- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05499858
Hodnocení účinnosti koření a bylin ke zvýšení příjmu zeleniny mezi vojáky
15. srpna 2025 aktualizováno: Jonathan Scott, Uniformed Services University of the Health Sciences
Cílem této studie je vyhodnotit, zda přidání koření a bylinek do zeleniny podávané členům aktivní služby žijícím na velké vojenské základně může zvýšit příjem zeleniny ve srovnání s typickými zeleninovými nabídkami bez koření a bylinek.
Dvoufázový návrh studie, který byl úspěšně implementován výzkumným týmem lékařské fakulty University of Maryland v nejnovějším baltimorském středoškolském zásahu do koření a bylin, bude do značné míry replikován s klíčovými úpravami, které budou odrážet nastavení vojenské základny a specifické potřeby. vojenské populace v aktivní službě, která bude určena v procesu zapojení zúčastněných stran.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Naval Support Activity Bethesda
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Junior Enlisted (E1-E4) servisní člen přidělený k Naval Support Activity Bethesda (NSAB)
- Žijte v kasárnách na NSAB
- Číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo je mladší 18 let
- Každý, kdo není aktivní službou v americké armádě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zelenina
Zelenina bude dobrovolníkům poskytnuta jako součást sady pro ohřev a výdej jídla.
|
Zelenina poskytnutá dobrovolníkům bude okořeněna.
Zelenina poskytovaná dobrovolníkům bude obyčejná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzumace zeleniny
Časové okno: Dobrovolníkům bude poskytnuta série ohřívačů a výdeje jídel po dobu přibližně 2 měsíců.
|
Dobrovolníkům bude zajištěno teplo a výdej jídla.
Pomocí mobilní aplikace pro fotografování jídla (SmartIntake) pořídí dobrovolníci jednu fotografii jídelní soupravy poté, co zkonzumují požadované množství jídla, které si sami určí.
Digitální fotografie bude odeslána do Pennington Biomedical Research Center (PBRC) k analýze prostřednictvím aplikace SmartIntake.
Tým v PBRC stáhne obrázek a pomocí ověřeného algoritmu odhadne v hrníčcích zbývající rostlinnou složku ze sady s jídlem.
|
Dobrovolníkům bude poskytnuta série ohřívačů a výdeje jídel po dobu přibližně 2 měsíců.
|
|
Fáze I - Primární výsledek: Armáda Spojených států - Průzkum položek menu
Časové okno: Dobrovolníci dostanou sérii 8 receptů k vyhodnocení v průběhu jednoho testu chuti až po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Celková oblíbenost položky menu, konkrétní hodnocení vzhledu, vůně, chuti, textury a celkové přitažlivosti položky menu a kvalitativní zpětná vazba na obecné dojmy z položky menu
|
Dobrovolníci dostanou sérii 8 receptů k vyhodnocení v průběhu jednoho testu chuti až po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris D'Adamo, PhD, Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- D'Adamo CR, McArdle PF, Balick L, Peisach E, Ferguson T, Diehl A, Bustad K, Bowden B, Pierce BA, Berman BM. Spice MyPlate: Nutrition Education Focusing Upon Spices and Herbs Improved Diet Quality and Attitudes Among Urban High School Students. Am J Health Promot. 2016 May;30(5):346-56. doi: 10.1177/0890117116646333.
- Pierce B, Bowden B, McCullagh M, Diehl A, Chissell Z, Rodriguez R, Berman BM, D Adamo CR. A Summer Health Program for African-American High School Students in Baltimore, Maryland: Community Partnership for Integrative Health. Explore (NY). 2017 May-Jun;13(3):186-197. doi: 10.1016/j.explore.2017.02.002. Epub 2017 Feb 24.
- D'Adamo CR, Parker EA, McArdle PF, Trilling A, Bowden B, Bahr-Robertson MK, Keller KL, Berman BM. The addition of spices and herbs to vegetables in the National School Lunch Program increased vegetable intake at an urban, economically-underserved, and predominantly African-American high school. Food Qual Prefer. 2021 Mar;88:104076. doi: 10.1016/j.foodqual.2020.104076. Epub 2020 Sep 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- USUHS- 2022-105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebudou shromažďovány žádné osobní údaje (PII).
Všechny výsledky budou deidentifikovány a analyzovány souhrnně.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .