- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05499858
A fűszerek és gyógynövények hatékonyságának értékelése a katonák zöldségfogyasztásának növelése érdekében
2024. január 4. frissítette: Jonathan Scott, Uniformed Services University of the Health Sciences
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a nagy katonai bázison élő, aktív szolgálatot teljesítő Szolgálat tagjainak felszolgált zöldségekhez fűszerekkel és fűszernövényekkel történő kiegészítése növelheti-e a zöldségfogyasztást a fűszerek és fűszernövények nélküli tipikus zöldségkínálathoz képest.
A kétfázisú vizsgálati tervet, amelyet a Marylandi Egyetem Orvostudományi Karának kutatócsoportja sikeresen megvalósított a baltimore-i középiskolai fűszerek és gyógynövények legfrissebb növényi beavatkozása során, nagyrészt megismétlik, és a kulcsfontosságú kiigazításokat a katonai bázis beállításának és a sajátos igényeknek megfelelően hajtják végre. az aktív szolgálatot teljesítő katonaság létszáma, amelyet az érintettek bevonásának folyamatában határoznak meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jonathan M Scott, PhD
- Telefonszám: 301-295-5428
- E-mail: jonathan.scott@usuhs.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
- Toborzás
- Naval Support Activity Bethesda
-
Kapcsolatba lépni:
- Commanding Officer
- Telefonszám: 301-319-8897
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Junior besorozott (E1-E4) szolgálati tag a Bethesda haditengerészeti támogatási tevékenységhez (NSAB) beosztva
- Éljen az NSAB laktanyájában
- Olvass és írj angolul
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Bárki, aki nem dolgozik az amerikai hadseregben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Zöldségek
Zöldségeket biztosítanak az önkéntesek számára a melegítés és tálalás ételkészlet részeként.
|
Az önkénteseknek biztosított zöldségeket fűszerezzük.
Az önkénteseknek biztosított zöldség sima lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zöldségfogyasztás
Időkeret: Az önkéntesek egy sor melegítő- és tálalókészletet kapnak körülbelül 2 hónapon keresztül.
|
Az önkénteseket melegítő- és étkészlettel látják el.
Az ételfotós mobilalkalmazás (SmartIntake) segítségével az önkéntesek egyetlen fényképet készítenek az étkezési készletről, miután elfogyasztották a kívánt mennyiségű ételt.
A digitális fényképet elküldik a Pennington Biomedical Research Center-nek (PBRC) elemzésre a SmartIntake alkalmazáson keresztül.
A PBRC csapata letölti a képet, és egy validált algoritmus segítségével megbecsüli az étkezési készletből megmaradt zöldségkomponenst csészében.
|
Az önkéntesek egy sor melegítő- és tálalókészletet kapnak körülbelül 2 hónapon keresztül.
|
I. fázis – Elsődleges eredmény: Egyesült Államok Katonai – Menüpont felmérés
Időkeret: Az önkéntesek 8 receptből álló sorozatot kapnak, amelyeket egyetlen ízteszt során értékelhetnek, a tanulmányok befejeztével, átlagosan 1 éven keresztül.
|
Az étlap általános tetszése, az étlap megjelenésének, illatának, ízének, állagának és általános vonzerejének konkrét értékelései, valamint minőségi visszajelzések a menüponttal kapcsolatos általános benyomásokról
|
Az önkéntesek 8 receptből álló sorozatot kapnak, amelyeket egyetlen ízteszt során értékelhetnek, a tanulmányok befejeztével, átlagosan 1 éven keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chris D'Adamo, PhD, Assistant Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- D'Adamo CR, McArdle PF, Balick L, Peisach E, Ferguson T, Diehl A, Bustad K, Bowden B, Pierce BA, Berman BM. Spice MyPlate: Nutrition Education Focusing Upon Spices and Herbs Improved Diet Quality and Attitudes Among Urban High School Students. Am J Health Promot. 2016 May;30(5):346-56. doi: 10.1177/0890117116646333.
- Pierce B, Bowden B, McCullagh M, Diehl A, Chissell Z, Rodriguez R, Berman BM, D Adamo CR. A Summer Health Program for African-American High School Students in Baltimore, Maryland: Community Partnership for Integrative Health. Explore (NY). 2017 May-Jun;13(3):186-197. doi: 10.1016/j.explore.2017.02.002. Epub 2017 Feb 24.
- D'Adamo CR, Parker EA, McArdle PF, Trilling A, Bowden B, Bahr-Robertson MK, Keller KL, Berman BM. The addition of spices and herbs to vegetables in the National School Lunch Program increased vegetable intake at an urban, economically-underserved, and predominantly African-American high school. Food Qual Prefer. 2021 Mar;88:104076. doi: 10.1016/j.foodqual.2020.104076. Epub 2020 Sep 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USUHS- 2022-105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Személyes azonosításra alkalmas adatokat (PII) nem gyűjtünk.
Minden eredmény azonosításra kerül, és összesítve elemzik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étrendi bevitel
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAlacsony és Int 1 kockázatú myelodysplasiás szindrómaNémetország, Kanada, Koreai Köztársaság, Svédország, Spanyolország, Kína, Argentína, Olaszország, Egyesült Királyság, Algéria