- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05499468
Avaliando a Intervenção de um Líder de Opinião Médica para Aumentar a Utilização de Coaching/Terapia Durante a Residência (POL)
Avaliando uma intervenção liderada por um líder de opinião popular do médico para incentivar a participação do estagiário de pós-graduação em recursos de suporte individual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os residentes de Stanford têm acesso a treinamento e/ou terapia baseados em evidências, como segmentação cognitiva e comportamental de condutores de burnout.
O presente projeto avalia a capacidade de uma abordagem de líder de opinião popular para normalizar o uso desses recursos com a esperança de aumentar a utilização. Ao longo dos 31 meses, todos os programas de treinamento receberão a intervenção.
Um design de cluster randomizado de residência, flexível e minimamente intrusivo será usado para determinar a sequência de quais programas recebem a intervenção imediatamente ou atrasada. Os investigadores realizaram uma intervenção adaptada da estrutura do Líder de Opinião Popular do CDC para encorajar os médicos a utilizar os recursos existentes para suporte individual durante a residência por meio do Stanford WellConnect (um programa confidencial de promoção de saúde mental para residentes médicos, bolsistas e todos os professores elegíveis para benefícios na Escola de Medicine em Stanford durante seu treinamento). Os recursos de suporte incluem treinamento e/ou terapia baseados em evidências, como direcionamento cognitivo e comportamental de condutores de burnout para os quais os médicos correm um risco acima da média. Todos os esforços de promoção da saúde foram realizados como parte do treinamento clínico, fora do escopo desta avaliação de pesquisa distinta. Nenhum dado foi coletado de LOPs individuais ou participantes de workshops até o momento.
Os investigadores utilizarão dados coletados administrativamente de populações de estagiários de pós-graduação em 20 programas de residência emparelhados de Stanford com 5 ou mais funcionários domésticos (residentes ou bolsistas) cada. 10 programas foram aleatoriamente designados para serem os primeiros a receber a intervenção e 10 para um grupo de intervenção atrasada (10 programas). O braço de intervenção imediata (vs. atrasado) receberam uma intervenção de promoção da saúde liderada por LOP entregue como parte de suas atividades educacionais regulares de treinamento médico de pós-graduação (por exemplo, durante sessões didáticas), projetadas para incentivá-los a considerar a participação em recursos de suporte individuais baseados em evidências existentes ( coaching e terapia com profissionais treinados) disponíveis através do WellConnect. A intervenção LOP inclui duas discussões formais em workshops e conversas informais com colegas médicos LOP treinados. O braço de intervenção atrasada continuou a receber suas atividades educacionais regulares de treinamento médico de pós-graduação, bem como acesso aos mesmos recursos de treinamento e terapia por meio do WellConnect e quaisquer outros recursos de bem-estar envolvidos no currículo de cada programa como o braço de intervenção imediata. O braço de intervenção atrasada também receberá o programa POL de 1º de novembro de 2022 a maio de 2023.
Os investigadores avaliarão vários resultados entre os braços de intervenção imediata e tardia usando dados de uso do WellConnect coletados administrativamente (% de cada programa que participa de treinamento ou terapia de cada população inscrita no programa de residência durante o estudo). Além disso, os investigadores analisarão os dados da pesquisa de bem-estar institucional coletados administrativamente para determinar as diferenças no nível da população nas percepções de estigma contra o apoio à saúde mental, autoavaliação, esgotamento e realização profissional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo de avaliação somente pós-teste usará dados não identificados que os investigadores solicitarão depois que os dados da pesquisa administrativa forem coletados pela organização
- O conjunto de dados do objetivo principal incluirá dados de uso no nível do programa WellConnect, indicando o número total agregado de solicitações de serviço das coortes de médicos nos 20 programas de treinamento de pós-graduação em Stanford cujos diretores do programa optaram por permitir que seus estagiários participem do Popular Opinion Leader-led intervenção de promoção da saúde da população
- O conjunto de dados para objetivos secundários incluirá dados completamente não identificados de todos os funcionários da casa que estão inscritos em programas que participam do programa POL e que completaram a pesquisa de bem-estar institucional agendada regularmente
Critério de exclusão:
- não médicos
- Aqueles fora das 20 coortes de programas de treinamento que participam da intervenção POL em Stanford
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Workshops e conversas conduzidos por líderes de opinião popular para incentivar a utilização de recursos de suporte
Médicos identificados por um item de pesquisa da Qualtrics em todo o programa, perguntando aos funcionários quem em seu programa eles mais respeitam e confiam, pessoal e profissionalmente.
Os LOPs identificados foram convidados a participar deste esforço de promoção da saúde como um LOP para melhorar a cultura de bem-estar e segurança psicológica entre os funcionários domésticos e incentivá-los a utilizar recursos em um momento em que possam se beneficiar significativamente.
Os LOPs foram treinados para endossar os benefícios do treinamento ou terapia de promoção da saúde mental para residentes treinados em Stanford.
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Os investigadores adaptaram os princípios baseados em evidências da estrutura do Popular Opinion Leader para aumentar a utilização dos recursos existentes de apoio emocional individual para médicos em treinamento em Stanford (uma intervenção eficaz de prevenção do HIV desenvolvida pelo CDC para mudar as normas sociais e reduzir o comportamento fatores de risco liderados por membros influentes de uma comunidade, treinados para promover mudança de comportamento).
Todas as atividades de intervenção destinadas a incentivar a utilização foram realizadas como parte da promoção da saúde durante as reuniões de treinamento clínico pré-existentes e nenhum dado foi coletado durante essas oficinas.
Os LOPs identificados foram recrutados e treinados para encorajar seus colegas a usar os recursos de suporte existentes e participar de dois workshops de 30 a 60 minutos programados para ocorrer durante as reuniões de treinamento.
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Sem intervenção: Currículo do Programa de Treinamento Padrão e Acesso aos Recursos de Suporte Existentes
Todos os residentes e bolsistas continuaram a ter o mesmo acesso aos recursos de coaching e psicoterapia disponíveis através do Stanford WellConnect, juntamente com outras atividades educacionais em seu treinamento habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes inscritos no programa WellConnect
Prazo: semana de estudo 7, o relatório de uso do programa será solicitado ao coordenador do WellConnect em outubro de 2022
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O serviço WellConnect rastreia a utilização pelos residentes em cada departamento.
A equipe do estudo solicitará ao WellConnect que relate o número total de chamadas de 1º de novembro de 2021 a 30 de junho de 2022, de funcionários da casa (residentes e bolsistas) que fazem parte de programas de treinamento que participaram do programa POL.
A proporção de residentes em cada programa que participam do suporte de coaching ou psicoterapia oferecido pelo programa WellConnect será calculada dividindo-se o número de residentes que participam do programa pelo número total de residentes inscritos no programa.
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semana de estudo 7, o relatório de uso do programa será solicitado ao coordenador do WellConnect em outubro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na subescala "Revelação e busca de ajuda" da Opening Minds Stigma Scale para profissionais de saúde (a partir de dados de pesquisa de bem-estar institucional coletados administrativamente)
Prazo: estudo semana 7, pós-intervenção, dados não identificados serão solicitados a partir de dados de pesquisa coletados administrativamente em toda a organização. Esses dados serão solicitados em dezembro de 2022
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"Subescala de revelação e busca de ajuda" é uma subescala da Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) inclui 4 itens, com respostas em escala Likert (pontuações variam de 1 a 5, onde uma pontuação mais alta é menos favorável ).
Os entrevistados são instruídos "Estas perguntas pedem que você concorde ou discorde de uma série de afirmações sobre doenças mentais.
Não há resposta correta.
Marque a caixa que melhor se adapta à sua opinião" e as declarações incluem: 1) "Se eu estivesse em tratamento para uma doença mental, não revelaria isso a nenhum dos meus colegas"; 2) "Eu me veria fraco se tivesse uma doença mental e não pudesse curá-la sozinho"; 3) "Eu relutaria em procurar ajuda se tivesse uma doença mental"; e 4) "Se eu tivesse uma doença mental, contaria aos meus amigos".
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estudo semana 7, pós-intervenção, dados não identificados serão solicitados a partir de dados de pesquisa coletados administrativamente em toda a organização. Esses dados serão solicitados em dezembro de 2022
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Resposta à pergunta padronizada da Pesquisa Nacional de Comorbidade (item "Atitudes em relação à busca de ajuda") a partir de dados de pesquisa de bem-estar institucional coletados administrativamente
Prazo: semana de estudo 7, dados não identificados pós-intervenção serão solicitados a partir de dados de pesquisa coletados administrativamente em toda a organização. Esses dados serão solicitados em dezembro de 2022.
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Avaliado usando um único item padronizado da Pesquisa Nacional de Comorbidade, que pergunta "As pessoas diferem muito em seus sentimentos sobre ajuda profissional para problemas emocionais.
Se você tivesse um problema emocional sério, definitivamente procuraria ajuda profissional, provavelmente procuraria, provavelmente não procuraria ou definitivamente não procuraria ajuda profissional?"
As respostas (variando da mais favorável à menos favorável) são: "Com certeza iria", "Provavelmente iria", "Provavelmente não iria" e "Definitivamente não iria".
Fonte: Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Atitudes em relação à busca de ajuda em saúde mental como preditores de comportamento futuro de busca de ajuda e uso de tratamentos de saúde mental.
Psiquiatra Serv.
1 de junho de 2016;67(6):650-7.
doi: 10.1176/appi.ps.201500164.
Epub 2016 14 de fevereiro. PMID: 26876662.
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semana de estudo 7, dados não identificados pós-intervenção serão solicitados a partir de dados de pesquisa coletados administrativamente em toda a organização. Esses dados serão solicitados em dezembro de 2022.
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Pontuação do Stanford Professional Fulfillment Index (de dados de pesquisa de bem-estar institucional coletados administrativamente)
Prazo: semana do estudo 7, dados não identificados pós-intervenção serão solicitados a partir de uma pesquisa coletada administrativamente em toda a organização. Esses dados serão solicitados em dezembro de 2022.
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Cada item PFI é pontuado de 0 a 4, usando a escala Likert de cinco pontos associada. As pontuações da escala são então calculadas pela média das pontuações dos itens de todos os itens dentro de cada escala correspondente, de modo que todas as pontuações da escala também variem de 0 a 4, que são então convertidas em uma escala de 0-10. Usando a escala de 0 a 10, o ponto de corte para Realização profissional é 7,5 ou mais (pontuação mais alta é mais favorável, e para Burnout geral é 3,325 ou mais (pontuação mais baixa é mais favorável). O ponto de corte da escala de realização profissional é 7,5. Aqueles com pontuações médias de 7,5 ou mais têm maior probabilidade de se sentirem realizados profissionalmente. Burnout geral, tem um ponto de corte de 3,325. Aqueles com pontuações médias de 3,325 ou mais têm maior probabilidade de sofrer de Burnout. |
semana do estudo 7, dados não identificados pós-intervenção serão solicitados a partir de uma pesquisa coletada administrativamente em toda a organização. Esses dados serão solicitados em dezembro de 2022.
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Pontuação do índice de autoavaliação (a partir de dados de pesquisa de bem-estar institucional coletados administrativamente)
Prazo: semana de estudo 7, dados não identificados pós-intervenção serão solicitados a partir de dados de pesquisa coletados administrativamente em toda a organização. Esses dados serão solicitados em dezembro de 2022
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A autoavaliação é uma construção "envolvendo priorização construtiva do bem-estar pessoal e uma perspectiva de mentalidade de crescimento que busca aprender e melhorar como a principal resposta aos erros", avaliada por meio de um questionário de 4 itens que solicita aos entrevistados que caracterizem suas experiências no passado 2 semanas, medido usando "uma escala de Likert de 5 pontos (0-4) (faixa de pontuação somativa, 0-16, pontuação mais alta mais favorável)", onde a pontuação total do índice de autoavaliação é calculada somando as pontuações dos itens individuais.
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semana de estudo 7, dados não identificados pós-intervenção serão solicitados a partir de dados de pesquisa coletados administrativamente em toda a organização. Esses dados serão solicitados em dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mickey T Trockel, MD, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky C, Tutty M, Carlasare LE, Wang H, Trockel M. Suicidal Ideation and Attitudes Regarding Help Seeking in US Physicians Relative to the US Working Population. Mayo Clin Proc. 2021 Aug;96(8):2067-2080. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.01.033. Epub 2021 Jul 20.
- Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):650-7. doi: 10.1176/appi.ps.201500164. Epub 2016 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 60993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustConcluídoAnsiedade social | Transtorno de ansiedade social | Fobia socialReino Unido
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Aya Technologies LimitedConcluídoAnsiedade social | Transtorno de ansiedade social | Transtorno de Ansiedade Social (Fobia Social)Reino Unido
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University of YorkConcluídoSaúde Mental Bem-estar 1 | Isolação social | Interação socialReino Unido
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University of BernUniversity of LuebeckAtivo, não recrutandoTranstorno de Ansiedade Social (Fobia Social)Suíça