- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05499468
Evaluering av en leges meningsleder intervensjon for å øke bruken av coaching/terapi under opphold (POL)
Evaluering av en lege Populært oppfatning Leder-ledet intervensjon for å oppmuntre postgraduate trainee-deltakelse i en-til-en-støtteressurser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle innbyggere i Stanford får tilgang til evidensbasert coaching og/eller terapi, som kognitiv og atferdsmessig målretting av drivere til utbrenthet.
Dette prosjektet evaluerer evnen til en populær opinionsleder tilnærming til å normalisere bruken av disse ressursene med håp om å øke utnyttelsen. I løpet av arken på 31 måneder vil alle treningsprogrammene motta intervensjonen.
En fleksibel, minimalt påtrengende, residency-randomisert klyngedesign vil bli brukt for å bestemme sekvensen av hvilke programmer som mottar intervensjonen umiddelbart vers forsinket. Etterforskere leverte en intervensjon tilpasset CDC Popular Opinion Leader-rammeverket for å oppmuntre leger til å bruke eksisterende ressurser for individuell støtte under oppholdet gjennom Stanford WellConnect (et konfidensielt program for psykisk helsefremmende arbeid for medisinske beboere, stipendiater og alle fordelsberettigede fakulteter ved School of Medisin ved Stanford under opplæringen). Støtteressurser inkluderer evidensbasert coaching og/eller terapi, for eksempel kognitiv og atferdsmessig målretting av drivere for utbrenthet som leger har en høyere risiko enn gjennomsnittet for. All helsefremmende innsats ble levert som en del av klinisk opplæring, utenfor rammen av denne distinkte forskningsevalueringen. Ingen data er samlet inn fra individuelle POL-er eller workshopdeltakere til dags dato.
Etterforskere vil bruke administrativt innsamlede data fra populasjoner av doktorgradsstudenter på tvers av 20 Stanford-parrede residency-programmer med 5 eller flere husansatte (beboere eller stipendiater) hver. 10 programmer ble tilfeldig tildelt til å være de første til å motta intervensjonen, og 10 til en forsinket intervensjonsgruppe (10 programmer). Den umiddelbare intervensjonsarmen (vs. forsinket) mottok en POL-ledet helsefremmende intervensjon levert som en del av deres vanlige medisinske opplæringsaktiviteter for videreutdanning (f.eks. under didaktiske økter), designet for å oppmuntre dem til å vurdere å delta i eksisterende, evidensbaserte en-til-en støtteressurser ( coaching og terapi med utdannede fagfolk) tilgjengelig gjennom WellConnect. POL-intervensjonen inkluderer to formelle workshopdiskusjoner og uformelle samtaler med utdannede lege POL-kolleger. Den forsinkede intervensjonsarmen fortsatte å motta sine vanlige postgraduate medisinske opplæringsaktiviteter, samt tilgang til de samme coaching- og terapiressursene gjennom WellConnect, og alle andre velværeressurser involvert i pensum ved hvert program som den umiddelbare intervensjonsarmen. Den forsinkede intervensjonsarmen vil også motta POL-programmet fra 1. november 2022 til og med mai 2023.
Etterforskerne vil evaluere flere utfall mellom den umiddelbare og den forsinkede intervensjonsarmen ved å bruke administrativt innsamlede WellConnect-bruksdata (% av hvert program som deltar i coaching eller terapi fra hver registrerte residency-programpopulasjon under forsøket). I tillegg vil etterforskere analysere administrativt innsamlede data fra institusjonelle velværeundersøkelser for å bestemme befolkningsnivåforskjeller i oppfatninger av stigma mot psykisk helsestøtte, selvvurdering, utbrenthet og profesjonell oppfyllelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94303
- Stanford Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne evalueringsstudien kun etter test vil bruke avidentifiserte data som etterforskere vil be om etter at administrative undersøkelsesdata er samlet inn av organisasjonen
- Det primære måldatasettet vil inkludere bruksdata på WellConnect-programnivå, som indikerer det totale antallet tjenesteforespørsler fra kohortene av leger i de 20 postgraduate opplæringsprogrammene ved Stanford, hvis programdirektører valgte å la praktikantene delta i Popular Opinion Leader-ledet befolkningens helsefremmende intervensjon
- Datasettet for sekundære mål vil inkludere fullstendig avidentifiserte data fra alle husansatte som er påmeldt programmer som deltar i POL-programmet, og som fullførte den regelmessige planlagte institusjonelle velværeundersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-leger
- De utenfor 20 treningsprogrammer-kohorter som deltar i POL-intervensjonen på Stanford
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Popular-Opinion Leader-ledede workshops og samtaler for å oppmuntre til bruk av støtteressurser
Leger identifisert av programomfattende Qualtrics-undersøkelse som spør huspersonalet hvem i programmet de respekterer og stoler mest på, personlig og profesjonelt.
Identifiserte POL-er ble invitert til å bli med i denne helsefremmende innsatsen som en POL for å forbedre kulturen for velvære og psykologisk sikkerhet blant huspersonalet og oppmuntre dem til å bruke ressurser på et tidspunkt hvor de kan ha betydelig nytte.
POL-er ble opplært til å støtte fordelene med coaching eller terapi for å fremme mental helse for beboere som trener på Stanford.
|
Etterforskere tilpasset evidensbaserte prinsipper fra Popular Opinion Leader-rammeverket for å øke bruken av eksisterende en-til-en emosjonelle støtteressurser for leger under opplæring ved Stanford (en effektiv HIV-forebyggende intervensjon utviklet av CDC for å endre sosiale normer og redusere atferdsmessige risikofaktorer ledet av innflytelsesrike medlemmer av et fellesskap, opplært til å fremme atferdsendring).
Alle intervensjonsaktiviteter designet for å oppmuntre til bruk ble levert som en del av helsefremmende arbeid under allerede eksisterende kliniske treningsmøter, og ingen data ble samlet inn under disse workshopene.
Identifiserte POL-er ble rekruttert og opplært for å oppmuntre sine kolleger til å bruke eksisterende støtteressurser og delta i to 30-60 minutters workshops som var planlagt å finne sted under opplæringsmøter.
|
|
Ingen inngripen: Standard opplæringsprogram og tilgang til eksisterende støtteressurser
Alle beboere og stipendiater fortsatte å ha den samme tilgangen til coaching- og psykoterapiressurser tilgjengelig gjennom Stanford WellConnect, sammen med andre pedagogiske aktiviteter i deres vanlige trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som er registrert i WellConnect-programmet
Tidsramme: studieuke 7, programbruksrapport vil bli forespurt fra WellConnect-koordinator i oktober 2022
|
WellConnect-tjenesten sporer bruken av beboere i hver avdeling.
Studieteamet vil be WellConnect om å rapportere det totale antallet samtaler fra 1. november 2021 til og med 30. juni 2022 fra husansatte (beboere og stipendiater) som er en del av opplæringsprogrammer som deltok i POL-programmet.
Andelen innbyggere i hvert program som deltar i coaching eller psykoterapistøtte som tilbys av WellConnect-programmet vil bli beregnet ved å dele antall beboere som deltar i programmet med det totale antallet innbyggere som er påmeldt programmet.
|
studieuke 7, programbruksrapport vil bli forespurt fra WellConnect-koordinator i oktober 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng i "Avsløring og hjelp-søkende" underskala av Opening Minds Stigma Scale for helsepersonell (fra administrativt innsamlede data fra institusjonell velværeundersøkelse)
Tidsramme: studieuke 7, etter intervensjon, vil avidentifiserte data bli etterspurt fra organisasjonsomfattende administrativt innsamlede undersøkelsesdata. Disse dataene vil bli forespurt i desember 2022
|
"Disclosure and Help-seeking subscale" er en underskala av Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) inkluderer 4 elementer, med svar på en Likert-skala (score varierer fra 1 til 5, hvor en høyere poengsum er mindre gunstig ).
Respondentene blir instruert "Disse spørsmålene ber deg være enig eller uenig i en rekke utsagn om psykiske lidelser.
Det finnes ikke noe riktig svar.
Merk boksen som passer best til din mening" og uttalelser inkluderer: 1) "Hvis jeg var under behandling for en psykisk lidelse, ville jeg ikke avslørt dette til noen av mine kolleger"; 2) "Jeg ville sett på meg selv som svak hvis jeg hadde en psykisk lidelse og ikke kunne fikse det selv"; 3) "Jeg ville nødig søke hjelp hvis jeg hadde en psykisk lidelse"; og 4) "Hvis jeg hadde en psykisk lidelse, ville jeg fortalt det til vennene mine."
|
studieuke 7, etter intervensjon, vil avidentifiserte data bli etterspurt fra organisasjonsomfattende administrativt innsamlede undersøkelsesdata. Disse dataene vil bli forespurt i desember 2022
|
|
Svar på standardiserte spørsmål fra National Comorbidity Survey ("attitudes Regarding Help Seeking") fra administrativt innsamlede data fra institusjonell velværeundersøkelse
Tidsramme: studieuke 7 vil avidentifiserte data etter intervensjon bli forespurt fra organisasjonsomfattende administrativt innsamlede undersøkelsesdata. Disse dataene vil bli forespurt i desember 2022.
|
Vurdert ved å bruke et enkelt standardisert element fra National Comorbidity Survey, som spør "Folk er veldig forskjellige i følelsene deres om profesjonell hjelp for emosjonelle problemer.
Hvis du hadde et alvorlig følelsesmessig problem, ville du definitivt gå for profesjonell hjelp, sannsynligvis gå, sannsynligvis ikke gå, eller definitivt ikke gå for profesjonell hjelp?"
Svarene (som strekker seg fra mest til minst gunstige) er: "Ville definitivt gå," "Ville sannsynligvis gå," "Ville sannsynligvis ikke gå" og "Ville definitivt ikke gå."
Kilde: Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behaviour and Use of Mental Health Treatments.
Psykiater Serv.
1. juni 2016;67(6):650-7.
doi: 10.1176/appi.ps.201500164.
Epub 2016 14. februar. PMID: 26876662.
|
studieuke 7 vil avidentifiserte data etter intervensjon bli forespurt fra organisasjonsomfattende administrativt innsamlede undersøkelsesdata. Disse dataene vil bli forespurt i desember 2022.
|
|
Stanford Professional Fulfillment Index Score (fra administrativt innsamlede data fra institusjonelle velværeundersøkelser)
Tidsramme: studie uke 7, etter intervensjon avidentifiserte data vil bli forespurt fra organisasjonsomfattende administrativt innsamlet undersøkelse. Disse dataene vil bli forespurt i desember 2022.
|
Hvert PFI-element scores fra 0 til 4 ved å bruke den tilhørende fempunkts Likert-skalaen. Skalapoeng beregnes deretter ved å beregne et gjennomsnitt av elementskårene for alle elementene innenfor hver tilsvarende skala, slik at alle skalapoeng også varierer fra 0 til 4, som deretter konverteres til en skala fra 0-10. Ved å bruke en skala fra 0-10 er kuttpunktet for profesjonell oppfyllelse 7,5 og høyere (høyere poengsum er gunstigere, og for Total utbrenthet er 3,325 og høyere (lavere poengsum er mer gunstig). Skjæringspunktet for profesjonell oppfyllelsesskala er 7,5. De med gjennomsnittsscore på 7,5 og høyere er mer sannsynlig å bli profesjonelt oppfylt. Samlet utbrenthet, har et cut-point på 3.325. De med gjennomsnittsscore på 3,325 eller høyere er mer sannsynlig å oppleve utbrenthet. |
studie uke 7, etter intervensjon avidentifiserte data vil bli forespurt fra organisasjonsomfattende administrativt innsamlet undersøkelse. Disse dataene vil bli forespurt i desember 2022.
|
|
Selvvurderingsindekspoeng (fra administrativt innsamlede data fra institusjonell velværeundersøkelse)
Tidsramme: studieuke 7 vil avidentifiserte data etter intervensjon bli forespurt fra organisasjonsomfattende administrativt innsamlede undersøkelsesdata. Disse dataene vil bli forespurt i desember 2022
|
Selvvurdering er en konstruksjon "som involverer konstruktiv prioritering av personlig velvære og et veksttankesettperspektiv som søker å lære og forbedre seg som den primære responsen på feil," vurdert ved hjelp av 4-elements spørreskjema som ber respondentene karakterisere sine erfaringer i fortiden 2 uker, målt ved å bruke "en 5-punkts (0-4) Likert-skala (summativ poengsum, 0-16, høyere poengsum mer gunstig)," hvor total selvvurderingsindeksscore beregnes ved å legge sammen individuelle varepoeng.
|
studieuke 7 vil avidentifiserte data etter intervensjon bli forespurt fra organisasjonsomfattende administrativt innsamlede undersøkelsesdata. Disse dataene vil bli forespurt i desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mickey T Trockel, MD, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky C, Tutty M, Carlasare LE, Wang H, Trockel M. Suicidal Ideation and Attitudes Regarding Help Seeking in US Physicians Relative to the US Working Population. Mayo Clin Proc. 2021 Aug;96(8):2067-2080. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.01.033. Epub 2021 Jul 20.
- Mojtabai R, Evans-Lacko S, Schomerus G, Thornicroft G. Attitudes Toward Mental Health Help Seeking as Predictors of Future Help-Seeking Behavior and Use of Mental Health Treatments. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):650-7. doi: 10.1176/appi.ps.201500164. Epub 2016 Feb 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 60993
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .