- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05500313
A Hypno-szoptatáson alapuló oktatás és tanácsadás hatása
A Hypno szoptatási filozófián alapuló oktatás és tanácsadás hatása a szoptatás állapotára, a szoptatás önhatékonyságára és a szoptatási motivációra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka, 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képesnek kell lennie egy egészséges terhességre,
- Az anyanyelv a török,
- Egyetlen magzata legyen
- Tudnia kell szoptatni a babájával
- Képesnek kell lennie a szellemi oktatáshoz.
Kizárási kritériumok:
- Komplikációk,
- Pszichológiai vagy pszichiátriai rendellenesség,
- Nem elérhető nyomon követések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipno-szoptatási oktatás
A közösségi média felületein bejelentést tettek a hipno-szoptatás oktatási programjáról, és meghívást kaptak az oktatásra.
Az előzetesen jelentkező nők tájékoztatást kaptak az oktatási és kutatási folyamatról, tájékozott beleegyezésüket pedig e-mailben írták alá.
Minden csoportba átlagosan 4-5 nő került.
ebben a csoportban a képzés 4 alkalomból és összesen 12 órából állt.
Információkat tartalmazott a szoptatásról, a hipnózis megközelítéseiről és a különböző technikákról.
A csoport igényeinek megfelelően a foglalkozások napját és óráit közösen határoztuk meg.
A Hypno-Szoptatási Oktatási Programot minden csoportnak maximum 2 hét alatt ajánlottuk fel.
|
A hipnoszoptatás oktatási programja 4 alkalomból és 12 órából áll.
Tartalmaz információkat a szoptatásról, a szoptatási tapasztalatra való mentális felkészítésről, az érzelmi tanulmányokról, a motivációs gyakorlatokról, a tudatosításról és az önegyüttérzésről.
|
|
Kísérleti: Standart szoptatási oktatás
A közösségi média felületein bejelentést tettek a standard szoptatási oktatási programról, és meghívást kaptak az oktatásra.
Az előzetesen jelentkező nők tájékoztatást kaptak az oktatási és kutatási folyamatról, tájékozott beleegyezésüket e-mailben írták alá. Ez az oktatás egy menetben történt.
Ebben a csoportban a képzés 1 foglalkozásból és összesen 3 órából állt.
Csak a szoptatással kapcsolatos információkat tartalmazta.
|
A szokásos szoptatási oktatási program 1 alkalomból és 3 órából áll.
Csak a szoptatással kapcsolatos információkat és alkalmazásokat tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatási önhatékonyság szintje
Időkeret: 28-34 terhességi hét között
|
A nők terhesség alatti szoptatási önhatékonyságát a Breastfeeding Self-efficacy Scale segítségével értékelték. Ezt a skálát Dennis és munkatársai (2003) dolgozták ki a szülés utáni félelemre. A skála török validitását és megbízhatóságát Tokat et al. (2010). Ez a 14 tételből álló skála 5 pontos Likert típusú. A pozitív jelentésű tételek pontozása fordított sorrendben történik. Ezért a pontszámok 14 és 70 között mozogtak. A skálának nincs határértéke, és a magas pontszámok magasabb szoptatási önhatékonyságot jeleztek. A mérlegnek két változata létezik a terhesség alatt és a szülés után. Mindkét változatban az elemek megegyeznek, és az idők változnak. A skála mind a szülés előtti, mind a születés utáni változata török validitásának és megbízhatóságának értékelése érdekében nyelvi, szerkezeti és prediktív validitási elemzéseket végeztünk, és a Cronbach-alfa értéket 0,87-nek találtuk az antenatális mérőeszköznél és 0,86-nak a posztnatális mérőeszköznél. . |
28-34 terhességi hét között
|
|
A szoptatási önhatékonyság szintje
Időkeret: 30-36 terhességi hét között
|
A nők terhesség alatti szoptatási önhatékonyságát a Breastfeeding Self-efficacy Scale segítségével értékelték. Ezt a skálát Dennis és munkatársai (2003) dolgozták ki a szülés utáni félelemre. A skála török validitását és megbízhatóságát Tokat et al. (2010). Ez a 14 tételből álló skála 5 pontos Likert típusú. A pozitív jelentésű tételek pontozása fordított sorrendben történik. Ezért a pontszámok 14 és 70 között mozogtak. A skálának nincs határértéke, és a magas pontszámok magasabb szoptatási önhatékonyságot jeleztek. A mérlegnek két változata létezik a terhesség alatt és a szülés után. Mindkét változatban az elemek megegyeznek, és az idők változnak. A skála mind a szülés előtti, mind a születés utáni változata török validitásának és megbízhatóságának értékelése érdekében nyelvi, szerkezeti és prediktív validitási elemzéseket végeztünk, és a Cronbach-alfa értéket 0,87-nek találtuk az antenatális mérőeszköznél és 0,86-nak a posztnatális mérőeszköznél. . |
30-36 terhességi hét között
|
|
A szoptatási önhatékonyság szintje
Időkeret: Szülés utáni 1. hét
|
A nők szoptatási önhatékonyságát a szülés utáni időszakban a Breastfeeding Self-efficacy Scale segítségével értékelték. Ezt a skálát Dennis és munkatársai (2003) dolgozták ki a szülés utáni félelemre. A skála török validitását és megbízhatóságát Tokat et al. (2010). Ez a 14 tételből álló skála 5 pontos Likert típusú. A pozitív jelentésű tételek pontozása fordított sorrendben történik. Ezért a pontszámok 14 és 70 között mozogtak. A skálának nincs határértéke, és a magas pontszámok magasabb szoptatási önhatékonyságot jeleztek. A mérlegnek két változata létezik a terhesség alatt és a szülés után. Mindkét változatban az elemek megegyeznek, és az idők változnak. A skála mind a szülés előtti, mind a születés utáni változata török validitásának és megbízhatóságának értékelése érdekében nyelvi, szerkezeti és prediktív validitási elemzéseket végeztünk, és a Cronbach-alfa értéket 0,87-nek találtuk az antenatális mérőeszköznél és 0,86-nak a posztnatális mérőeszköznél. . |
Szülés utáni 1. hét
|
|
A szoptatási motiváció szintje
Időkeret: Szülés utáni 1. hét
|
A szülés utáni időszakban a nők szoptatási motivációjának javítása érdekében Peleg et al.
A szoptatási motivációs skálát 2015-ben fejlesztették ki.
A skála 24 tételből és 5 aldimenzióból áll.
A skálának nincs összpontszáma.
Az aldimenziók pontszámait a skála aldimenziós pontszámainak átlagából számítjuk ki.
Ahogy a skála aldimenzióból kapott pontszám növekszik, úgy nő az ezt az aldimenziót képviselő motivációs pontszám is.
A skála török adaptációját Mızrak és Özdoğan végezte 2017-ben, és a cronbach alfa értéket 0,88-ban határozták meg.
|
Szülés utáni 1. hét
|
|
A szoptatási folyamat értékelési űrlapja
Időkeret: Szülés utáni 1. hét
|
A szoptatási folyamat értékelő lapot a kutatók a szakirodalmi áttekintés eredményeként alkották meg, hogy meghatározzák az első nyolc hét kizárólagos szoptatásának státuszát és az azt befolyásoló tényezőket.
A szoptatási folyamatokat értékelő űrlap 20 kérdésből áll.
|
Szülés utáni 1. hét
|
|
A szoptatási önhatékonyság szintje
Időkeret: Szülés utáni 8. hét
|
A nők szoptatási önhatékonyságát a szülés utáni időszakban a Breastfeeding Self-efficacy Scale segítségével értékelték. Ezt a skálát Dennis és munkatársai (2003) dolgozták ki a szülés utáni félelemre. A skála török validitását és megbízhatóságát Tokat et al. (2010). Ez a 14 tételből álló skála 5 pontos Likert típusú. A pozitív jelentésű tételek pontozása fordított sorrendben történik. Ezért a pontszámok 14 és 70 között mozogtak. A skálának nincs határértéke, és a magas pontszámok magasabb szoptatási önhatékonyságot jeleztek. A mérlegnek két változata létezik a terhesség alatt és a szülés után. Mindkét változatban az elemek megegyeznek, és az idők változnak. A skála mind a szülés előtti, mind a születés utáni változata török validitásának és megbízhatóságának értékelése érdekében nyelvi, szerkezeti és prediktív validitási elemzéseket végeztünk, és a Cronbach-alfa értéket 0,87-nek találtuk az antenatális mérőeszköznél és 0,86-nak a posztnatális mérőeszköznél. . |
Szülés utáni 8. hét
|
|
A szoptatási motiváció szintje
Időkeret: Szülés utáni 8. hét
|
A szülés utáni időszakban a nők szoptatási motivációjának javítása érdekében Peleg et al.
A szoptatási motivációs skálát 2015-ben fejlesztették ki.
A skála 24 tételből és 5 aldimenzióból áll.
A skálának nincs összpontszáma.
Az aldimenziók pontszámait a skála aldimenziós pontszámainak átlagából számítjuk ki.
Ahogy a skála aldimenzióból kapott pontszám növekszik, úgy nő az ezt az aldimenziót képviselő motivációs pontszám is.
A skála török adaptációját Mızrak és Özdoğan végezte 2017-ben, és a cronbach alfa értéket 0,88-ban határozták meg.
|
Szülés utáni 8. hét
|
|
A szoptatási folyamat értékelési űrlapja
Időkeret: Szülés utáni 8. hét
|
A szoptatási folyamat értékelő lapot a kutatók a szakirodalmi áttekintés eredményeként alkották meg, hogy meghatározzák az első nyolc hét kizárólagos szoptatásának státuszát és az azt befolyásoló tényezőket.
A szoptatási folyamatokat értékelő űrlap 20 kérdésből áll.
|
Szülés utáni 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .