- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05500313
Hypnoimetykseen perustuvan koulutuksen ja neuvonnan vaikutus
Hypno-rintaruokintafilosofiaan perustuvan koulutuksen ja neuvonnan vaikutus imetyksen tilaan, imetyksen itsetehokkuuteen ja imetysmotivaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitää pystyä terveeseen raskauteen,
- Äidinkieli on turkki,
- On yksi sikiö
- Pitää pystyä imemään vauvansa kanssa
- On voitava liittyä älykoulutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplikaatiot,
- Psykologinen tai psykiatrinen häiriö,
- Jatkotoimet eivät ole käytettävissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypno-imetyskoulutus
Sosiaalisen median alustoilla ilmoitettiin hypno-imetyskoulutusohjelmasta ja heidät kutsuttiin koulutukseen.
Hakijaa edeltäneille naisille tiedotettiin koulutus- ja tutkimusprosessista ja heidän tietoinen suostumuksensa allekirjoitettiin sähköpostitse.
Kussakin ryhmässä oli keskimäärin 4-5 naista.
tässä ryhmässä koulutus koostui 4 istunnosta ja yhteensä 12 tuntia.
Se sisälsi tietoa imetyksestä, hypnoosimenetelmistä ja erilaisista tekniikoista.
Ryhmän vaatimusten mukaisesti istuntopäivät ja -ajat päätettiin yhdessä.
Hypno-rintaruokintakoulutusohjelmaa tarjottiin jokaiselle ryhmälle enintään 2 viikossa.
|
Hypnoimetyksen koulutusohjelma koostuu 4 istunnosta ja 12 tuntia.
Se sisältää tietoa imetyksestä, henkistä valmistautumista imetyskokemukseen, tunnetutkimuksia, motivaatiokäytäntöjä, tietoisuutta ja itsemyötätuntoa.
|
|
Kokeellinen: Normaali imetyskoulutus
Sosiaalisen median alustoilla ilmoitettiin tavanomaisesta imetyskoulutusohjelmasta ja heidät kutsuttiin koulutukseen.
Hakijaa edeltäneille naisille tiedotettiin koulutus- ja tutkimusprosessista ja heidän tietoinen suostumuksensa allekirjoitettiin sähköpostitse. Koulutus tehtiin yhdellä kertaa.
Tässä ryhmässä koulutus koostui 1 istunnosta ja yhteensä 3 tuntia.
Se sisälsi vain tietoa imetyksestä.
|
Normaali imetyskoulutusohjelma koostuu 1 istunnosta ja 3 tunnista.
Se sisältää vain tietoa ja sovelluksia imetyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen itsetehokkuuden taso
Aikaikkuna: Raskausviikon 28-34 välillä
|
Naisten imetyksen itsetehokkuutta raskauden aikana arvioitiin Imetyksen itsetehokkuusasteikolla. Dennis et al (2003) kehittivät tämän asteikon synnytyksen jälkeisen pelon vuoksi. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Tokat et al. (2010). Tämä 14 pisteen asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen. Positiiviset asiat pisteytetään käänteisessä järjestyksessä. Siksi pisteet vaihtelivat 14-70. Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja korkeat pisteet osoittivat korkeampaa imetyksen itsetehokkuutta. Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen käytettävästä vaa'asta on kaksi versiota. Molemmissa versioissa kohteet ovat samat ja aikamuodot vaihtuvat. Asteikon sekä synnytystä edeltävän että postnataalisen version turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden arvioimiseksi suoritettiin kieli-, rakenne- ja ennustava validiteettianalyysit, ja Cronbachin alfa-arvon todettiin olevan 0,87 synnytystä edeltävälle mittaustyökalulle ja 0,86 postnataaliselle mittaustyökalulle. . |
Raskausviikon 28-34 välillä
|
|
Imetyksen itsetehokkuuden taso
Aikaikkuna: Raskausviikon 30-36 välillä
|
Naisten imetyksen itsetehokkuutta raskauden aikana arvioitiin Imetyksen itsetehokkuusasteikolla. Dennis et al (2003) kehittivät tämän asteikon synnytyksen jälkeisen pelon vuoksi. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Tokat et al. (2010). Tämä 14 pisteen asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen. Positiiviset asiat pisteytetään käänteisessä järjestyksessä. Siksi pisteet vaihtelivat 14-70. Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja korkeat pisteet osoittivat korkeampaa imetyksen itsetehokkuutta. Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen käytettävästä vaa'asta on kaksi versiota. Molemmissa versioissa kohteet ovat samat ja aikamuodot vaihtuvat. Asteikon sekä synnytystä edeltävän että postnataalisen version turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden arvioimiseksi suoritettiin kieli-, rakenne- ja ennustava validiteettianalyysit, ja Cronbachin alfa-arvon todettiin olevan 0,87 synnytystä edeltävälle mittaustyökalulle ja 0,86 postnataaliselle mittaustyökalulle. . |
Raskausviikon 30-36 välillä
|
|
Imetyksen itsetehokkuuden taso
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 1. viikko
|
Naisten imetyksen itsetehokkuutta synnytyksen jälkeisenä aikana arvioitiin Imetyksen itsetehokkuusasteikolla. Dennis et al (2003) kehittivät tämän asteikon synnytyksen jälkeisen pelon vuoksi. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Tokat et al. (2010). Tämä 14 pisteen asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen. Positiiviset asiat pisteytetään käänteisessä järjestyksessä. Siksi pisteet vaihtelivat 14-70. Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja korkeat pisteet osoittivat korkeampaa imetyksen itsetehokkuutta. Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen käytettävästä vaa'asta on kaksi versiota. Molemmissa versioissa kohteet ovat samat ja aikamuodot vaihtuvat. Asteikon sekä synnytystä edeltävän että postnataalisen version turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden arvioimiseksi suoritettiin kieli-, rakenne- ja ennustava validiteettianalyysit, ja Cronbachin alfa-arvon todettiin olevan 0,87 synnytystä edeltävälle mittaustyökalulle ja 0,86 postnataaliselle mittaustyökalulle. . |
Synnytyksen jälkeinen 1. viikko
|
|
Imetysmotivaation taso
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 1. viikko
|
Parantaakseen naisten imetysmotivaatiota synnytyksen jälkeisellä kaudella Peleg et al.
Imetysmotivaatioasteikko kehitettiin vuonna 2015.
Asteikko koostuu 24 osasta ja 5 aladimensiosta.
Asteikko ei sisällä kokonaispistemäärää.
Osaulottuvuuksien pisteet lasketaan ottamalla asteikon osaulottuvuuspisteiden keskiarvo.
Kun asteikon alaulottuvuudesta saatu pistemäärä kasvaa, myös tätä alaulottuvuutta edustava motivaatiopistemäärä kasvaa.
Mızrak ja Özdoğan suorittivat asteikon turkkilaisen mukautuksen vuonna 2017, ja cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,88.
|
Synnytyksen jälkeinen 1. viikko
|
|
Imetysprosessin arviointilomake
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 1. viikko
|
Imetysprosessin arviointilomake on tutkijoiden luoma kirjallisuuskatsauksen tuloksena selvittääkseen yksinimetyksen statusta kahdeksan ensimmäisen viikon aikana ja siihen vaikuttavia tekijöitä.
Imetysprosessien arviointilomake koostuu 20 kysymyksestä.
|
Synnytyksen jälkeinen 1. viikko
|
|
Imetyksen itsetehokkuuden taso
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Naisten imetyksen itsetehokkuutta synnytyksen jälkeisenä aikana arvioitiin Imetyksen itsetehokkuusasteikolla. Dennis et al (2003) kehittivät tämän asteikon synnytyksen jälkeisen pelon vuoksi. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Tokat et al. (2010). Tämä 14 pisteen asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen. Positiiviset asiat pisteytetään käänteisessä järjestyksessä. Siksi pisteet vaihtelivat 14-70. Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja korkeat pisteet osoittivat korkeampaa imetyksen itsetehokkuutta. Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen käytettävästä vaa'asta on kaksi versiota. Molemmissa versioissa kohteet ovat samat ja aikamuodot vaihtuvat. Asteikon sekä synnytystä edeltävän että postnataalisen version turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden arvioimiseksi suoritettiin kieli-, rakenne- ja ennustava validiteettianalyysit, ja Cronbachin alfa-arvon todettiin olevan 0,87 synnytystä edeltävälle mittaustyökalulle ja 0,86 postnataaliselle mittaustyökalulle. . |
Synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
|
Imetysmotivaation taso
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Parantaakseen naisten imetysmotivaatiota synnytyksen jälkeisellä kaudella Peleg et al.
Imetysmotivaatioasteikko kehitettiin vuonna 2015.
Asteikko koostuu 24 osasta ja 5 aladimensiosta.
Asteikko ei sisällä kokonaispistemäärää.
Osaulottuvuuksien pisteet lasketaan ottamalla asteikon osaulottuvuuspisteiden keskiarvo.
Kun asteikon alaulottuvuudesta saatu pistemäärä kasvaa, myös tätä alaulottuvuutta edustava motivaatiopistemäärä kasvaa.
Mızrak ja Özdoğan suorittivat asteikon turkkilaisen mukautuksen vuonna 2017, ja cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,88.
|
Synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
|
Imetysprosessin arviointilomake
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Imetysprosessin arviointilomake on tutkijoiden luoma kirjallisuuskatsauksen tuloksena selvittääkseen yksinimetyksen statusta kahdeksan ensimmäisen viikon aikana ja siihen vaikuttavia tekijöitä.
Imetysprosessien arviointilomake koostuu 20 kysymyksestä.
|
Synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypno-imetyskoulutus
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIlmoittautuminen kutsustaRaskaus | Terveet aiheet | Imetys | Hypno-imetyskoulutus | Terve (kontrollit) | Imetyksen omatehokkuus | Informaatio Motivaatio Käyttäytymistaitojen Malli | Imetyksen motivaatioTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Hypno-imetyskoulutus
-
Medical University of GrazEi vielä rekrytointiaUnettomuus | Onkologia | Oireet ja merkitItävalta
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen ahdistus
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiVirtuaalitodellisuusItalia
-
Hôpital Privé SévignéValmis
-
Tuğba KonukoğluKeskeytetty
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAktiivinen, ei rekrytointiPneumothorax | Pleuraeffuusio | Viinan tyhjennysRanska
-
Cukurova UniversityValmisImetys | Rintamaidon ilmentäminenTurkki
-
Saint-Gregoire Private Hospital CenterValmisMetastaattinen eturauhassyöpäRanska, Portugali
-
St. Justine's HospitalEi vielä rekrytointiaKipu | Ahdistus | Hysteroskopia
-
University Hospital, MontpellierPeruutettuKognitiivinen rajoite | Alzheimerin tauti