- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05500313
O efeito da educação e do aconselhamento com base na hipnomamamentação
O efeito da educação e do aconselhamento baseados na filosofia HypnoBreastfeeding no status da amamentação, na autoeficácia da amamentação e na motivação para amamentar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mersin, Peru, 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de uma gravidez saudável,
- A língua nativa é o turco,
- Tem feto único
- Deve ser capaz de amamentar com seu bebê
- Deve ser capaz de se juntar à educação.
Critério de exclusão:
- Complicações,
- Distúrbio psicológico ou psiquiátrico,
- Acompanhamentos indisponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação sobre aleitamento materno
Um anúncio foi feito em plataformas de mídia social para o programa educacional de amamentação hipnótica, e eles foram convidados para a educação.
As mulheres pré-candidatas foram informadas sobre o processo de educação e pesquisa e seu consentimento informado foi assinado por e-mail.
Uma média de 4-5 mulheres foram incluídas em cada grupo.
Neste grupo, o treinamento consistiu em 4 sessões e um total de 12 horas.
Incluía informações sobre amamentação, abordagens de hipnose e diferentes técnicas.
Em consonância com as demandas do grupo, os dias e horários das sessões foram decididos em conjunto.
O Programa de Educação em Hipnoamamentação foi oferecido a cada grupo em no máximo 2 semanas.
|
O programa educacional de hipnoamamentação consiste em 4 sessões e 12 horas.
Inclui informações sobre amamentação, preparação mental para a experiência da amamentação, estudos emocionais, práticas motivacionais, práticas de conscientização e autocompaixão.
|
|
Experimental: Educação padrão sobre amamentação
Um anúncio foi feito em plataformas de mídia social para o programa educacional de amamentação padrão, e eles foram convidados para a educação.
As pré-candidatas foram informadas sobre o processo de educação e pesquisa e seu consentimento informado foi assinado por e-mail. Essa educação foi feita de uma só vez.
Neste grupo, o treinamento consistiu em 1 sessões e um total de 3 horas.
Incluiu apenas informações sobre aleitamento materno.
|
O programa padrão de educação em amamentação consiste em 1 sessão e 3 horas.
Ele contém apenas informações e aplicativos sobre amamentação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de autoeficácia na amamentação
Prazo: Entre 28-34 semanas de gravidez
|
A autoeficácia das mulheres em amamentar durante a gravidez foi avaliada com a Escala de Autoeficácia em Amamentação. Esta escala foi desenvolvida por Dennis et al (2003) para o medo após o parto. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas por Tokat et al. (2010). Esta escala composta por 14 itens é do tipo Likert de 5 pontos. Os itens de significado positivo são pontuados na ordem inversa. Portanto, os escores variaram de 14 a 70. A escala não possui pontuação de corte, e pontuações altas indicam maior autoeficácia na amamentação. Existem duas versões da escala utilizadas durante a gravidez e no pós-parto. Em ambas as versões, os itens são os mesmos e os tempos mudam. Para avaliar a validade turca e a confiabilidade das versões pré-natal e pós-natal da escala, foram realizadas análises de linguagem, estrutura e validade preditiva e o valor alfa de Cronbach foi de 0,87 para a ferramenta de medição pré-natal e 0,86 para a ferramenta de medição pós-natal . |
Entre 28-34 semanas de gravidez
|
|
Nível de autoeficácia na amamentação
Prazo: Entre 30-36 semanas de gravidez
|
A autoeficácia das mulheres em amamentar durante a gravidez foi avaliada com a Escala de Autoeficácia em Amamentação. Esta escala foi desenvolvida por Dennis et al (2003) para o medo após o parto. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas por Tokat et al. (2010). Esta escala composta por 14 itens é do tipo Likert de 5 pontos. Os itens de significado positivo são pontuados na ordem inversa. Portanto, os escores variaram de 14 a 70. A escala não possui pontuação de corte, e pontuações altas indicam maior autoeficácia na amamentação. Existem duas versões da escala utilizadas durante a gravidez e no pós-parto. Em ambas as versões, os itens são os mesmos e os tempos mudam. Para avaliar a validade turca e a confiabilidade das versões pré-natal e pós-natal da escala, foram realizadas análises de linguagem, estrutura e validade preditiva e o valor alfa de Cronbach foi de 0,87 para a ferramenta de medição pré-natal e 0,86 para a ferramenta de medição pós-natal . |
Entre 30-36 semanas de gravidez
|
|
Nível de autoeficácia na amamentação
Prazo: Pós-parto 1ª semana
|
A autoeficácia da amamentação das mulheres no período pós-parto foi avaliada com a Escala de Autoeficácia em Amamentação. Esta escala foi desenvolvida por Dennis et al (2003) para o medo após o parto. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas por Tokat et al. (2010). Esta escala composta por 14 itens é do tipo Likert de 5 pontos. Os itens de significado positivo são pontuados na ordem inversa. Portanto, os escores variaram de 14 a 70. A escala não possui pontuação de corte, e pontuações altas indicam maior autoeficácia na amamentação. Existem duas versões da escala utilizadas durante a gravidez e no pós-parto. Em ambas as versões, os itens são os mesmos e os tempos mudam. Para avaliar a validade turca e a confiabilidade das versões pré-natal e pós-natal da escala, foram realizadas análises de linguagem, estrutura e validade preditiva e o valor alfa de Cronbach foi de 0,87 para a ferramenta de medição pré-natal e 0,86 para a ferramenta de medição pós-natal . |
Pós-parto 1ª semana
|
|
Nível de motivação para amamentar
Prazo: Pós-parto 1ª semana
|
Com o objetivo de melhorar a motivação para amamentar das mulheres no período pós-parto, Peleg et al.
A Breastfeeding Motivation Scale foi desenvolvida por em 2015.
A escala é composta por 24 itens e 5 subdimensões.
A escala não possui pontuação total.
As pontuações das subdimensões são calculadas tomando a média das pontuações das subdimensões da escala.
À medida que aumenta a pontuação obtida na subdimensão da escala, aumenta também a pontuação de motivação que representa essa subdimensão.
A adaptação turca da escala foi realizada por Mızrak e Özdoğan em 2017, e o valor alfa de cronbach foi determinado como 0,88.
|
Pós-parto 1ª semana
|
|
Formulário de Avaliação do Processo de Amamentação
Prazo: Pós-parto 1ª semana
|
A ficha de avaliação do processo de amamentação foi elaborada pelos pesquisadores como resultado da revisão da literatura para determinar a situação da amamentação exclusiva nas primeiras oito semanas e os fatores que a afetam.
A ficha de avaliação dos processos de amamentação é composta por 20 questões.
|
Pós-parto 1ª semana
|
|
Nível de autoeficácia na amamentação
Prazo: Pós-parto 8ª semana
|
A autoeficácia da amamentação das mulheres no período pós-parto foi avaliada com a Escala de Autoeficácia em Amamentação. Esta escala foi desenvolvida por Dennis et al (2003) para o medo após o parto. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas por Tokat et al. (2010). Esta escala composta por 14 itens é do tipo Likert de 5 pontos. Os itens de significado positivo são pontuados na ordem inversa. Portanto, os escores variaram de 14 a 70. A escala não possui pontuação de corte, e pontuações altas indicam maior autoeficácia na amamentação. Existem duas versões da escala utilizadas durante a gravidez e no pós-parto. Em ambas as versões, os itens são os mesmos e os tempos mudam. Para avaliar a validade turca e a confiabilidade das versões pré-natal e pós-natal da escala, foram realizadas análises de linguagem, estrutura e validade preditiva e o valor alfa de Cronbach foi de 0,87 para a ferramenta de medição pré-natal e 0,86 para a ferramenta de medição pós-natal . |
Pós-parto 8ª semana
|
|
Nível de motivação para amamentar
Prazo: Pós-parto 8ª semana
|
Com o objetivo de melhorar a motivação para amamentar das mulheres no período pós-parto, Peleg et al.
A Breastfeeding Motivation Scale foi desenvolvida por em 2015.
A escala é composta por 24 itens e 5 subdimensões.
A escala não possui pontuação total.
As pontuações das subdimensões são calculadas tomando a média das pontuações das subdimensões da escala.
À medida que aumenta a pontuação obtida na subdimensão da escala, aumenta também a pontuação de motivação que representa essa subdimensão.
A adaptação turca da escala foi realizada por Mızrak e Özdoğan em 2017, e o valor alfa de cronbach foi determinado como 0,88.
|
Pós-parto 8ª semana
|
|
Formulário de Avaliação do Processo de Amamentação
Prazo: Pós-parto 8ª semana
|
A ficha de avaliação do processo de amamentação foi elaborada pelos pesquisadores como resultado da revisão da literatura para determinar a situação da amamentação exclusiva nas primeiras oito semanas e os fatores que a afetam.
A ficha de avaliação dos processos de amamentação é composta por 20 questões.
|
Pós-parto 8ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Educação sobre aleitamento materno
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentDesconhecido
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityConcluídoEpilepsia | Terapia medicamentosa | Estigma | Auto GerenciamentoPeru
-
Marmara UniversityAinda não está recrutandoInfertilidade | Auto-eficácia | Tecnologia de Reprodução Assistida | Infertilidade em Mulheres Submetidas a Tratamento de Reprodução Assistida | Comportamentos de Estilo de Vida SaudávelTurquia (Türkiye)
-
University of LiegeDesconhecidoDor, Pós-operatório | Fadiga | Ansiedade | Cirurgia toráxicaBélgica
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... e outros colaboradoresRecrutamentoHospitalDinamarca, Noruega, Suécia
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ativo, não recrutando
-
Fu Jen Catholic University HospitalRecrutamentoDoença Renal Crônica (DRC) | CKD Estágio 1-3Taiwan
-
Rhode Island HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University...RecrutamentoDorme | Qualidade do Sono | Estudo de Intervenção | Minoria étnicaEstados Unidos, Porto Rico
-
Trakya UniversityAinda não está recrutando
-
Wake Forest University Health SciencesRetirado