia i poszukiwania pomocy” to podskala Skali Otwartych Umysłów dla Świadczeniodawców Opieki Zdrowotnej (OMS-HC) obejmująca 4 pozycje, z odpowiedziami na skali Likerta (wyniki wahają się od 1 do 5, gdzie wyższy wynik jest mniej korzystny ).
Respondentów poinstruowano: „W tych pytaniach musisz zgodzić się lub nie zgodzić się z serią stwierdzeń dotyczących choroby psychicznej.
Nie ma prawidłowej odpowiedzi.
Proszę zaznaczyć pole, które najlepiej pasuje do Pana(i) opinii” oraz stwierdzenia: 1) „Gdybym leczył się na chorobę psychiczną, nie powiedziałbym o tym żadnemu z moich kolegów”; 2) „Uważałbym się za słabego, gdybym miał chorobę psychiczną i sam nie byłbym w stanie jej wyleczyć”; 3) „Byłbym niechętny do szukania pomocy, gdybym miał chorobę psychiczną”; oraz 4) „Gdybym miał chorobę psychiczną, powiedziałbym o tym znajomym”.
|
Tydzień badania 7, po interwencji, dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą wymagane z danych zebranych administracyjnie w całej organizacji. Dane te będą wymagane w grudniu 2022 r
|
|
Odpowiedź na standardowe pytanie z National Comorbidity Survey (pozycja „Postawy dotyczące szukania pomocy”) z zebranych administracyjnie danych z instytucjonalnej ankiety dotyczącej dobrostanu
Ramy czasowe: tygodnia badania 7, po interwencji dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą wymagane z danych zebranych administracyjnie w całej organizacji. Dane te będą wymagane w grudniu 2022 r.
|
Oceniono za pomocą jednej znormalizowanej pozycji z National Comorbidity Survey, w której zadano pytanie: „Ludzie bardzo różnią się w swoich odczuciach na temat profesjonalnej pomocy w przypadku problemów emocjonalnych.
Gdybyś miał poważny problem emocjonalny, czy na pewno poszedłbyś po profesjonalną pomoc, prawdopodobnie poszedłby, prawdopodobnie nie poszedłby, czy zdecydowanie nie poszedłby po profesjonalną pomoc?”
Odpowiedzi (od najbardziej do najmniej korzystnych) to: „Zdecydowanie poszedłbym”, „Prawdopodobnie poszedłby”, „Prawdopodobnie nie poszedłby” i „Zdecydowanie nie poszedłby”.
Źródło: Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Postawy wobec szukania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego jako predyktory przyszłych zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy i stosowania leczenia zdrowia psychicznego.
Psychiatra Serw.
1 czerwca 2016;67(6):650-7.
doi: 10.1176/appi.ps.201500164.
Epub 2016 14 lutego. PMID: 26876662.
|
tygodnia badania 7, po interwencji dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą wymagane z danych zebranych administracyjnie w całej organizacji. Dane te będą wymagane w grudniu 2022 r.
|
|
Stanford Professional Fulfillment Index Score (na podstawie zebranych administracyjnie danych z instytucjonalnej ankiety dotyczącej dobrego samopoczucia)
Ramy czasowe: tygodnia badania 7, dane pointerwencyjne pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą wymagane z ankiety zbieranej administracyjnie w całej organizacji. Dane te będą wymagane w grudniu 2022 r.
|
Każda pozycja PFI jest oceniana od 0 do 4, przy użyciu powiązanej pięciopunktowej skali Likerta. Wyniki skali są następnie obliczane przez uśrednienie wyników pozycji wszystkich pozycji w każdej odpowiedniej skali, tak że wszystkie wyniki skali również mieszczą się w zakresie od 0 do 4, które są następnie konwertowane na skalę 0-10. Stosując skalę 0-10, punkt odcięcia dla spełnienia zawodowego wynosi 7,5 i więcej (wyższy wynik korzystniejszy, a dla ogólnego wypalenia 3,325 i wyższy (niższy wynik korzystniejszy). Punkt odcięcia skali profesjonalnego spełnienia wynosi 7,5. Osoby ze średnią ocen 7,5 i wyższą mają większe szanse na spełnienie zawodowe. Ogólne wypalenie ma punkt odcięcia 3,325. Osoby ze średnimi wynikami 3,325 lub wyższymi częściej doświadczają wypalenia zawodowego. |
tygodnia badania 7, dane pointerwencyjne pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą wymagane z ankiety zbieranej administracyjnie w całej organizacji. Dane te będą wymagane w grudniu 2022 r.
|
|
Wynik wskaźnika samooceny (na podstawie zebranych administracyjnie danych z instytucjonalnej ankiety dotyczącej dobrego samopoczucia)
Ramy czasowe: tygodnia badania 7, po interwencji dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą wymagane z danych zebranych administracyjnie w całej organizacji. Dane te będą wymagane w grudniu 2022 r
|
Samoocena jest konstruktem „obejmującym konstruktywne ustalanie priorytetów osobistego dobrostanu i perspektywę nastawienia na rozwój, która ma na celu uczenie się i doskonalenie jako podstawową reakcję na błędy”, ocenianą za pomocą 4-punktowego kwestionariusza, w którym prosi się respondentów o scharakteryzowanie ich doświadczeń z przeszłości 2 tygodnie, mierzony za pomocą „5-punktowej (0-4) skali Likerta (zakres sumarycznego wyniku, 0-16, wyższy wynik korzystniejszy)”, gdzie całkowity wynik wskaźnika samooceny jest obliczany przez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji.
|
tygodnia badania 7, po interwencji dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą wymagane z danych zebranych administracyjnie w całej organizacji. Dane te będą wymagane w grudniu 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mickey T Trockel, MD, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky C, Tutty M, Carlasare LE, Wang H, Trockel M. Suicidal Ideation and Attitudes Regarding Help Seeking in US Physicians Relative to the US Working Population. Mayo Clin Proc. 2021 Aug;96(8):2067-2080. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.01.033. Epub 2021 Jul 20.
- Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):650-7. doi: 10.1176/appi.ps.201500164. Epub 2016 Feb 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60993
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .