- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05499858
Valutazione dell'efficacia di spezie ed erbe per aumentare l'assunzione di verdure tra i militari
4 gennaio 2024 aggiornato da: Jonathan Scott, Uniformed Services University of the Health Sciences
L'obiettivo di questo studio è valutare se l'aggiunta di spezie ed erbe aromatiche alle verdure servite ai membri del servizio in servizio attivo che vivono in una grande base militare possa aumentare l'assunzione di verdure rispetto alle tipiche offerte vegetali senza spezie ed erbe aromatiche.
Il progetto di studio in due fasi che è stato implementato con successo dal team di ricerca della School of Medicine dell'Università del Maryland nel più recente intervento vegetale sulle spezie e le erbe aromatiche del liceo di Baltimora sarà ampiamente replicato, con adattamenti chiave apportati per riflettere l'impostazione della base militare e le esigenze specifiche della popolazione militare in servizio attivo che sarà determinata in un processo di coinvolgimento delle parti interessate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jonathan M Scott, PhD
- Numero di telefono: 301-295-5428
- Email: jonathan.scott@usuhs.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
- Reclutamento
- Naval Support Activity Bethesda
-
Contatto:
- Commanding Officer
- Numero di telefono: 301-319-8897
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro del servizio arruolato junior (E1-E4) assegnato all'attività di supporto navale Bethesda (NSAB)
- Vivere in caserma su NSAB
- Leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia meno di 18 anni
- Chiunque non sia in servizio attivo nell'esercito degli Stati Uniti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Verdure
Verdure saranno fornite ai volontari come parte di un kit pasto caldo e servito.
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Le verdure fornite ai volontari saranno speziate.
Le verdure fornite ai volontari saranno semplici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di verdure
Lasso di tempo: Ai volontari verrà fornita una serie di kit di pasti caldi e serviti per un periodo di tempo di circa 2 mesi.
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Ai volontari verrà fornito un kit per riscaldare e servire i pasti.
Utilizzando l'applicazione mobile per la fotografia del cibo (SmartIntake), i volontari scatteranno una singola foto del kit pasto dopo aver consumato una quantità di cibo desiderata autodeterminata.
La foto digitale verrà inviata al Pennington Biomedical Research Center (PBRC) per l'analisi tramite l'app SmartIntake.
Il team di PBRC scaricherà l'immagine e utilizzerà un algoritmo convalidato per stimare, in tazze, il componente vegetale rimanente dal kit pasto.
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Ai volontari verrà fornita una serie di kit di pasti caldi e serviti per un periodo di tempo di circa 2 mesi.
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Fase I - Risultato primario: Forze armate degli Stati Uniti - Sondaggio sulle voci del menu
Lasso di tempo: Ai volontari verrà fornita una serie di 8 ricette da valutare nel corso di un'unica sessione di degustazione fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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Gradimento generale della voce di menu, valutazioni specifiche su aspetto, aroma, sapore, consistenza e appeal generale della voce di menu e feedback qualitativo sulle impressioni generali della voce di menu
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Ai volontari verrà fornita una serie di 8 ricette da valutare nel corso di un'unica sessione di degustazione fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chris D'Adamo, PhD, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- D'Adamo CR, McArdle PF, Balick L, Peisach E, Ferguson T, Diehl A, Bustad K, Bowden B, Pierce BA, Berman BM. Spice MyPlate: Nutrition Education Focusing Upon Spices and Herbs Improved Diet Quality and Attitudes Among Urban High School Students. Am J Health Promot. 2016 May;30(5):346-56. doi: 10.1177/0890117116646333.
- Pierce B, Bowden B, McCullagh M, Diehl A, Chissell Z, Rodriguez R, Berman BM, D Adamo CR. A Summer Health Program for African-American High School Students in Baltimore, Maryland: Community Partnership for Integrative Health. Explore (NY). 2017 May-Jun;13(3):186-197. doi: 10.1016/j.explore.2017.02.002. Epub 2017 Feb 24.
- D'Adamo CR, Parker EA, McArdle PF, Trilling A, Bowden B, Bahr-Robertson MK, Keller KL, Berman BM. The addition of spices and herbs to vegetables in the National School Lunch Program increased vegetable intake at an urban, economically-underserved, and predominantly African-American high school. Food Qual Prefer. 2021 Mar;88:104076. doi: 10.1016/j.foodqual.2020.104076. Epub 2020 Sep 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- USUHS- 2022-105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non verranno raccolte informazioni personali identificabili (PII).
Tutti i risultati saranno deidentificati e analizzati in forma aggregata.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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