- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05500313
Het effect van voorlichting en begeleiding op basis van hypnoborstvoeding
Het effect van voorlichting en advies op basis van HypnoBreastfeeding-filosofie op de status van borstvoeding, de zelfredzaamheid van borstvoeding en de motivatie om borstvoeding te geven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet in staat zijn tot een gezonde zwangerschap,
- Moedertaal is Turks,
- Heb een enkele foetus
- Moet borstvoeding kunnen geven met haar baby
- Moet kunnen aansluiten bij het onderwijs.
Uitsluitingscriteria:
- complicaties,
- Psychische of psychiatrische stoornis,
- Niet-beschikbare follow-ups
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypno-borstvoeding Onderwijs
Er werd een aankondiging gedaan op sociale mediaplatforms voor een educatief programma over hypno-borstvoeding, en ze werden uitgenodigd voor de opleiding.
Pre-aanvragers werden geïnformeerd over het onderwijs- en onderzoeksproces en hun geïnformeerde toestemming werd ondertekend via e-mail.
In elke groep zaten gemiddeld 4-5 vrouwen.
deze groep bestond de training uit 4 sessies van in totaal 12 uur.
Het bevatte informatie over borstvoeding, hypnosebenaderingen en verschillende technieken.
In overeenstemming met de eisen van de groep werden de sessiedagen en -uren samen bepaald.
Het Educatieprogramma Hypno-Borstvoeding werd in maximaal 2 weken aan elke groep aangeboden.
|
Het voorlichtingsprogramma over hypnobreastfeeding bestaat uit 4 sessies en 12 uur.
Het bevat informatie over borstvoeding, mentale voorbereiding op de borstvoedingservaring, emotionele studies, motiverende praktijken, bewustzijn en zelfcompassiepraktijken.
|
|
Experimenteel: Standaard borstvoedingseducatie
Er werd een aankondiging gedaan op sociale mediaplatforms voor een standaard voorlichtingsprogramma over borstvoeding, en ze werden uitgenodigd voor de opleiding.
Pre-aanvragers werden geïnformeerd over het onderwijs- en onderzoeksproces en hun geïnformeerde toestemming werd via e-mail ondertekend. Deze voorlichting gebeurde in één keer.
Bij deze groep bestond de training uit 1 sessie van in totaal 3 uur.
Het bevatte alleen informatie over borstvoeding.
|
Het standaard borstvoedingseducatieprogramma bestaat uit 1 sessie en 3 uur.
Het bevat alleen informatie en toepassingen over borstvoeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van zelfredzaamheid bij borstvoeding
Tijdsspanne: Tussen 28-34 weken zwangerschap
|
De self-efficacy van vrouwen die borstvoeding gaven tijdens de zwangerschap werd geëvalueerd met de Breastfeeding Self-efficacy Scale. Deze schaal is ontwikkeld door Dennis et al (2003) voor angst na de bevalling. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden uitgevoerd door Tokat et al. (2010). Deze schaal bestaande uit 14 items is een 5-punts Likert-type. De items met een positieve betekenis worden in omgekeerde volgorde gescoord. Daarom varieerden de scores van 14 tot 70. De schaal heeft geen afkapscore en hoge scores wezen op een hogere zelfeffectiviteit van borstvoeding. Er zijn twee versies van de schaal die wordt gebruikt tijdens de zwangerschap en postpartum. In beide versies zijn de items hetzelfde en veranderen de tijden. Om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van zowel prenatale als postnatale versies van de schaal te evalueren, werden taal-, structuur- en voorspellende validiteitsanalyses uitgevoerd en de Cronbach's alpha-waarde bleek 0,87 te zijn voor het prenatale meetinstrument en 0,86 voor het postnatale meetinstrument. . |
Tussen 28-34 weken zwangerschap
|
|
Niveau van zelfredzaamheid bij borstvoeding
Tijdsspanne: Tussen 30-36 weken zwangerschap
|
De self-efficacy van vrouwen die borstvoeding gaven tijdens de zwangerschap werd geëvalueerd met de Breastfeeding Self-efficacy Scale. Deze schaal is ontwikkeld door Dennis et al (2003) voor angst na de bevalling. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden uitgevoerd door Tokat et al. (2010). Deze schaal bestaande uit 14 items is een 5-punts Likert-type. De items met een positieve betekenis worden in omgekeerde volgorde gescoord. Daarom varieerden de scores van 14 tot 70. De schaal heeft geen afkapscore en hoge scores wezen op een hogere zelfeffectiviteit van borstvoeding. Er zijn twee versies van de schaal die wordt gebruikt tijdens de zwangerschap en postpartum. In beide versies zijn de items hetzelfde en veranderen de tijden. Om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van zowel prenatale als postnatale versies van de schaal te evalueren, werden taal-, structuur- en voorspellende validiteitsanalyses uitgevoerd en de Cronbach's alpha-waarde bleek 0,87 te zijn voor het prenatale meetinstrument en 0,86 voor het postnatale meetinstrument. . |
Tussen 30-36 weken zwangerschap
|
|
Niveau van zelfredzaamheid bij borstvoeding
Tijdsspanne: Postpartum 1e week
|
De self-efficacy van vrouwen die borstvoeding gaven tijdens de postpartumperiode werd geëvalueerd met de Breastfeeding Self-efficacy Scale. Deze schaal is ontwikkeld door Dennis et al (2003) voor angst na de bevalling. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden uitgevoerd door Tokat et al. (2010). Deze schaal bestaande uit 14 items is een 5-punts Likert-type. De items met een positieve betekenis worden in omgekeerde volgorde gescoord. Daarom varieerden de scores van 14 tot 70. De schaal heeft geen afkapscore en hoge scores wezen op een hogere zelfeffectiviteit van borstvoeding. Er zijn twee versies van de schaal die wordt gebruikt tijdens de zwangerschap en postpartum. In beide versies zijn de items hetzelfde en veranderen de tijden. Om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van zowel prenatale als postnatale versies van de schaal te evalueren, werden taal-, structuur- en voorspellende validiteitsanalyses uitgevoerd en de Cronbach's alpha-waarde bleek 0,87 te zijn voor het prenatale meetinstrument en 0,86 voor het postnatale meetinstrument. . |
Postpartum 1e week
|
|
Niveau van motivatie voor borstvoeding
Tijdsspanne: Postpartum 1e week
|
Om de borstvoedingsmotivatie van vrouwen in de postpartumperiode te verbeteren, hebben Peleg et al.
De Motivatieschaal voor borstvoeding is ontwikkeld door in 2015.
De schaal bestaat uit 24 items en 5 subdimensies.
De schaal heeft geen totaalscore.
De scores van de subdimensies worden berekend door het gemiddelde te nemen van de subdimensiescores van de schaal.
Naarmate de score van de schaalsubdimensie toeneemt, neemt ook de motivatiescore die die subdimensie vertegenwoordigt toe.
De Turkse aanpassing van de schaal werd uitgevoerd door Mızrak en Özdoğan in 2017 en de cronbach-alfawaarde werd bepaald op 0,88.
|
Postpartum 1e week
|
|
Evaluatieformulier borstvoedingsproces
Tijdsspanne: Postpartum 1e week
|
Het evaluatieformulier voor het borstvoedingsproces is door de onderzoekers gemaakt als resultaat van het literatuuronderzoek om de status van exclusieve borstvoeding in de eerste acht weken en de factoren die hierop van invloed zijn, te bepalen.
Het evaluatieformulier Borstvoedingsprocessen bestaat uit 20 vragen.
|
Postpartum 1e week
|
|
Niveau van zelfredzaamheid bij borstvoeding
Tijdsspanne: Postpartum 8 e week
|
De self-efficacy van vrouwen die borstvoeding gaven tijdens de postpartumperiode werd geëvalueerd met de Breastfeeding Self-efficacy Scale. Deze schaal is ontwikkeld door Dennis et al (2003) voor angst na de bevalling. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden uitgevoerd door Tokat et al. (2010). Deze schaal bestaande uit 14 items is een 5-punts Likert-type. De items met een positieve betekenis worden in omgekeerde volgorde gescoord. Daarom varieerden de scores van 14 tot 70. De schaal heeft geen afkapscore en hoge scores wezen op een hogere zelfeffectiviteit van borstvoeding. Er zijn twee versies van de schaal die wordt gebruikt tijdens de zwangerschap en postpartum. In beide versies zijn de items hetzelfde en veranderen de tijden. Om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van zowel prenatale als postnatale versies van de schaal te evalueren, werden taal-, structuur- en voorspellende validiteitsanalyses uitgevoerd en de Cronbach's alpha-waarde bleek 0,87 te zijn voor het prenatale meetinstrument en 0,86 voor het postnatale meetinstrument. . |
Postpartum 8 e week
|
|
Niveau van motivatie voor borstvoeding
Tijdsspanne: Postpartum 8 e week
|
Om de borstvoedingsmotivatie van vrouwen in de postpartumperiode te verbeteren, hebben Peleg et al.
De Motivatieschaal voor borstvoeding is ontwikkeld door in 2015.
De schaal bestaat uit 24 items en 5 subdimensies.
De schaal heeft geen totaalscore.
De scores van de subdimensies worden berekend door het gemiddelde te nemen van de subdimensiescores van de schaal.
Naarmate de score van de schaalsubdimensie toeneemt, neemt ook de motivatiescore die die subdimensie vertegenwoordigt toe.
De Turkse aanpassing van de schaal werd uitgevoerd door Mızrak en Özdoğan in 2017 en de cronbach-alfawaarde werd bepaald op 0,88.
|
Postpartum 8 e week
|
|
Evaluatieformulier borstvoedingsproces
Tijdsspanne: Postpartum 8 e week
|
Het evaluatieformulier voor het borstvoedingsproces is door de onderzoekers gemaakt als resultaat van het literatuuronderzoek om de status van exclusieve borstvoeding in de eerste acht weken en de factoren die hierop van invloed zijn, te bepalen.
Het evaluatieformulier Borstvoedingsprocessen bestaat uit 20 vragen.
|
Postpartum 8 e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .