- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05500313
L'effet de l'éducation et des conseils basés sur l'hypnose
L'effet de l'éducation et des conseils basés sur la philosophie de l'hypno-allaitement sur le statut de l'allaitement, l'auto-efficacité de l'allaitement et la motivation à allaiter
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie, 33180
- Gozde Gokce Isbir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être capable d'une grossesse en bonne santé,
- La langue maternelle est le turc,
- Avoir un fœtus unique
- Doit pouvoir allaiter avec son bébé
- Doit être capable de rejoindre l'éducation d'esprit.
Critère d'exclusion:
- Complications,
- Trouble psychologique ou psychiatrique,
- Suivis indisponibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Education Hypno-Allaitement
Une annonce a été faite sur les plateformes de médias sociaux pour le programme d'éducation à l'hypno-allaitement, et ils ont été invités à l'éducation.
Les femmes pré-candidatures ont été informées du processus d'éducation et de recherche et leur consentement éclairé a été signé par e-mail.
Une moyenne de 4 à 5 femmes ont été incluses dans chaque groupe.
ce groupe, la formation consistait en 4 séances et un total de 12 heures.
Il comprenait des informations sur l'allaitement, les approches d'hypnose et différentes techniques.
En fonction des demandes du groupe, les jours et horaires des séances ont été décidés ensemble.
Le Programme d'Éducation Hypno-Allaitement a été offert à chaque groupe en 2 semaines maximum.
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Le programme d'éducation à l'hypnose se compose de 4 séances et de 12 heures.
Il comprend des informations sur l'allaitement, la préparation mentale à l'expérience de l'allaitement, des études émotionnelles, des pratiques de motivation, des pratiques de sensibilisation et d'auto-compassion.
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Expérimental: Éducation standard sur l'allaitement
Une annonce a été faite sur les plateformes de médias sociaux pour un programme d'éducation à l'allaitement maternel standard, et ils ont été invités à l'éducation.
Les femmes pré-candidatures ont été informées du processus d'éducation et de recherche et leur consentement éclairé a été signé par e-mail. Cette éducation s'est déroulée en une seule fois.
Dans ce groupe, la formation consistait en 1 séances et un total de 3 heures.
Il ne comprenait que des informations sur l'allaitement.
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Le programme standard d'éducation à l'allaitement consiste en 1 séance et 3 heures.
Il ne contient que des informations et des applications sur l'allaitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: Entre 28 et 34 semaines de grossesse
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L'auto-efficacité des femmes en matière d'allaitement pendant la grossesse a été évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel. Cette échelle a été développée par Dennis et al (2003) pour la peur après l'accouchement. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Tokat et al. (2010). Cette échelle composée de 14 items est de type Likert en 5 points. Les items à sens positif sont notés dans l'ordre inverse. Les scores variaient donc de 14 à 70. L'échelle n'a pas de score limite et des scores élevés indiquent une plus grande efficacité de l'allaitement maternel. Il existe deux versions de l'échelle utilisée pendant la grossesse et le post-partum. Dans les deux versions, les éléments sont les mêmes et les temps changent. Afin d'évaluer la validité et la fiabilité turques des versions prénatales et postnatales de l'échelle, des analyses de langue, de structure et de validité prédictive ont été effectuées et la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,87 pour l'outil de mesure prénatal et de 0,86 pour l'outil de mesure postnatal. . |
Entre 28 et 34 semaines de grossesse
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Niveau d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: Entre 30 et 36 semaines de grossesse
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L'auto-efficacité des femmes en matière d'allaitement pendant la grossesse a été évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel. Cette échelle a été développée par Dennis et al (2003) pour la peur après l'accouchement. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Tokat et al. (2010). Cette échelle composée de 14 items est de type Likert en 5 points. Les items à sens positif sont notés dans l'ordre inverse. Les scores variaient donc de 14 à 70. L'échelle n'a pas de score limite et des scores élevés indiquent une plus grande efficacité de l'allaitement maternel. Il existe deux versions de l'échelle utilisée pendant la grossesse et le post-partum. Dans les deux versions, les éléments sont les mêmes et les temps changent. Afin d'évaluer la validité et la fiabilité turques des versions prénatales et postnatales de l'échelle, des analyses de langue, de structure et de validité prédictive ont été effectuées et la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,87 pour l'outil de mesure prénatal et de 0,86 pour l'outil de mesure postnatal. . |
Entre 30 et 36 semaines de grossesse
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Niveau d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: Post-partum 1ère semaine
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L'auto-efficacité des femmes en matière d'allaitement pendant la période post-partum a été évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel. Cette échelle a été développée par Dennis et al (2003) pour la peur après l'accouchement. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Tokat et al. (2010). Cette échelle composée de 14 items est de type Likert en 5 points. Les items à sens positif sont notés dans l'ordre inverse. Les scores variaient donc de 14 à 70. L'échelle n'a pas de score limite et des scores élevés indiquent une plus grande efficacité de l'allaitement maternel. Il existe deux versions de l'échelle utilisée pendant la grossesse et le post-partum. Dans les deux versions, les éléments sont les mêmes et les temps changent. Afin d'évaluer la validité et la fiabilité turques des versions prénatales et postnatales de l'échelle, des analyses de langue, de structure et de validité prédictive ont été effectuées et la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,87 pour l'outil de mesure prénatal et de 0,86 pour l'outil de mesure postnatal. . |
Post-partum 1ère semaine
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Niveau de motivation pour l'allaitement
Délai: Post-partum 1ère semaine
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Afin d'améliorer la motivation des femmes à allaiter pendant la période post-partum, Peleg et al.
L'échelle de motivation à l'allaitement a été développée par en 2015.
L'échelle se compose de 24 items et de 5 sous-dimensions.
L'échelle n'a pas de score total.
Les scores des sous-dimensions sont calculés en prenant la moyenne des scores des sous-dimensions de l'échelle.
À mesure que le score obtenu à partir de la sous-dimension de l'échelle augmente, le score de motivation représentant cette sous-dimension augmente également.
L'adaptation turque de l'échelle a été réalisée par Mızrak et Özdoğan en 2017, et la valeur alpha de cronbach a été déterminée à 0,88.
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Post-partum 1ère semaine
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Formulaire d'évaluation du processus d'allaitement
Délai: Post-partum 1ère semaine
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Le formulaire d'évaluation du processus d'allaitement a été créé par les chercheurs à la suite de la revue de la littérature afin de déterminer l'état de l'allaitement exclusif au cours des huit premières semaines et les facteurs qui l'affectent.
Le formulaire d'évaluation des processus d'allaitement se compose de 20 questions.
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Post-partum 1ère semaine
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Niveau d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: Post-partum 8 ème semaine
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L'auto-efficacité des femmes en matière d'allaitement pendant la période post-partum a été évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel. Cette échelle a été développée par Dennis et al (2003) pour la peur après l'accouchement. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Tokat et al. (2010). Cette échelle composée de 14 items est de type Likert en 5 points. Les items à sens positif sont notés dans l'ordre inverse. Les scores variaient donc de 14 à 70. L'échelle n'a pas de score limite et des scores élevés indiquent une plus grande efficacité de l'allaitement maternel. Il existe deux versions de l'échelle utilisée pendant la grossesse et le post-partum. Dans les deux versions, les éléments sont les mêmes et les temps changent. Afin d'évaluer la validité et la fiabilité turques des versions prénatales et postnatales de l'échelle, des analyses de langue, de structure et de validité prédictive ont été effectuées et la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,87 pour l'outil de mesure prénatal et de 0,86 pour l'outil de mesure postnatal. . |
Post-partum 8 ème semaine
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Niveau de motivation pour l'allaitement
Délai: Post-partum 8 ème semaine
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Afin d'améliorer la motivation des femmes à allaiter pendant la période post-partum, Peleg et al.
L'échelle de motivation à l'allaitement a été développée par en 2015.
L'échelle se compose de 24 items et de 5 sous-dimensions.
L'échelle n'a pas de score total.
Les scores des sous-dimensions sont calculés en prenant la moyenne des scores des sous-dimensions de l'échelle.
À mesure que le score obtenu à partir de la sous-dimension de l'échelle augmente, le score de motivation représentant cette sous-dimension augmente également.
L'adaptation turque de l'échelle a été réalisée par Mızrak et Özdoğan en 2017, et la valeur alpha de cronbach a été déterminée à 0,88.
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Post-partum 8 ème semaine
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Formulaire d'évaluation du processus d'allaitement
Délai: Post-partum 8 ème semaine
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Le formulaire d'évaluation du processus d'allaitement a été créé par les chercheurs à la suite de la revue de la littérature afin de déterminer l'état de l'allaitement exclusif au cours des huit premières semaines et les facteurs qui l'affectent.
Le formulaire d'évaluation des processus d'allaitement se compose de 20 questions.
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Post-partum 8 ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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