- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05499858
Evaluación de la eficacia de las especias y las hierbas para aumentar el consumo de vegetales entre los militares
4 de enero de 2024 actualizado por: Jonathan Scott, Uniformed Services University of the Health Sciences
El objetivo de este estudio es evaluar si la adición de especias y hierbas a las verduras que se sirven a los miembros del servicio activo que viven en una gran base militar puede aumentar la ingesta de verduras en comparación con las típicas ofrendas de verduras sin especias ni hierbas.
El diseño de estudio de dos fases que fue implementado con éxito por el equipo de investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland en la intervención más reciente de especias y hierbas vegetales de la escuela secundaria de Baltimore se replicará en gran medida, con adaptaciones clave realizadas para reflejar el entorno de la base militar y las necesidades específicas. de la población militar en servicio activo que se determinará en un proceso de participación de las partes interesadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan M Scott, PhD
- Número de teléfono: 301-295-5428
- Correo electrónico: jonathan.scott@usuhs.edu
Ubicaciones de estudio
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Reclutamiento
- Naval Support Activity Bethesda
-
Contacto:
- Commanding Officer
- Número de teléfono: 301-319-8897
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del servicio alistado junior (E1-E4) asignado a la actividad de apoyo naval Bethesda (NSAB)
- Vive en barracones en NSAB
- leer y escribir ingles
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona menor de 18 años
- Cualquiera que no esté en servicio activo en el ejército de los EE. UU.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Verduras
Se proporcionarán verduras a los voluntarios como parte de un kit de comida para calentar y servir.
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Las verduras proporcionadas a los voluntarios estarán condimentadas.
Las verduras proporcionadas a los voluntarios serán sencillas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de vegetales
Periodo de tiempo: Los voluntarios recibirán una serie de kits de comida para calentar y servir durante un período de aproximadamente 2 meses.
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Los voluntarios recibirán un kit de comida para calentar y servir.
Usando la aplicación móvil de fotografía de alimentos (SmartIntake), los voluntarios tomarán una sola foto del kit de comida después de haber consumido una cantidad de alimentos deseada autodeterminada.
La foto digital se enviará al Centro de Investigación Biomédica de Pennington (PBRC) para su análisis a través de la aplicación SmartIntake.
El equipo de PBRC descargará la imagen y utilizará un algoritmo validado para estimar, en tazas, el componente vegetal restante del kit de comida.
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Los voluntarios recibirán una serie de kits de comida para calentar y servir durante un período de aproximadamente 2 meses.
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Fase I - Resultado primario: Fuerzas Armadas de los Estados Unidos - Encuesta de elementos del menú
Periodo de tiempo: Los voluntarios recibirán una serie de 8 recetas para evaluar en el transcurso de una única sesión de prueba de sabor hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Agrado general del elemento del menú, calificaciones específicas de la apariencia, aroma, sabor, textura y atractivo general del elemento del menú, y retroalimentación cualitativa sobre las impresiones generales del elemento del menú.
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Los voluntarios recibirán una serie de 8 recetas para evaluar en el transcurso de una única sesión de prueba de sabor hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris D'Adamo, PhD, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- D'Adamo CR, McArdle PF, Balick L, Peisach E, Ferguson T, Diehl A, Bustad K, Bowden B, Pierce BA, Berman BM. Spice MyPlate: Nutrition Education Focusing Upon Spices and Herbs Improved Diet Quality and Attitudes Among Urban High School Students. Am J Health Promot. 2016 May;30(5):346-56. doi: 10.1177/0890117116646333.
- Pierce B, Bowden B, McCullagh M, Diehl A, Chissell Z, Rodriguez R, Berman BM, D Adamo CR. A Summer Health Program for African-American High School Students in Baltimore, Maryland: Community Partnership for Integrative Health. Explore (NY). 2017 May-Jun;13(3):186-197. doi: 10.1016/j.explore.2017.02.002. Epub 2017 Feb 24.
- D'Adamo CR, Parker EA, McArdle PF, Trilling A, Bowden B, Bahr-Robertson MK, Keller KL, Berman BM. The addition of spices and herbs to vegetables in the National School Lunch Program increased vegetable intake at an urban, economically-underserved, and predominantly African-American high school. Food Qual Prefer. 2021 Mar;88:104076. doi: 10.1016/j.foodqual.2020.104076. Epub 2020 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USUHS- 2022-105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se recopilará información de identificación personal (PII).
Todos los resultados serán desidentificados y analizados en conjunto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .