- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05500313
Efekt vzdělávání a poradenství založeného na hypnokojení
Vliv vzdělávání a poradenství založeného na filozofii hypnokojení na stav kojení, vlastní účinnost kojení a motivaci ke kojení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít možnost zdravého těhotenství,
- Rodným jazykem je turečtina,
- Mít jediný plod
- Musí umět kojit s dítětem
- Musí být schopen připojit se k výchově vtipu.
Kritéria vyloučení:
- komplikace,
- Psychická nebo psychiatrická porucha,
- Nedostupná následná opatření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výchova k hypno kojení
Na platformách sociálních médií bylo zveřejněno oznámení o vzdělávacím programu hypnokojení a byli pozváni na vzdělávání.
Předžadatelky byly informovány o procesu vzdělávání a výzkumu a jejich informovaný souhlas byl podepsán prostřednictvím e-mailu.
V každé skupině bylo zahrnuto průměrně 4-5 žen.
této skupině se školení skládalo ze 4 sezení a celkem 12 hodin.
Obsahovala informace o kojení, hypnóze a různých technikách.
V souladu s požadavky skupiny byly dny a hodiny zasedání stanoveny společně.
Výukový program hypnokojení byl každé skupině nabídnut maximálně 2 týdny.
|
Vzdělávací program hypnokojení se skládá ze 4 sezení a 12 hodin.
Zahrnuje informace o kojení, mentální přípravě na zkušenost s kojením, emocionální studie, motivační praktiky, uvědomění a praktiky sebesoucitu.
|
|
Experimentální: Standardní výuka kojení
Na platformách sociálních médií bylo zveřejněno oznámení o standardním vzdělávacím programu kojení a byli pozváni na vzdělávání.
Předžadatelky byly informovány o procesu vzdělávání a výzkumu a jejich informovaný souhlas byl podepsán prostřednictvím e-mailu. Toto vzdělávání proběhlo jednorázově.
V této skupině se školení skládalo z 1 sezení a celkem 3 hodin.
Zahrnovala pouze informace o kojení.
|
Standardní vzdělávací program kojení se skládá z 1 sezení a 3 hodin.
Obsahuje pouze informace a aplikace o kojení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň sebeúčinnosti kojení
Časové okno: Mezi 28-34 týdnem těhotenství
|
Sebeúčinnost kojení žen během těhotenství byla hodnocena pomocí škály sebeúčinnosti při kojení. Tato stupnice byla vyvinuta Dennisem et al (2003) pro strach po porodu. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Tokat et al. (2010). Tato škála sestávající ze 14 položek je 5bodového Likertova typu. Položky s kladným významem jsou hodnoceny v opačném pořadí. Proto se skóre pohybovalo od 14 do 70. Škála nemá žádné cutoff skóre a vysoké skóre indikovalo vyšší sebeúčinnost kojení. Existují dvě verze váhy používané během těhotenství a po porodu. V obou verzích jsou položky stejné a časy se mění. Aby bylo možné vyhodnotit tureckou validitu a spolehlivost prenatální i postnatální verze škály, byly provedeny analýzy jazyka, struktury a prediktivní validity a bylo zjištěno, že hodnota Cronbachova alfa je 0,87 pro nástroj pro prenatální měření a 0,86 pro nástroj pro postnatální měření. . |
Mezi 28-34 týdnem těhotenství
|
|
Úroveň sebeúčinnosti kojení
Časové okno: Mezi 30-36 týdnem těhotenství
|
Sebeúčinnost kojení žen během těhotenství byla hodnocena pomocí škály sebeúčinnosti při kojení. Tato stupnice byla vyvinuta Dennisem et al (2003) pro strach po porodu. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Tokat et al. (2010). Tato škála sestávající ze 14 položek je 5bodového Likertova typu. Položky s kladným významem jsou hodnoceny v opačném pořadí. Proto se skóre pohybovalo od 14 do 70. Škála nemá žádné cutoff skóre a vysoké skóre indikovalo vyšší sebeúčinnost kojení. Existují dvě verze váhy používané během těhotenství a po porodu. V obou verzích jsou položky stejné a časy se mění. Aby bylo možné vyhodnotit tureckou validitu a spolehlivost prenatální i postnatální verze škály, byly provedeny analýzy jazyka, struktury a prediktivní validity a bylo zjištěno, že hodnota Cronbachova alfa je 0,87 pro nástroj pro prenatální měření a 0,86 pro nástroj pro postnatální měření. . |
Mezi 30-36 týdnem těhotenství
|
|
Úroveň sebeúčinnosti kojení
Časové okno: Poporodní 1. týden
|
Sebeúčinnost kojení žen v poporodním období byla hodnocena pomocí škály sebeúčinnosti při kojení. Tato stupnice byla vyvinuta Dennisem et al (2003) pro strach po porodu. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Tokat et al. (2010). Tato škála sestávající ze 14 položek je 5bodového Likertova typu. Položky s kladným významem jsou hodnoceny v opačném pořadí. Proto se skóre pohybovalo od 14 do 70. Škála nemá žádné cutoff skóre a vysoké skóre indikovalo vyšší sebeúčinnost kojení. Existují dvě verze váhy používané během těhotenství a po porodu. V obou verzích jsou položky stejné a časy se mění. Aby bylo možné vyhodnotit tureckou validitu a spolehlivost prenatální i postnatální verze škály, byly provedeny analýzy jazyka, struktury a prediktivní validity a bylo zjištěno, že hodnota Cronbachova alfa je 0,87 pro nástroj pro prenatální měření a 0,86 pro nástroj pro postnatální měření. . |
Poporodní 1. týden
|
|
Úroveň motivace kojení
Časové okno: Poporodní 1. týden
|
Za účelem zlepšení motivace ke kojení žen v poporodním období Peleg et al.
Motivační škála kojení byla vyvinuta v roce 2015.
Škála se skládá z 24 položek a 5 dílčích dimenzí.
Stupnice nemá celkové skóre.
Skóre dílčích dimenzí se vypočítá jako průměr skóre dílčích dimenzí škály.
Jak se skóre získané ze škálové subdimenze zvyšuje, zvyšuje se také motivační skóre reprezentující tuto subdimenzi.
Tureckou adaptaci stupnice provedli Mızrak a Özdoğan v roce 2017 a hodnota cronbachova alfa byla stanovena jako 0,88.
|
Poporodní 1. týden
|
|
Formulář pro hodnocení procesu kojení
Časové okno: Poporodní 1. týden
|
Formulář hodnocení procesu kojení vytvořili vědci na základě literární rešerše s cílem určit stav výlučného kojení v prvních osmi týdnech a faktory, které jej ovlivňují.
Formulář hodnocení procesů kojení se skládá z 20 otázek.
|
Poporodní 1. týden
|
|
Úroveň sebeúčinnosti kojení
Časové okno: Osmý týden po porodu
|
Sebeúčinnost kojení žen v poporodním období byla hodnocena pomocí škály sebeúčinnosti při kojení. Tato stupnice byla vyvinuta Dennisem et al (2003) pro strach po porodu. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Tokat et al. (2010). Tato škála sestávající ze 14 položek je 5bodového Likertova typu. Položky s kladným významem jsou hodnoceny v opačném pořadí. Proto se skóre pohybovalo od 14 do 70. Škála nemá žádné cutoff skóre a vysoké skóre indikovalo vyšší sebeúčinnost kojení. Existují dvě verze váhy používané během těhotenství a po porodu. V obou verzích jsou položky stejné a časy se mění. Aby bylo možné vyhodnotit tureckou validitu a spolehlivost prenatální i postnatální verze škály, byly provedeny analýzy jazyka, struktury a prediktivní validity a bylo zjištěno, že hodnota Cronbachova alfa je 0,87 pro nástroj pro prenatální měření a 0,86 pro nástroj pro postnatální měření. . |
Osmý týden po porodu
|
|
Úroveň motivace kojení
Časové okno: Osmý týden po porodu
|
Za účelem zlepšení motivace ke kojení žen v poporodním období Peleg et al.
Motivační škála kojení byla vyvinuta v roce 2015.
Škála se skládá z 24 položek a 5 dílčích dimenzí.
Stupnice nemá celkové skóre.
Skóre dílčích dimenzí se vypočítá jako průměr skóre dílčích dimenzí škály.
Jak se skóre získané ze škálové subdimenze zvyšuje, zvyšuje se také motivační skóre reprezentující tuto subdimenzi.
Tureckou adaptaci stupnice provedli Mızrak a Özdoğan v roce 2017 a hodnota cronbachova alfa byla stanovena jako 0,88.
|
Osmý týden po porodu
|
|
Formulář pro hodnocení procesu kojení
Časové okno: Osmý týden po porodu
|
Formulář hodnocení procesu kojení vytvořili vědci na základě literární rešerše s cílem určit stav výlučného kojení v prvních osmi týdnech a faktory, které jej ovlivňují.
Formulář hodnocení procesů kojení se skládá z 20 otázek.
|
Osmý týden po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchova k hypno kojení
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na Výchova k hypno kojení
-
University of LiegeNeznámýBolest, pooperační | Únava | Úzkost | Hrudní chirurgieBelgie
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko